Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

CX3CR1+T-Zellen sagen die Wirksamkeit einer Immuntherapie voraus

19. Juni 2025 aktualisiert von: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Vorhersage der Wirksamkeit der Immuntherapie basierend auf dem Transkriptom der CX3CR1+T-Zelle im peripheren Blut

Ziel dieser Studie war es, die Korrelation zwischen dem Anteil der durchflusssortierten CX3CR1+T-Zellen im peripheren Blut und der CX3CR1+T-spezifischen Gensignatur sowie die Wirksamkeit der Immuntherapie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Status und die Häufigkeit von T-Zellen variieren je nach Tumormikroumgebung (TME) und können das Ansprechen auf eine Immuntherapie bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs grundlegend beeinflussen. CX3CR1+ CD8+ T-Zellen zeigten eine hohe Migration im Blut und wurden dort angereichert, deren Amplifikation stark mit dem Ansprechen auf eine Anti-PD-1-Therapie und einem besseren Überleben verbunden ist. Allerdings wurde die Vorhersageleistung der Merkmale und Eigenschaften von CX3CR1+ T noch nicht vollständig validiert. Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer klinischen Studie auf der Grundlage von CX3CR1+CD8+T-Zellen im peripheren Blut, um den Zusammenhang zwischen Anteil und spezifischer Transkriptomsignatur von CX3CR1+T-Zellen bei der Vorhersage der Wirksamkeit der Immuntherapie zu überprüfen. Mithilfe der RECIST 1.1-Kriterien bewerten die Forscher das klinische Ansprechen nach vorgeschriebenen Behandlungszyklen, um den Zusammenhang zwischen peripheren Blutmarkern und der Wirksamkeit der Immuntherapie zu untersuchen. Die Entwicklung eines kostengünstigen, robusten und genauen Prototyp-Vorhersagemodells für NSCLC-Patienten, die Anti-PD-1-Medikamente einnehmen, ist das letzte translationale Ziel der Forscher.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • Hunan Cancer Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Shanghai Pulmonary Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (Stadium IIIA-IVB) erwarten eine primäre/First-Line-Immuntherapie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 18 Jahre alt;
  2. Vor der Behandlung wurde durch Biopsie ein nichtkleinzelliger Lungenkrebs diagnostiziert;
  3. Bereiten Sie sich auf eine PD(L)1-Inhibitor-Monotherapie oder eine kombinierte Chemotherapie und antivaskuläre Medikamente vor;
  4. Die Bildgebung von Läsionen kann nach dem RECIST1.1-Standard gemessen und ausgewertet werden;
  5. Die Lebenserwartung beträgt mehr als 3 Monate.
  6. ECOG-Score 0–2;
  7. Die neu IO-behandelten Patienten erhielten vor der Teilnahme an der Studie keine Immuntherapie oder Radiochemotherapie;
  8. Unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung und seien Sie bereit, 5 ml peripheres Blut für Forschungszwecke bereitzustellen

Ausschlusskriterien:

  1. Der Gentest zeigte EGFR- und ALK-Mutationen;
  2. Patienten mit anderen Komorbiditäten, die ihre Nachsorge und ihr kurzfristiges Überleben beeinträchtigen können;
  3. Patienten mit einer Antitumortherapie in der Vorgeschichte;
  4. Patienten mit anderen systemischen Tumoren in der Vorgeschichte;
  5. Die von den Forschern bewerteten nicht teilnahmeberechtigten Teilnehmer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
objektive Rücklaufquote (ORR)
Zeitfenster: 4 Wochen
Bildgebende Befunde von CR, PR und stabiler Erkrankung (SD) bei allen gemäß RECIST V1.1 bewerteten Probanden nach Abschluss von 4 Zyklen Immuntherapie. Die beste Gesamtreaktion (BoR) wurde bei Teilnehmern bewertet, die eine vollständige und teilweise Reaktion erreichten.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: 1 Jahr
Das progressionsfreie Überleben (PFS) ist definiert als die Zeit von der Operation bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod jeglicher Ursache
1 Jahr
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 1 Jahr
Das Gesamtüberleben (OS) wurde als die Zeit von der Operation bis zum Tod jeglicher Ursache definiert
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Ermittler

  • Hauptermittler: Chang Chen, MD, Ph.D., Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
  • Hauptermittler: Deping Zhao, MD, Ph.D., Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTPI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren