Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CX3CR1+T-cellen voorspellen de werkzaamheid van immunotherapie

19 juni 2025 bijgewerkt door: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Voorspelling van de werkzaamheid van immunotherapie op basis van transcriptoom van CX3CR1+T-cel in perifeer bloed

Deze studie had tot doel de correlatie te evalueren tussen het aandeel van flow-gesorteerde CX3CR1+T-cellen in perifeer bloed en de CX3CR1+T-specifieke gensignatuur en de werkzaamheid van immunotherapie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De status en overvloed van T-cellen variëren tussen tumormicro-omgevingen (TME's) en kunnen de respons op immunotherapie bij niet-kleincellige longkanker fundamenteel beïnvloeden. CX3CR1+ CD8+ T-cellen vertoonden een hoge migratie naar en waren verrijkt in het bloed, waarvan de amplificatie sterk geassocieerd is met de respons op anti-PD-1-therapie en een betere overleving. De voorspellingsprestaties van de functies en kenmerken van de CX3CR1+ T zijn echter nog niet volledig gevalideerd. Deze studie is bedoeld om een ​​klinische proef uit te voeren op basis van CX3CR1+ CD8+T-cellen in perifeer bloed om de associatie van proportie en specifieke transcriptoomsignatuur van CX3CR1+T-cellen bij de voorspelling van de werkzaamheid van immunotherapie te verifiëren. Met behulp van RECIST 1.1-criteria evalueren de onderzoekers de klinische respons na voorgeschreven behandelingscycli om de correlatie tussen perifere bloedmarkers en de werkzaamheid van immunotherapie te onderzoeken. Het uiteindelijke translationele doel van de onderzoekers is het ontwikkelen van een goedkoop, robuust en nauwkeurig prototype-voorspellingsmodel voor NSCLC-patiënten die anti-PD-1-medicijnen gebruiken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • Hunan Cancer Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Shanghai Pulmonary Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker (stadium IIIA-IVB) verwachten primaire/eerstelijnsimmunotherapie te krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Minimaal 18 jaar oud;
  2. Gediagnosticeerd als niet-kleincellige longkanker door biopsie vóór de behandeling;
  3. Bereid u voor op het ontvangen van monotherapie met PD(L)1-remmers of gecombineerde chemotherapie en antivasculaire geneesmiddelen;
  4. Beeldvorming van laesies kan worden gemeten en geëvalueerd volgens de RECIST1.1-standaard;
  5. De levensverwachting is langer dan 3 maanden;
  6. ECOG-score 0-2;
  7. De nieuw met IO behandelde patiënten kregen geen immunotherapie of chemoradiotherapie voordat ze aan het onderzoek deelnamen;
  8. Teken geïnformeerde toestemming en wees bereid om 5 ml perifeer bloed af te staan ​​voor onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Genetische tests toonden EGFR- en ALK-mutaties aan;
  2. Patiënten met andere comorbiditeiten die hun follow-up en kortetermijnoverleving kunnen beïnvloeden;
  3. Patiënten met een voorgeschiedenis van antitumortherapie;
  4. Patiënten met een voorgeschiedenis van andere systemische tumoren;
  5. De niet-subsidiabele deelnemers beoordeeld door de onderzoekers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: 4 weken
Beeldvormingsbevindingen van CR, PR en stabiele ziekte (SD) bij alle proefpersonen beoordeeld volgens RECIST V1.1 na voltooiing van 4 cycli immunotherapie. de beste algehele respons (BoR) werd geëvalueerd bij deelnemers die een volledige en gedeeltelijke respons bereikten.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: 1 jaar
progressievrije overleving (PFS), gedefinieerd als de tijd vanaf de operatie tot ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook
1 jaar
algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: 1 jaar
De totale overleving (OS) werd gedefinieerd als de tijd vanaf de operatie tot het overlijden door welke oorzaak dan ook
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chang Chen, MD, Ph.D., Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
  • Hoofdonderzoeker: Deping Zhao, MD, Ph.D., Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren