Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CX3CR1+T Cell ennustaa immunoterapian tehokkuutta

torstai 19. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Immunoterapian tehon ennuste perifeerisen veren CX3CR1+T-solujen transkription perusteella

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida korrelaatiota virtauslajiteltujen CX3CR1+T-solujen osuuden perifeerisestä verestä ja CX3CR1+T-spesifisen geenin allekirjoituksen ja immunoterapian tehokkuuden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Interventio / Hoito

Lääke: PD-1-estäjäpohjainen immunoterapia

Yksityiskohtainen kuvaus

T-solujen tila ja runsaus vaihtelevat tuumorimikroympäristöissä (TME), jotka voivat vaikuttaa olennaisesti immuunihoitovasteeseen ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä. CX3CR1+ CD8+ T-solut osoittivat suurta migraatiota veressä ja rikastuivat veressä, jonka monistuminen liittyy vahvasti vasteeseen anti-PD-1-hoitoon ja parempaan eloonjäämiseen. CX3CR1+ T:n ominaisuuksien ja ominaisuuksien ennustekykyä ei kuitenkaan ole täysin validoitu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa kliininen tutkimus, joka perustuu ääreisveren CX3CR1+ CD8+T-soluihin, jotta voidaan varmistaa CX3CR1+T-solun osuuden ja spesifisen transkription allekirjoituksen yhteys immunoterapian tehokkuuden ennustamisessa. RECIST 1.1 -kriteerien avulla tutkijat arvioivat kliinistä vastetta määrättyjen hoitojaksojen jälkeen tutkiakseen korrelaatiota perifeerisen veren merkkiaineiden ja immunoterapian tehon välillä. Tutkijoiden lopullinen translaatiotarkoitus on kehittää edullinen, vankka ja tarkka prototyyppiennustemalli NSCLC-potilaille, jotka käyttävät anti-PD-1-lääkkeitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kiina
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Kiina
    - Hunan Cancer Hospital
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kiina
    - Shanghai Pulmonary Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (vaihe IIIA-IVB), odottavat saavansa ensisijaista/ensilinjan immunoterapiaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vähintään 18-vuotias;
Diagnosoitu ei-pienisoluiseksi keuhkosyöpäksi biopsialla ennen hoitoa;
Valmistaudu saamaan PD(L)1-estäjän monoterapiaa tai yhdistettyä kemoterapiaa ja verisuonilääkkeitä;
Leesion kuvantaminen voidaan mitata ja arvioida RECIST1.1-standardilla;
elinajanodote ylittää 3 kuukautta;
ECOG-pisteet 0-2;
Äskettäin IO-hoidetut potilaat eivät saaneet immunoterapiaa, kemoterapiahoitoa ennen tutkimukseen osallistumista;
Allekirjoita tietoinen suostumus ja ole valmis antamaan 5 ml ääreisverta tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

Geneettinen testi osoitti EGFR- ja ALK-mutaatioita;
Potilaat, joilla on muita samanaikaisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa heidän seurantaan ja lyhytaikaiseen eloonjäämiseen;
Potilaat, joilla on aiemmin ollut kasvainhoitoa;
Potilaat, joilla on ollut muita systeemisiä kasvaimia;
Tutkijoiden arvioimat osallistujat, jotka eivät kelpaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
objektiivinen vastausprosentti (ORR) Aikaikkuna: 4 viikkoa	CR:n, PR:n ja stabiilin sairauden (SD) kuvantamislöydökset kaikilla RECIST V1.1:n mukaan arvioituilla henkilöillä 4 immunoterapiasyklin jälkeen. paras kokonaisvaste (BoR) arvioitiin osallistujilla, jotka saavuttivat täydellisen ja osittaisen vastauksen.	4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) Aikaikkuna: 1 vuosi	Progression-free survival (PFS) määritellään ajalle leikkauksesta taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä	1 vuosi
kokonaiseloonjääminen (OS) Aikaikkuna: 1 vuosi	Kokonaiseloonjäämisaika (OS) määriteltiin ajalle leikkauksesta kuolemaan mistä tahansa syystä	1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Tutkijat

Päätutkija: Chang Chen, MD, Ph.D., Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Päätutkija: Deping Zhao, MD, Ph.D., Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit