AR US versus sUS o inyecciones fluoroscópicas para la punción del hombro
1 de septiembre de 2025 actualizado por: Balgrist University Hospital
Comparación del tiempo de prudencia y eficacia entre las inyecciones guiadas por ultrasonido mejoradas con realidad aumentada y las inyecciones fluoroscópicas o por ultrasonido estándar
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar prospectivamente los beneficios potenciales de las inyecciones con Ultrasonido mejorado con realidad aumentada versus participantes con ultrasonido estándar o fluoroscopia donde se les asignó inyecciones fluoroscópicas en las articulaciones o inyección guiada por ultrasonido.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- El objetivo principal es evaluar la duración de las diferentes intervenciones.
- el recuento de pases de aguja
- evaluar la reducción de la exposición a la radiación utilizando AR US en lugar de guía fluoroscópica para inyecciones en las articulaciones
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes asignados para ultrasonido estándar o inyección articular fluoroscópica son informados sobre el ensayo. Los participantes son asignados aleatoriamente al estudio o intervención de control. Se utiliza aleatorización 1:1.
En ambos grupos, se recopilarán datos sobre la duración de la intervención, el recuento de pases de aguja, la ubicación correcta de la inyección y la exposición a la radiación. Las medidas de resultado se compararán entre los grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 8008
- University Hospital Zurich
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Pacientes de 18 a 99 años.
- Pacientes asignados para inyecciones guiadas por fluoroscopia (incluidas artrografías por resonancia magnética)
- Pacientes asignados para inyecciones guiadas por ecografía (incluidas artrografías por resonancia magnética)
Criterio de exclusión:
- - Pacientes que no estén dispuestos a ser parte del estudio.
- Contraindicación contra la inyección guiada por fluoroscopia
- Mujeres que están embarazadas o amamantando (la evaluación del embarazo es parte de la rutina antes de las inyecciones fluoroscópicas en las articulaciones). No se realizará ninguna prueba de embarazo para este estudio).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: AR EE. UU.
Guía de ecografía de realidad aumentada para punciones de hombro
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Punción del hombro con la técnica recientemente diseñada que utiliza AR para superponer la imagen ecográfica a las estructuras anatómicas representadas en comparación con la ecografía estándar y la guía flurosópica.
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Comparador activo: estándar de EE. UU.
Guía ecográfica estándar para punciones de hombro.
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Punción del hombro con la técnica recientemente diseñada que utiliza AR para superponer la imagen ecográfica a las estructuras anatómicas representadas en comparación con la ecografía estándar y la guía flurosópica.
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Comparador activo: Fluoroscópico
Guía fluoroscópica para punciones de hombro.
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Punción del hombro con la técnica recientemente diseñada que utiliza AR para superponer la imagen ecográfica a las estructuras anatómicas representadas en comparación con la ecografía estándar y la guía flurosópica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La ecografía de realidad aumentada requiere menos tiempo
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La punción de hombros con ecografía de realidad aumentada es más rápida (mide el tiempo en minutos y segundos) que cuando se utiliza ecografía estándar, desde el punto de entrada en la piel hasta el objetivo.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La ecografía es más eficaz que la guía fluoroscópica en la punción del hombro.
Periodo de tiempo: 10 minutos (ml aspirados) a 3 días (resultados de laboratorio)
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Se puede aspirar más líquido (medido en ml) con menos resultados falsos negativos (resultados de laboratorio) al perforar los hombros con guía ecográfica en comparación con la guía fluoroscópica.
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10 minutos (ml aspirados) a 3 días (resultados de laboratorio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R471
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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