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妊婦の片頭痛に関する教育 (MIGREMB)

2023年9月25日 更新者:Veronica Olavarria、Clinica Alemana de Santiago

チリのアレマナ・デ・サンティアゴクリニックで妊婦の片頭痛に関する教育プロジェクトに参加

患者教育は、簡単に適用できる低コストの介入の一種ですが、片頭痛のある妊婦を対象とした具体的な研究はありません。

この研究の主な目的は、片頭痛を経験している妊婦を教育し、根底にある病理、管理戦略、警告症状を理解してもらうことです。

教育に基づいた介入は、自己管理ができる権限を与えられた個人につながり、それによって薬物の過剰使用や救急部門の不適切な使用を減らすことができます。

これらの患者が理解できる情報にアクセスできることが重要です。つまり、複雑な医学用語を避け、彼ら自身の言語で情報を提供することで、情報が彼らとそのサポートシステムに役立つようにします。

このプロジェクトにより、研究者らは、妊娠中の片頭痛に適切に対処するための参加者(患者および医療専門家)の知識と満足度を向上させることを目的としていました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

この研究の主な目的は、片頭痛を経験している妊婦を教育し、根底にある病理、管理戦略、警告症状を理解してもらうことです。

対象者は、クリニカ・アレマナ(チリ・サンティアゴ)の出生前フォローアップで片頭痛に悩む妊婦です。 第二の対象集団には、これらの患者を診察する産科医が含まれます。 研究者らは教育的介入を計画することを提案している。 研究者らはスペイン語で片頭痛に関する教育資料を開発し、研究チームはソーシャルメディアと紙の基本資料を使って作業する予定だ。 研究者らは、施設(クリニック・アレマナ・デ・サンティアゴ)の最初の産科医を教育し、産科医と協力して患者を募集する予定である(国際頭痛疾患分類-3(ICHD-3)の基準に従って)。 第二に、同意した患者に対して、片頭痛の基準、管理戦略、警報症状などの知識を考慮した 3 つの教育的介入が妊娠に沿って適用されます。

このプロジェクトでは、妊婦の最初の出産前診察時と産後期間の終わり(産後 42 日まで)の両方で、2 つのスコアが測定されます。 これらは、片頭痛障害評価アンケートと、病気の認知的および感情的表現を評価するための簡単な病気認識アンケートです。 産科医の場合、研究者は、片頭痛に関する知識の感覚、研究への満足度、および産科医が日常診療で新しく得た情報に与える重要性を評価するために、二分法質問を含む短いアンケートを作成して提出します。

このプロジェクトは合計 2 年間続き、そのうち患者は 18 か月間募集されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Region Metropolitana
      • Santiago、Region Metropolitana、チリ
        • Clinica Alemana de Santiago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 臨床基準に基づく片頭痛のある18歳以上の妊婦
  • インフォームド・コンセントへの署名済み
  • 妊娠中はクリニック・アレマナ・デ・サンティアゴで管理される

除外基準:

  • 産後期間中のフォローアップを完了できない場合。
  • 適用されたアンケートや教育的介入を患者が理解するのを妨げる言語の壁

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:視聴覚教育介入
視聴覚教育介入は、患者の妊娠後 3 瞬間以内に適用されます。
上記の対象読者に向けたソーシャル メディアを通じたスペイン語の教育リソース。 この研究では、片頭痛の基準、管理戦略、薬物乱用のリスク、警報症状などのトピックを含む、妊娠期間ごとに少なくとも 3 つの介入が行われます。 これらの教育的介入は、訓練を受けた医療専門家によって、主に視聴覚メディアを使用して実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
片頭痛障害評価アンケートスコアの改善
時間枠:8~9ヶ月
片頭痛障害評価アンケートは、最初の出産前診察時と産後期間の終わり(産後 42 日まで)の両方で患者に適用され、痛みのレベルと頭痛の日常生活への影響を評価します。アンケートは合計 7 つの質問で構成され、スコアの範囲は 0 から 90 であり、スコアが高いほど障害の程度が高くなります。
8~9ヶ月
簡易疾病認識アンケートスコアの改善
時間枠:8~9ヶ月
最初の出生前の診察時と産後期間の終わり(産後 42 日まで)の両方で、病気の認知的および感情的表現を評価するための簡単な病気の認識アンケートを実施します。このアンケートは 8 つの項目で構成され、スコアの範囲は 0 ~ 80 です。 、スコアが高いほど、病気による心理的負担がより大きく認識されていることを示します。
8~9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産科医の評価
時間枠:9ヶ月
アンケートは二分法質問で行われ、片頭痛に関する知識の感覚、研究への満足度、日常診療で新たに得た情報の重要性を評価します。
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Veronica V Olavarria, MD, MSC、Clinica Alemana de Santiago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2025年10月31日

研究の完了 (推定)

2025年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月19日

最初の投稿 (実際)

2023年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月25日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • MIGREMB Study

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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