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CX3CR1+T 세포는 면역요법 효능을 예측합니다

2024년 4월 4일 업데이트: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

말초혈액 내 CX3CR1+T 세포의 전사체를 기반으로 한 면역치료 효과 예측

이 연구의 목적은 말초 혈액 내 유동 분류된 CX3CR1+T 세포의 비율과 CX3CR1+T 특이적 유전자 시그니처 사이의 상관관계와 면역요법의 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

T 세포의 상태와 풍부함은 종양 미세환경(TME)에 따라 다양하며 근본적으로 비소세포폐암의 면역요법에 대한 반응에 영향을 줄 수 있습니다. CX3CR1+ CD8+ T 세포는 혈액 내에서 높은 이동을 보였고 혈액 내에서 농축되었으며, 이의 증폭은 항PD-1 치료에 대한 반응 및 더 나은 생존과 밀접한 관련이 있습니다. 그러나 CX3CR1+ T 기능 및 특성의 예측 성능은 완전히 검증되지 않았습니다. 본 연구에서는 면역치료 효능 예측에 있어 CX3CR1+T 세포의 비율과 특정 전사체 시그니처와의 연관성을 검증하기 위해 말초혈액 내 CX3CR1+ CD8+T 세포를 기반으로 한 임상시험을 진행하고자 합니다. RECIST 1.1 기준의 도움으로 연구자들은 처방된 치료 주기 후 임상 반응을 평가하여 말초혈액 지표와 면역요법 효능 사이의 상관관계를 조사합니다. 항PD-1 약물을 복용하는 NSCLC 환자를 위한 저렴하고 강력하며 정확한 프로토타입 예측 모델을 개발하는 것이 연구자의 최종 번역 목적입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국
        • Hunan Cancer Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국
        • Shanghai Pulmonary Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

진행성 비소세포폐암(IIIA~IVB기) 환자는 1차/1차 면역요법을 받을 것으로 예상됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 치료 전 조직검사를 통해 비소세포폐암으로 진단된 경우
  3. PD(L)1 억제제 단독요법 또는 화학요법과 항혈관제 병용요법을 받을 준비를 하십시오.
  4. 병변 영상은 RECIST1.1 표준에 따라 측정 및 평가할 수 있습니다.
  5. 기대 수명이 3개월을 초과합니다.
  6. ECOG 점수 ​​0-2;
  7. 새롭게 IO 치료를 받은 환자들은 시험에 참여하기 전에 면역요법, 화학방사선요법을 받지 않았습니다.
  8. 사전 동의에 서명하고 연구를 위해 말초 혈액 5ml를 기꺼이 제공합니다.

제외 기준:

  1. 유전자 검사 결과 EGFR 및 ALK 돌연변이가 나타났습니다.
  2. 추적관찰 및 단기 생존에 영향을 미칠 수 있는 기타 동반질환이 있는 환자
  3. 항종양 치료 병력이 있는 환자;
  4. 기타 전신 종양의 병력이 있는 환자;
  5. 연구자가 평가한 부적격 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적 반응률(ORR)
기간: 4 주
4주기의 면역요법을 완료한 후 RECIST V1.1에 따라 평가된 모든 피험자에서 CR, PR 및 안정 질환(SD)의 영상 소견. 최고의 종합 반응(BoR)은 완전 반응과 부분 반응을 달성한 참가자에서 평가되었습니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존(PFS)
기간: 일년
무진행 생존(PFS)은 수술부터 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
일년
전체 생존(OS)
기간: 일년
전체 생존(OS)은 수술부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간으로 정의되었습니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

수사관

  • 수석 연구원: Chang Chen, MD, Ph.D., Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
  • 수석 연구원: Deping Zhao, MD, Ph.D., Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTPI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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