Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CX3CR1+T-celle forudsiger immunterapieffektivitet

19. juni 2025 opdateret af: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Forudsigelse af immunterapis effektivitet baseret på transkriptom af CX3CR1+T-celle i perifert blod

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere sammenhængen mellem andelen af ​​flowsorterede CX3CR1+T-celler i perifert blod og den CX3CR1+T-specifikke gensignatur og effektiviteten af ​​immunterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Status og overflod af T-celler varierer på tværs af tumormikromiljøer (TME'er) kan fundamentalt påvirke respons på immunterapi ved ikke-småcellet lungekræft. CX3CR1+ CD8+ T-celler viste høj migration i og blev beriget i blodet, hvis amplifikation er stærkt forbundet med respons på anti-PD-1-terapi og bedre overlevelse. Forudsigelsesydelsen af ​​CX3CR1+ T funktioner og karakteristika er dog ikke blevet fuldt valideret. Denne undersøgelse har til hensigt at udføre et klinisk forsøg baseret på CX3CR1+ CD8+T-celle i perifert blod for at verificere sammenhængen mellem proportion og specifik transkriptomsignatur af CX3CR1+T-celle i forudsigelse af immunterapieffektivitet. Ved hjælp af RECIST 1.1-kriterier evaluerer efterforskerne den kliniske respons efter foreskrevne behandlingscyklusser for at udforske sammenhængen mellem perifere blodmarkører og immunterapieffektivitet. At udvikle en billig, robust og nøjagtig prototype-forudsigelsesmodel for NSCLC-patienter, der tager anti-PD-1-lægemidler, er efterforskernes endelige translationelle formål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Hunan Cancer Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Shanghai Pulmonary Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med fremskreden ikke-småcellet lungecancer (stadie IIIA-IVB) forventer at modtage primær/førstelinje immunterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mindst 18 år gammel;
  2. Diagnosticeret som ikke-småcellet lungekræft ved biopsi før behandling;
  3. Forbered dig på at modtage PD(L)1-hæmmer monoterapi eller kombineret kemoterapi og antivaskulære lægemidler;
  4. Læsionsbilleddannelse kan måles og evalueres ved RECIST1.1 standard;
  5. Forventet levetid overstiger 3 måneder;
  6. ECOG-score 0-2;
  7. De nyligt IO-behandlede patienter modtog ikke immunterapi, kemoradioterapi, før de deltog i forsøget;
  8. Underskriv informeret samtykke og vær villig til at give 5 ml perifert blod til forskning

Ekskluderingskriterier:

  1. Genetisk test viste EGFR- og ALK-mutationer;
  2. Patienter med andre komorbiditeter, der kan påvirke deres opfølgning og korttidsoverlevelse;
  3. Patienter med nogen historie med antitumorterapi;
  4. Patienter med en historie med andre systemiske tumorer;
  5. De ikke-kvalificerede deltagere vurderet af forskerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
objektiv svarprocent (ORR)
Tidsramme: 4 uger
Billeddiagnostiske fund af CR, PR og stabil sygdom (SD) hos alle forsøgspersoner vurderet i henhold til RECIST V1.1 efter at have afsluttet 4 cyklusser af immunterapi. bedste overordnede respons (BoR) blev evalueret hos deltagere, der opnåede fuldstændig og delvis respons.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 1 år
progressionsfri overlevelse (PFS) defineret som tiden fra operation til sygdomsprogression eller død af enhver årsag
1 år
samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 1 år
Samlet overlevelse (OS) blev defineret som tiden fra operation til død uanset årsag
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chang Chen, MD, Ph.D., Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
  • Ledende efterforsker: Deping Zhao, MD, Ph.D., Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2023

Først opslået (Faktiske)

26. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTPI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner