Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CX3CR1+T celle forutsi immunterapieffektivitet

19. juni 2025 oppdatert av: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Prediksjon av immunterapi-effekt basert på transkriptom av CX3CR1+T-celle i perifert blod

Denne studien tok sikte på å evaluere korrelasjonen mellom andelen flytsorterte CX3CR1+T-celler i perifert blod og den CX3CR1+T-spesifikke gensignaturen og effekten av immunterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Ikke-småcellet lungekreft

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: PD-1-hemmerbasert immunterapi

Detaljert beskrivelse

Status og overflod av T-celler varierer på tvers av tumormikromiljøer (TME) kan fundamentalt påvirke responsen på immunterapi ved ikke-småcellet lungekreft. CX3CR1+ CD8+ T-celler viste høy migrasjon inn og ble beriket i blodet, hvis amplifikasjon er sterkt assosiert med respons på anti-PD-1-terapi og bedre overlevelse. Prediksjonsytelsen til CX3CR1+ T-funksjoner og egenskaper har imidlertid ikke blitt fullstendig validert. Denne studien har til hensikt å gjennomføre en klinisk studie basert på CX3CR1+ CD8+T-celle i perifert blod for å verifisere assosiasjonen av proporsjoner og spesifikk transkriptomsignatur til CX3CR1+T-celle i prediksjon av immunterapieffektivitet. Ved hjelp av RECIST 1.1-kriterier evaluerer etterforskerne den kliniske responsen etter foreskrevne behandlingssykluser for å utforske sammenhengen mellom perifere blodmarkører og immunterapieffektivitet. Å utvikle en rimelig, robust og nøyaktig prototypeprediksjonsmodell for NSCLC-pasienter som tar anti-PD-1-medisiner er etterforskernes endelige translasjonsformål.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Kina
    - Hunan Cancer Hospital
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kina
    - Shanghai Pulmonary Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft (stadium IIIA-IVB) forventer å motta primær/førstelinje immunterapi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Minst 18 år gammel;
Diagnostisert som ikke-småcellet lungekreft ved biopsi før behandling;
Forbered deg på å motta PD(L)1-hemmer monoterapi eller kombinert kjemoterapi og antivaskulære legemidler;
Lesjonsavbildning kan måles og evalueres med RECIST1.1-standarden;
Forventet levealder overstiger 3 måneder;
ECOG-score 0-2;
De nylig IO-behandlede pasientene fikk ikke immunterapi, kjemoradioterapi før de deltok i studien;
Signer informert samtykke og vær villig til å gi 5 ml perifert blod til forskning

Ekskluderingskriterier:

Genetisk test viste EGFR- og ALK-mutasjoner;
Pasienter med andre komorbiditeter som kan påvirke deres oppfølging og korttidsoverlevelse;
Pasienter med noen historie med antitumorterapi;
Pasienter med en historie med andre systemiske svulster;
De ikke kvalifiserte deltakerne vurdert av forskerne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
objektiv svarprosent (ORR) Tidsramme: 4 uker	Avbildningsfunn av CR, PR og stabil sykdom (SD) hos alle forsøkspersoner evaluert i henhold til RECIST V1.1 etter å ha fullført 4 sykluser med immunterapi. best overall respons (BoR) ble evaluert i deltakere som oppnådde fullstendig og delvis respons.	4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
progresjonsfri overlevelse (PFS) Tidsramme: 1 år	progresjonsfri overlevelse (PFS) definert som tid fra operasjon til sykdomsprogresjon eller død uansett årsak	1 år
total overlevelse (OS) Tidsramme: 1 år	Total overlevelse (OS) ble definert som tiden fra operasjon til død uansett årsak	1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Etterforskere

Hovedetterforsker: Chang Chen, MD, Ph.D., Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Hovedetterforsker: Deping Zhao, MD, Ph.D., Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene