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Les cellules CX3CR1+T prédisent l’efficacité de l’immunothérapie

19 juin 2025 mis à jour par: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Prédiction de l'efficacité de l'immunothérapie basée sur le transcriptome des cellules CX3CR1+T dans le sang périphérique

Cette étude visait à évaluer la corrélation entre la proportion de cellules CX3CR1+T triées en flux dans le sang périphérique et la signature génétique spécifique de CX3CR1+T et l'efficacité de l'immunothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le statut et l'abondance des lymphocytes T varient selon les microenvironnements tumoraux (TME) et peuvent influencer fondamentalement la réponse à l'immunothérapie dans le cancer du poumon non à petites cellules. Les lymphocytes T CX3CR1+ CD8+ ont montré une migration élevée et ont été enrichis dans le sang, dont l'amplification est fortement associée à la réponse au traitement anti-PD-1 et à une meilleure survie. Cependant, les performances de prédiction des fonctionnalités et caractéristiques du CX3CR1+ T n’ont pas été entièrement validées. Cette étude vise à mener un essai clinique basé sur les cellules CX3CR1+ CD8+T dans le sang périphérique pour vérifier l'association de la proportion et de la signature transcriptomique spécifique des cellules CX3CR1+T dans la prédiction de l'efficacité de l'immunothérapie. À l'aide des critères RECIST 1.1, les enquêteurs évaluent la réponse clinique après des cycles de traitement prescrits pour explorer la corrélation entre les marqueurs sanguins périphériques et l'efficacité de l'immunothérapie. Développer un prototype de modèle de prédiction à faible coût, robuste et précis pour les patients NSCLC qui prennent des médicaments anti-PD-1 est l'objectif translationnel final des enquêteurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine
        • Hunan Cancer Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Shanghai Pulmonary Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé (stade IIIA-IVB) prévoient de recevoir une immunothérapie primaire/de première intention

La description

Critère d'intégration:

  1. Au moins 18 ans ;
  2. Diagnostiqué comme cancer du poumon non à petites cellules par biopsie avant traitement ;
  3. Préparez-vous à recevoir une monothérapie par inhibiteur de PD(L)1 ou une chimiothérapie combinée et des médicaments antivasculaires ;
  4. L'imagerie des lésions peut être mesurée et évaluée selon la norme RECIST1.1 ;
  5. L'espérance de vie dépasse 3 mois ;
  6. score ECOG 0-2 ;
  7. Les patients nouvellement traités par IO n'ont pas reçu d'immunothérapie ni de chimioradiothérapie avant de participer à l'essai ;
  8. Signez un consentement éclairé et soyez prêt à fournir 5 ml de sang périphérique pour la recherche

Critère d'exclusion:

  1. Le test génétique a montré des mutations EGFR et ALK ;
  2. Patients présentant d'autres comorbidités pouvant affecter leur suivi et leur survie à court terme ;
  3. Patients ayant des antécédents de traitement antitumoral ;
  4. Patients ayant des antécédents d'autres tumeurs systémiques ;
  5. Les participants inéligibles évalués par les chercheurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de réponse objectif (ORR)
Délai: 4 semaines
Résultats d'imagerie de CR, PR et maladie stable (SD) chez tous les sujets évalués selon RECIST V1.1 après avoir terminé 4 cycles d'immunothérapie. La meilleure réponse globale (BoR) a été évaluée chez les participants obtenant une réponse complète et partielle.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survie sans progression (SSP)
Délai: 1 an
survie sans progression (SSP) définie comme le temps écoulé entre la chirurgie et la progression de la maladie ou le décès, quelle qu'en soit la cause.
1 an
survie globale (OS)
Délai: 1 an
La survie globale (SG) a été définie comme le temps écoulé entre la chirurgie et le décès, quelle qu'en soit la cause.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chang Chen, MD, Ph.D., Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
  • Chercheur principal: Deping Zhao, MD, Ph.D., Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2023

Première publication (Réel)

26 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTPI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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