Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CX3CR1+T-cell förutsäger immunterapieffektivitet

4 april 2024 uppdaterad av: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Förutsägelse av immunterapis effekt baserat på transkriptom av CX3CR1+T-cell i perifert blod

Denna studie syftade till att utvärdera korrelationen mellan andelen flödessorterade CX3CR1+T-celler i perifert blod och den CX3CR1+T-specifika gensignaturen och effektiviteten av immunterapi.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Statusen och förekomsten av T-celler varierar mellan tumörmikromiljöer (TME) kan i grunden påverka svaret på immunterapi vid icke-småcellig lungcancer. CX3CR1+ CD8+ T-celler visade hög migration in och berikades i blodet, vars amplifiering är starkt associerad med svar på anti-PD-1-terapi och bättre överlevnad. Prestandan för CX3CR1+ T-funktioner och egenskaper har dock inte validerats helt. Denna studie avser att genomföra en klinisk prövning baserad på CX3CR1+ CD8+T-cell i perifert blod för att verifiera sambandet mellan proportioner och specifik transkriptomsignatur för CX3CR1+T-cell i förutsägelse av immunterapieffektivitet. Med hjälp av RECIST 1.1-kriterier utvärderar utredarna det kliniska svaret efter föreskrivna behandlingscykler för att undersöka sambandet mellan perifera blodmarkörer och immunterapis effekt. Att utveckla en låg kostnad, robust och exakt prototypprediktionsmodell för NSCLC-patienter som tar anti-PD-1-läkemedel är utredarnas slutliga translationella syfte.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Hunan Cancer Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Shanghai Pulmonary Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer (stadium IIIA-IVB) förväntar sig att få primär/första linjens immunterapi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Minst 18 år gammal;
  2. Diagnostiserats som icke-småcellig lungcancer genom biopsi före behandling;
  3. Förbered dig på att få monoterapi med PD(L)1-hämmare eller kombinerad kemoterapi och antivaskulära läkemedel;
  4. Lesionsavbildning kan mätas och utvärderas med RECIST1.1-standarden;
  5. Den förväntade livslängden överstiger 3 månader;
  6. ECOG-resultat 0-2;
  7. De nyligen IO-behandlade patienterna fick inte immunterapi, kemoradioterapi innan de deltog i prövningen;
  8. Skriv under informerat samtycke och var villig att tillhandahålla 5 ml perifert blod för forskning

Exklusions kriterier:

  1. Genetiskt test visade EGFR- och ALK-mutationer;
  2. Patienter med andra samsjukligheter som kan påverka deras uppföljning och korttidsöverlevnad;
  3. Patienter med någon historia av antitumörterapi;
  4. Patienter med en historia av andra systemiska tumörer;
  5. De icke berättigade deltagarna bedöms av forskarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: 4 veckor
Avbildningsfynd av CR, PR och stabil sjukdom (SD) hos alla försökspersoner som utvärderades enligt RECIST V1.1 efter att ha avslutat 4 cykler av immunterapi. bästa övergripande respons (BoR) utvärderades i deltagare som uppnådde fullständig och partiell respons.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: 1 år
progressionsfri överlevnad (PFS) definierad som tiden från operation till sjukdomsprogression eller död av någon orsak
1 år
total överlevnad (OS)
Tidsram: 1 år
Total överlevnad (OS) definierades som tiden från operation till dödsfall oavsett orsak
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chang Chen, MD, Ph.D., Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
  • Huvudutredare: Deping Zhao, MD, Ph.D., Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2023

Första postat (Faktisk)

26 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer

Kliniska prövningar på PD-1-hämmare baserad immunterapi

3
Prenumerera