Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CX3CR1+T Cell ennustaa immunoterapian tehokkuutta

torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Immunoterapian tehon ennuste perifeerisen veren CX3CR1+T-solujen transkription perusteella

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida korrelaatiota virtauslajiteltujen CX3CR1+T-solujen osuuden perifeerisestä verestä ja CX3CR1+T-spesifisen geenin allekirjoituksen ja immunoterapian tehokkuuden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

T-solujen tila ja runsaus vaihtelevat tuumorimikroympäristöissä (TME), jotka voivat vaikuttaa olennaisesti immuunihoitovasteeseen ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä. CX3CR1+ CD8+ T-solut osoittivat suurta migraatiota veressä ja rikastuivat veressä, jonka monistuminen liittyy vahvasti vasteeseen anti-PD-1-hoitoon ja parempaan eloonjäämiseen. CX3CR1+ T:n ominaisuuksien ja ominaisuuksien ennustekykyä ei kuitenkaan ole täysin validoitu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa kliininen tutkimus, joka perustuu ääreisveren CX3CR1+ CD8+T-soluihin, jotta voidaan varmistaa CX3CR1+T-solun osuuden ja spesifisen transkription allekirjoituksen yhteys immunoterapian tehokkuuden ennustamisessa. RECIST 1.1 -kriteerien avulla tutkijat arvioivat kliinistä vastetta määrättyjen hoitojaksojen jälkeen tutkiakseen korrelaatiota perifeerisen veren merkkiaineiden ja immunoterapian tehon välillä. Tutkijoiden lopullinen translaatiotarkoitus on kehittää edullinen, vankka ja tarkka prototyyppiennustemalli NSCLC-potilaille, jotka käyttävät anti-PD-1-lääkkeitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina
        • Hunan Cancer Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Shanghai Pulmonary Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (vaihe IIIA-IVB), odottavat saavansa ensisijaista/ensilinjan immunoterapiaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vähintään 18-vuotias;
  2. Diagnosoitu ei-pienisoluiseksi keuhkosyöpäksi biopsialla ennen hoitoa;
  3. Valmistaudu saamaan PD(L)1-estäjän monoterapiaa tai yhdistettyä kemoterapiaa ja verisuonilääkkeitä;
  4. Leesion kuvantaminen voidaan mitata ja arvioida RECIST1.1-standardilla;
  5. elinajanodote ylittää 3 kuukautta;
  6. ECOG-pisteet 0-2;
  7. Äskettäin IO-hoidetut potilaat eivät saaneet immunoterapiaa, kemoterapiahoitoa ennen tutkimukseen osallistumista;
  8. Allekirjoita tietoinen suostumus ja ole valmis antamaan 5 ml ääreisverta tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Geneettinen testi osoitti EGFR- ja ALK-mutaatioita;
  2. Potilaat, joilla on muita samanaikaisia ​​sairauksia, jotka voivat vaikuttaa heidän seurantaan ja lyhytaikaiseen eloonjäämiseen;
  3. Potilaat, joilla on aiemmin ollut kasvainhoitoa;
  4. Potilaat, joilla on ollut muita systeemisiä kasvaimia;
  5. Tutkijoiden arvioimat osallistujat, jotka eivät kelpaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
CR:n, PR:n ja stabiilin sairauden (SD) kuvantamislöydökset kaikilla RECIST V1.1:n mukaan arvioituilla henkilöillä 4 immunoterapiasyklin jälkeen. paras kokonaisvaste (BoR) arvioitiin osallistujilla, jotka saavuttivat täydellisen ja osittaisen vastauksen.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Progression-free survival (PFS) määritellään ajalle leikkauksesta taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä
1 vuosi
kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kokonaiseloonjäämisaika (OS) määriteltiin ajalle leikkauksesta kuolemaan mistä tahansa syystä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Chang Chen, MD, Ph.D., Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
  • Päätutkija: Deping Zhao, MD, Ph.D., Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTPI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset PD-1-estäjäpohjainen immunoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa