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孕妇偏头痛教育 (MIGREMB)

2023年9月25日 更新者:Veronica Olavarria、Clinica Alemana de Santiago

智利圣地亚哥阿莱马纳诊所参加孕妇偏头痛教育项目

患者教育是一种易于应用的低成本干预措施,但目前还没有针对偏头痛孕妇的具体研究。

该研究的主要目标是教育患有偏头痛的孕妇,让她们了解潜在的病理学、治疗策略和警报症状。

基于教育的干预措施可以增强个人的自我管理能力,从而减少药物过度使用和急诊室的不当使用。

这些患者能够获得可理解的信息是相关的;也就是说,使用他们自己的语言并避免复杂的医学术语,以便信息对他们及其支持系统有用。

通过这个项目,研究人员旨在提高参与者(患者和医疗保健专业人员)的知识和满意度,以更好地应对怀孕期间的偏头痛。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

该研究的主要目的是教育患有偏头痛的孕妇,让她们了解潜在的病理学、治疗策略和警报症状。

Clínica Alemana(智利圣地亚哥)产前随访的目标人群是患有偏头痛的孕妇。 作为次要目标人群包括跟踪这些患者的产科医生。 研究人员建议设计一项教育干预措施。 研究人员将开发有关西班牙语偏头痛的教育材料,研究小组将使用社交媒体和一些纸质基本材料进行工作。 研究人员将对机构 (Clínica Alemana de Santiago) 的第一批产科医生进行培训,并将与产科医生合作招募患者(根据国际头痛疾病分类-3 (ICHD-3) 标准)。 其次,在同意的患者中,将在怀孕期间应用三种教育干预措施,考虑偏头痛标准知识、管理策略和警报症状等主题。

在该项目中,将对孕妇进行两项评分,分别在第一次产前预约和产后结束时(产后 42 天)进行测量。 它们是:偏头痛残疾评估问卷和简短疾病感知问卷,用于评估疾病的认知和情感表征。 在产科医生中,研究人员将准备并提供一份包含二分问题的简短调查问卷,以评估他们对偏头痛的了解程度、对研究的满意度以及产科医生对新获得的日常实践信息的重视程度。

该项目总共持续2年,其中招募患者为期18个月。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Region Metropolitana
      • Santiago、Region Metropolitana、智利
        • Clinica Alemana de Santiago

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 根据临床标准患有偏头痛的 18 岁或以上孕妇
  • 签署知情同意书
  • 在圣地亚哥阿莱马纳诊所怀孕期间得到控制

排除标准:

  • 产后期间无法完成随访的任何情况。
  • 语言障碍会阻碍患者理解所应用的问卷和教育干预措施

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:视听教育干预
视听教育干预将在患者怀孕后3分钟内进行。
通过社交媒体向上述目标受众提供西班牙语教育资源。 研究过程中将至少有三项干预措施,每个怀孕三个月一项,包括以下主题:偏头痛标准、管理策略、药物过度使用的风险、警报症状等。 这些教育干预措施将由训练有素的医疗保健专业人员进行,主要使用视听媒体。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
偏头痛残疾评估问卷分数的提高
大体时间:8至9个月
偏头痛残疾评估问卷将适用于患者在第一次产前预约和产后结束时(产后 42 天),以评估疼痛程度以及头痛对日常生活的影响。问卷共7个问题,分值范围为0-90,分值越高代表残疾等级越高。
8至9个月
简短疾病认知问卷得分的改善
大体时间:8至9个月
在第一次产前预约和产后结束时(产后 42 天),进行简短的疾病感知调查问卷,以评估疾病的认知和情感表征。该调查问​​卷包括 8 个项目,分数范围从 0 到 80 ,分数越高表明感知到的疾病心理负担越大。
8至9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
产科医生评估
大体时间:9个月
将进行一项包含二分问题的调查,以评估他们对偏头痛的了解程度、对研究的满意度以及他们对日常实践中新获得的信息的重视程度。
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Veronica V Olavarria, MD, MSC、Clinica Alemana de Santiago

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2025年10月31日

研究完成 (估计的)

2025年11月30日

研究注册日期

首次提交

2023年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月19日

首次发布 (实际的)

2023年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月25日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • MIGREMB Study

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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