Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost předpovědi imunoterapie buněk CX3CR1+T

19. června 2025 aktualizováno: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Predikce účinnosti imunoterapie na základě transkriptomu CX3CR1+T buňky v periferní krvi

Cílem této studie bylo vyhodnotit korelaci mezi podílem průtokově tříděných CX3CR1+T buněk v periferní krvi a CX3CR1+T-specifickým genovým podpisem a účinností imunoterapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Nemalobuněčný karcinom plic

Intervence / Léčba

Lék: Imunoterapie založená na inhibitoru PD-1

Detailní popis

Stav a množství T lymfocytů se liší v různých nádorových mikroprostředích (TME) mohou zásadně ovlivnit odpověď na imunoterapii u nemalobuněčného karcinomu plic. CX3CR1+ CD8+ T buňky vykazovaly vysokou migraci a byly obohaceny v krvi, jejichž amplifikace je silně spojena s odpovědí na anti-PD-1 terapii a lepším přežitím. Předpovědní výkon funkcí a charakteristik CX3CR1+ T však nebyl plně ověřen. Tato studie má za cíl provést klinickou studii založenou na CX3CR1+ CD8+T buňce v periferní krvi, aby se ověřila asociace podílu a specifického transkriptomového podpisu CX3CR1+T buňky v predikci účinnosti imunoterapie. S pomocí kritérií RECIST 1.1 vyšetřovatelé hodnotí klinickou odpověď po předepsaných cyklech léčby, aby prozkoumali korelaci mezi markery periferní krve a účinností imunoterapie. Konečným translačním účelem výzkumníků je vyvinout levný, robustní a přesný prototypový predikční model pro pacienty s NSCLC, kteří užívají léky proti PD-1.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Čína
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Čína
    - Hunan Cancer Hospital
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Čína
    - Shanghai Pulmonary Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (stadium IIIA-IVB) očekávají, že dostanou primární imunoterapii/imunoterapii první linie

Popis

Kritéria pro zařazení:

Minimálně 18 let;
Biopsií před léčbou diagnostikován jako nemalobuněčný karcinom plic;
Připravte se na příjem inhibitoru PD(L)1 v monoterapii nebo kombinované chemoterapii a antivaskulárních léčivech;
Zobrazování lézí lze měřit a vyhodnocovat podle standardu RECIST1.1;
Očekávaná délka života přesahuje 3 měsíce;
skóre ECOG 0-2;
Nově léčení IO pacienti před účastí ve studii nedostávali imunoterapii, chemoradioterapii;
Podepište informovaný souhlas a buďte ochotni poskytnout 5 ml periferní krve pro výzkum

Kritéria vyloučení:

Genetický test prokázal mutace EGFR a ALK;
Pacienti s dalšími komorbiditami, které mohou ovlivnit jejich sledování a krátkodobé přežití;
Pacienti s jakoukoli anamnézou protinádorové léčby;
Pacienti s anamnézou jiných systémových nádorů;
Nezpůsobilí účastníci posouzeni výzkumníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
objektivní míra odezvy (ORR) Časové okno: 4 týdny	Zobrazovací nálezy CR, PR a stabilní onemocnění (SD) u všech subjektů hodnocených podle RECIST V1.1 po absolvování 4 cyklů imunoterapie. nejlepší celková odpověď (BoR) byla hodnocena u účastníků, kteří dosáhli úplné a částečné odpovědi.	4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
přežití bez progrese (PFS) Časové okno: 1 rok	přežití bez progrese (PFS) definované jako doba od operace do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny	1 rok
celkové přežití (OS) Časové okno: 1 rok	Celkové přežití (OS) bylo definováno jako doba od operace do smrti z jakékoli příčiny	1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Chang Chen, MD, Ph.D., Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Vrchní vyšetřovatel: Deping Zhao, MD, Ph.D., Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality