Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CX3CR1+T-клетки предсказывают эффективность иммунотерапии

19 июня 2025 г. обновлено: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Прогнозирование эффективности иммунотерапии на основе транскриптома CX3CR1+T-клетки периферической крови

Это исследование было направлено на оценку корреляции между долей CX3CR1+T-клеток с проточной сортировкой в периферической крови и CX3CR1+T-специфической генной сигнатурой и эффективностью иммунотерапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Немелкоклеточный рак легкого

Вмешательство/лечение

Лекарство: Иммунотерапия на основе ингибитора PD-1

Подробное описание

Статус и численность Т-клеток варьируются в зависимости от микроокружения опухоли (ТМЕ) и могут фундаментально влиять на ответ на иммунотерапию при немелкоклеточном раке легкого. Т-клетки CX3CR1+ CD8+ показали высокую миграцию и были обогащены кровью, амплификация которых тесно связана с ответом на терапию анти-PD-1 и лучшей выживаемостью. Однако эффективность прогнозирования функций и характеристик CX3CR1+ T не была полностью подтверждена. Целью данного исследования является проведение клинического исследования на основе CX3CR1+ CD8+T-клеток в периферической крови для проверки связи пропорции и специфической сигнатуры транскриптома CX3CR1+T-клеток при прогнозировании эффективности иммунотерапии. С помощью критериев RECIST 1.1 исследователи оценивают клинический ответ после назначенных циклов лечения, чтобы изучить корреляцию между маркерами периферической крови и эффективностью иммунотерапии. Конечной целью исследователей является разработка недорогого, надежного и точного прототипа модели прогнозирования для пациентов с НМРЛ, принимающих препараты против PD-1.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Китай
    - Hunan Cancer Hospital
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Китай
    - Shanghai Pulmonary Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с распространенным немелкоклеточным раком легкого (стадии IIIA-IVB) ожидают получения первичной/первой иммунотерапии

Описание

Критерии включения:

Возраст не менее 18 лет;
По данным биопсии до лечения поставлен диагноз «Немелкоклеточный рак легких»;
Подготовьтесь к приему монотерапии ингибитором PD(L)1 или комбинированной химиотерапии и противососудистых препаратов;
Визуализация поражений может быть измерена и оценена по стандарту RECIST1.1;
Продолжительность жизни превышает 3 месяца;
оценка ECOG 0-2;
Пациенты, впервые получавшие ИО, не получали иммунотерапию и химиолучевую терапию до участия в исследовании;
Подпишите информированное согласие и будьте готовы предоставить 5 мл периферической крови для исследования.

Критерий исключения:

Генетический тест показал мутации EGFR и ALK;
Пациенты с другими сопутствующими заболеваниями, которые могут повлиять на их последующее наблюдение и краткосрочную выживаемость;
Пациенты с любым анамнезом противоопухолевой терапии;
Пациенты с другими системными опухолями в анамнезе;
Неподходящие участники, оцененные исследователями

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
объективная частота ответа (ЧОО) Временное ограничение: 4 недели	Результаты визуализации CR, PR и стабильного заболевания (SD) у всех субъектов, оцененных в соответствии с RECIST V1.1 после завершения 4 циклов иммунотерапии. лучший общий ответ (BoR) оценивался у участников, достигших полного и частичного ответа.	4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
выживаемость без прогрессирования (PFS) Временное ограничение: 1 год	выживаемость без прогрессирования (ВБП), определяемая как время от операции до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине.	1 год
общая выживаемость (ОС) Временное ограничение: 1 год	Общая выживаемость (ОВ) определялась как время от операции до смерти по любой причине.	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Следователи

Главный следователь: Chang Chen, MD, Ph.D., Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Главный следователь: Deping Zhao, MD, Ph.D., Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества