Edukacja na temat migreny u kobiet w ciąży (MIGREMB)
Projekt edukacyjny dotyczący migreny u kobiet w ciąży, prowadzony w Clínica Alemana de Santiago, Chile
Edukacja pacjenta to jeden z rodzajów niedrogich interwencji, który można łatwo zastosować, ale nie ma konkretnych badań na ten temat u kobiet w ciąży cierpiących na migrenę.
Głównym celem badania jest edukacja kobiet w ciąży cierpiących na migrenę, prowadząca do zrozumienia przez nie patologii leżącej u jej podstaw, strategii postępowania i objawów alarmowych.
Interwencja oparta na edukacji może wykształcić umocowane jednostki, zdolne do samodzielnego radzenia sobie, ograniczając w ten sposób nadużywanie leków i niewłaściwe korzystanie z oddziału ratunkowego.
Istotne jest, aby ci pacjenci mieli dostęp do zrozumiałych informacji; to znaczy w ich własnym języku i unikając skomplikowanych terminów medycznych, aby informacje mogły być przydatne dla nich samych i ich systemu wsparcia.
Celem tego projektu badacze mieli na celu poszerzenie wiedzy i zadowolenia uczestniczek (pacjentów i pracowników służby zdrowia), aby lepiej radzić sobie z migreną w czasie ciąży.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem badania jest edukacja kobiet w ciąży cierpiących na migrenę, prowadząca do zrozumienia ich podstawowej patologii, strategii postępowania i objawów alarmowych.
Grupą docelową są kobiety w ciąży cierpiące na migrenę objęte kontrolą prenatalną w Clínica Alemana (Santiago, Chile). Drugą populacją docelową są położnicy obserwujący te pacjentki. Badacze proponują zaprojektowanie interwencji edukacyjnej. Badacze opracują materiały edukacyjne na temat migreny w języku hiszpańskim, a zespół badawczy będzie pracował, korzystając z mediów społecznościowych i podstawowych materiałów papierowych. Badacze będą kształcić pierwszych położników placówki (Clínica Alemana de Santiago) i współpracować z położnikami przy rekrutacji pacjentów (według kryteriów Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób Bólu Głowy-3 (ICHD-3). Po drugie, wśród pacjentek, które wyrażą na to zgodę, podczas ciąży zostaną zastosowane trzy interwencje edukacyjne, obejmujące takie tematy, jak znajomość kryteriów migreny, strategie postępowania i objawy alarmowe.
W ramach tego projektu kobietom w ciąży zostaną zmierzone dwie wyniki, zarówno podczas pierwszej wizyty prenatalnej, jak i pod koniec okresu poporodowego (do 42 dni po porodzie). Są to: kwestionariusz oceny niepełnosprawności migrenowej oraz kwestionariusz krótkiej percepcji choroby, służący do oceny poznawczej i emocjonalnej reprezentacji choroby. Wśród lekarzy położników badacze przygotują i przeprowadzą krótką ankietę zawierającą pytania dychotomiczne, aby ocenić ich poziom wiedzy na temat migreny, satysfakcję z badania oraz wagę, jaką położnicy przywiązują do nowo zdobytych informacji w codziennej praktyce.
Projekt potrwa łącznie 2 lata, z czego rekrutacja pacjentów będzie trwała 18 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Veronica V Olavarria, MD, MSC
- Numer telefonu: +56977665636
- E-mail: volavarria@alemana.cl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Veronica V Olavarria, MD
- Numer telefonu: +569-77665636
- E-mail: veroolavarria@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile
- Clinica Alemana de Santiago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży w wieku 18 lat lub starsze z migreną zgodnie z kryteriami klinicznymi
- Podpisano świadomą zgodę
- Kontrolowana w czasie ciąży w Clínica Alemana de Santiago
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek niemożność uzupełnienia kontroli w okresie poporodowym.
- Bariery językowe utrudniające pacjentowi zrozumienie stosowanych kwestionariuszy i interwencji edukacyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Audiowizualna interwencja edukacyjna
Audiowizualna interwencja edukacyjna zostanie zastosowana u pacjentek w ciągu 3 chwil od zajścia w ciążę.
|
Zasoby edukacyjne w języku hiszpańskim za pośrednictwem mediów społecznościowych skierowane do docelowej grupy odbiorców wymienionej powyżej.
W trakcie badania zostaną przeprowadzone co najmniej trzy interwencje, po jednej na każdy trymestr ciąży, obejmujące takie tematy, jak: kryteria migreny, strategie postępowania, ryzyko nadużywania leków, objawy alarmowe itp.
Te interwencje edukacyjne będą prowadzone przez przeszkolonych pracowników służby zdrowia, głównie z wykorzystaniem mediów audiowizualnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa wyniku w kwestionariuszu oceny niepełnosprawności związanej z migreną
Ramy czasowe: 8 do 9 miesięcy
|
Kwestionariusz Oceny Niepełnosprawności Migrenowej będzie stosowany u pacjentek zarówno podczas pierwszej wizyty prenatalnej, jak i pod koniec okresu poporodowego (do 42 dni po porodzie), w celu oceny poziomu bólu i wpływu bólu głowy na ich codzienne życie. Kwestionariusz składa się łącznie z 7 pytań, a punktacja mieści się w przedziale od 0 do 90, wyższa liczba punktów oznacza wyższy stopień niepełnosprawności.
|
8 do 9 miesięcy
|
|
Poprawa wyniku w kwestionariuszu Krótka percepcja choroby
Ramy czasowe: 8 do 9 miesięcy
|
Zarówno podczas pierwszej wizyty prenatalnej, jak i pod koniec okresu poporodowego (do 42 dni po porodzie), kwestionariusz Krótkiej Percepcji Choroby służy do oceny poznawczej i emocjonalnej reprezentacji choroby. Kwestionariusz ten składa się z 8 pozycji, a punktacja mieści się w zakresie od 0 do 80. wyższy wynik wskazuje na większe postrzegane obciążenie psychiczne chorobą.
|
8 do 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena położników
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zostanie przeprowadzona ankieta zawierająca pytania dychotomiczne, która pozwoli ocenić ich poczucie wiedzy na temat migreny, satysfakcję z badania oraz wagę, jaką przywiązują do nowo zdobytych informacji w swojej codziennej praktyce.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Veronica V Olavarria, MD, MSC, Clinica Alemana de Santiago
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIGREMB Study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .