CX3CR1+T 細胞は免疫療法の有効性を予測します
2025年6月19日 更新者：Chang Chen、Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
末梢血中のCX3CR1+T細胞のトランスクリプトームに基づく免疫療法効果の予測
この研究は、末梢血中のフローソートされたCX3CR1+T細胞の割合とCX3CR1+T特異的遺伝子サインおよび免疫療法の有効性との間の相関関係を評価することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
T 細胞の状態と存在量は腫瘍微小環境 (TME) によって異なり、非小細胞肺がんにおける免疫療法への反応に根本的に影響を与える可能性があります。
CX3CR1+ CD8+ T 細胞は血中で高い遊走を示し、血中で濃縮されており、その増幅は抗 PD-1 療法への反応および生存率の向上と強く関連しています。
ただし、CX3CR1+ T の機能と特性の予測パフォーマンスは完全には検証されていません。
この研究は、末梢血中のCX3CR1+ CD8+T細胞に基づいた臨床試験を実施し、免疫療法の有効性予測におけるCX3CR1+T細胞の割合と特異的トランスクリプトームサインの関連性を検証することを目的としています。
研究者らは、RECIST 1.1基準を利用して、所定の治療サイクル後の臨床反応を評価し、末梢血マーカーと免疫療法の有効性との相関関係を調査します。
抗 PD-1 薬を服用している NSCLC 患者向けに、低コストで堅牢かつ正確なプロトタイプ予測モデルを開発することが、研究者らの最終的な移行目的です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国
- Hunan Cancer Hospital
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国
- Shanghai Pulmonary Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
進行性非小細胞肺がん（ステージ IIIA ～ IVB）の患者は、一次/第一選択免疫療法を受けることを期待しています
説明
包含基準:
- 18 歳以上。
- 治療前の生検により非小細胞肺がんと診断された。
- PD(L)1 阻害剤の単独療法または化学療法と抗血管薬の併用療法を受ける準備をします。
- 病変イメージングはRECIST1.1標準に従って測定および評価できます。
- 平均余命は3か月を超えます。
- ECOG スコア 0-2。
- 新たにIO治療を受けた患者は、試験に参加する前に免疫療法や化学放射線療法を受けていなかった。
- インフォームドコンセントに署名し、研究のために末梢血 5ml を提供する意思があること
除外基準:
- 遺伝子検査でEGFRとALKの変異が判明。
- 追跡調査や短期生存に影響を与える可能性のある他の併存疾患を患っている患者。
- 抗腫瘍療法の治療歴のある患者。
- 他の全身性腫瘍の病歴のある患者。
- 研究者が評価した不適格参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的回答率（ORR）
時間枠：4週間
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4サイクルの免疫療法を完了した後、RECIST V1.1に従って評価されたすべての被験者におけるCR、PR、および安定した疾患（SD）の画像所見。
最良の全体的応答（BoR）は、完全応答および部分応答を達成した参加者で評価されました。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：1年
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無増悪生存期間（PFS）は、手術から何らかの原因で病気が進行するか死亡するまでの期間として定義されます。
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1年
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全生存期間 (OS)
時間枠：1年
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全生存期間（OS）は、手術から何らかの原因で死亡するまでの時間として定義されました。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chang Chen, MD, Ph.D.、Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
- 主任研究者：Deping Zhao, MD, Ph.D.、Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zheng L, Qin S, Si W, Wang A, Xing B, Gao R, Ren X, Wang L, Wu X, Zhang J, Wu N, Zhang N, Zheng H, Ouyang H, Chen K, Bu Z, Hu X, Ji J, Zhang Z. Pan-cancer single-cell landscape of tumor-infiltrating T cells. Science. 2021 Dec 17;374(6574):abe6474. doi: 10.1126/science.abe6474. Epub 2021 Dec 17.
- Williams HN, Kelley J, Folineo D, Williams GC, Hawley CL, Sibiski J. Assessing microbial contamination in clean water dental units and compliance with disinfection protocol. J Am Dent Assoc. 1994 Sep;125(9):1205-11. doi: 10.14219/jada.archive.1994.0164.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月10日
一次修了 (実際)
2025年1月1日
研究の完了 (実際)
2025年6月20日
試験登録日
最初に提出
2023年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月19日
最初の投稿 (実際)
2023年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月19日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。