Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komórki T CX3CR1+ przewidują skuteczność immunoterapii

19 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Przewidywanie skuteczności immunoterapii na podstawie transkryptomu komórek T CX3CR1+ we krwi obwodowej

Celem tego badania była ocena korelacji między odsetkiem sortowanych przepływowo komórek T CX3CR1+T we krwi obwodowej a sygnaturą genową specyficzną dla CX3CR1+T a skutecznością immunoterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Niedrobnokomórkowego raka płuca

Interwencja / Leczenie

Lek: Immunoterapia oparta na inhibitorze PD-1

Szczegółowy opis

Stan i liczebność limfocytów T różnią się w zależności od mikrośrodowiska nowotworu (TME), co może zasadniczo wpływać na odpowiedź na immunoterapię w niedrobnokomórkowym raku płuc. Limfocyty T CX3CR1+ CD8+ wykazywały wysoką migrację i były we krwi wzbogacone, a ich amplifikacja jest silnie powiązana z odpowiedzią na terapię anty-PD-1 i lepszym przeżyciem. Jednakże skuteczność przewidywania cech i charakterystyk CX3CR1+ T nie została w pełni sprawdzona. Celem tego badania jest przeprowadzenie badania klinicznego na komórkach T CX3CR1+ CD8+ we krwi obwodowej w celu zweryfikowania związku proporcji i specyficznej sygnatury transkryptomu komórek T CX3CR1+ w przewidywaniu skuteczności immunoterapii. Za pomocą kryteriów RECIST 1.1 badacze oceniają odpowiedź kliniczną po przepisanych cyklach leczenia, aby zbadać korelację między markerami krwi obwodowej a skutecznością immunoterapii. Ostatecznym celem translacyjnym badaczy jest opracowanie taniego, solidnego i dokładnego prototypowego modelu przewidywania dla pacjentów z NSCLC przyjmujących leki anty-PD-1.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Chiny
    - Hunan Cancer Hospital
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Chiny
    - Shanghai Pulmonary Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (stadium IIIA-IVB) planują otrzymać immunoterapię pierwotną/pierwszego rzutu

Opis

Kryteria przyjęcia:

Co najmniej 18 lat;
Zdiagnozowany jako niedrobnokomórkowy rak płuc na podstawie biopsji przed leczeniem;
Przygotuj się na monoterapię inhibitorem PD(L)1 lub skojarzoną chemioterapię i leki przeciwnaczyniowe;
Obrazowanie zmian chorobowych można mierzyć i oceniać zgodnie ze standardem RECIST1.1;
Oczekiwana długość życia przekracza 3 miesiące;
Wynik ECOG 0-2;
Pacjenci nowo leczeni dootrzewnowo nie otrzymywali immunoterapii ani chemioradioterapii przed wzięciem udziału w badaniu;
Podpisz świadomą zgodę i wyrażaj chęć przekazania 5 ml krwi obwodowej na badania

Kryteria wyłączenia:

Badanie genetyczne wykazało mutacje EGFR i ALK;
Pacjenci z innymi chorobami współistniejącymi, które mogą mieć wpływ na ich okres obserwacji i przeżycie krótkoterminowe;
Pacjenci z jakąkolwiek historią leczenia przeciwnowotworowego;
Pacjenci z innymi nowotworami układowymi w wywiadzie;
Niekwalifikujący się uczestnicy oceniani przez badaczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR) Ramy czasowe: 4 tygodnie	Wyniki badań obrazowych CR, PR i choroby stabilnej (SD) u wszystkich pacjentów ocenianych zgodnie z RECIST V1.1 po ukończeniu 4 cykli immunoterapii. najlepszą ogólną odpowiedź (BoR) oceniano u uczestników, którzy uzyskali pełną i częściową odpowiedź.	4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
przeżycie wolne od progresji (PFS) Ramy czasowe: 1 rok	przeżycie wolne od progresji (PFS), definiowane jako czas od operacji do progresji choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny	1 rok
przeżycie całkowite (OS) Ramy czasowe: 1 rok	Całkowite przeżycie (OS) zdefiniowano jako czas od operacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny	1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Śledczy

Główny śledczy: Chang Chen, MD, Ph.D., Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Główny śledczy: Deping Zhao, MD, Ph.D., Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości