- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06054399
임산부 편두통 교육 (MIGREMB)
칠레 Clínica Alemana de Santiago에서 임산부 편두통 교육 프로젝트 진행
환자 교육은 쉽게 적용할 수 있는 저비용 중재의 한 유형이지만 편두통이 있는 임산부를 대상으로 한 구체적인 연구는 없습니다.
이 연구의 주요 목표는 편두통을 겪고 있는 임산부를 교육하여 근본적인 병리학, 관리 전략 및 경고 증상에 대한 이해를 돕는 것입니다.
교육을 기반으로 한 개입은 개인에게 자기 관리 능력을 부여하여 약물 남용과 응급실의 부적절한 사용을 줄일 수 있습니다.
이러한 환자들이 이해할 수 있는 정보에 접근할 수 있다는 점은 관련이 있습니다. 즉, 정보가 그들과 그들의 지원 시스템에 유용할 수 있도록 그들의 언어로 복잡한 의학 용어를 피하는 것입니다.
이 프로젝트를 통해 연구자들은 임신 중 편두통을 더 잘 처리하기 위해 참가자(환자 및 의료 전문가)의 지식과 만족도를 향상시키는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 편두통을 겪고 있는 임산부를 교육하여 근본적인 병리학, 관리 전략 및 경고 증상에 대한 이해를 돕는 것입니다.
대상 집단은 Clínica Alemana(칠레 산티아고)에서 산전 추적 관찰 중 편두통을 앓고 있는 임산부입니다. 이 환자를 따르는 산부인과 의사는 2차 대상 집단으로 포함됩니다. 조사관은 교육적 개입을 설계할 것을 제안합니다. 조사관은 편두통에 관한 스페인어 교육 자료를 개발할 예정이며, 연구팀은 소셜 미디어와 종이에 적힌 일부 기본 자료를 사용하여 작업할 것입니다. 조사관은 기관(Clínica Alemana de Santiago)의 첫 번째 산과의사를 교육하고 국제 두통 질환 분류-3(ICHD-3) 기준에 따라 환자 모집에서 산과의사와 협력할 것입니다. 둘째, 동의한 환자들에게는 편두통 기준, 관리 전략 및 경고 증상에 대한 지식과 같은 주제를 고려하여 임신 기간 동안 세 가지 교육 중재가 적용될 것입니다.
이 프로젝트에서는 임산부를 대상으로 첫 산전 진료 예약 시와 산후 기간이 끝날 때(산후 최대 42일) 두 가지 점수를 측정합니다. 편두통 장애 평가 설문지와 질병에 대한 인지적, 정서적 표현을 평가하기 위한 간략한 질병 인식 설문지입니다. 산부인과 의사 중에서 조사자는 편두통에 대한 지식, 연구에 대한 만족도, 산부인과 의사가 일상 진료에 대해 새로 얻은 정보에 부여하는 중요성을 평가하기 위해 이분법적인 질문이 포함된 짧은 설문지를 준비하고 전달합니다.
이 프로젝트는 총 2년 동안 진행되며, 그 중 환자 모집 기간은 18개월이다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Veronica V Olavarria, MD, MSC
- 전화번호: +56977665636
- 이메일: volavarria@alemana.cl
연구 연락처 백업
- 이름: Veronica V Olavarria, MD
- 전화번호: +569-77665636
- 이메일: veroolavarria@yahoo.com
연구 장소
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Region Metropolitana
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Santiago, Region Metropolitana, 칠레
- Clinica Alemana de Santiago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상 기준에 따라 편두통이 있는 18세 이상의 임산부
- 사전 동의에 서명됨
- Clínica Alemana de Santiago에서 임신 기간 동안 통제됨
제외 기준:
- 산후 기간 동안 후속 조치를 완료하는 것이 불가능합니다.
- 환자가 적용된 설문지와 교육적 개입을 이해하는 데 방해가 되는 언어 장벽
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시청각 교육 개입
시청각 교육 중재는 임신 3분 이내에 환자에게 적용됩니다.
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위에 언급된 대상 고객을 대상으로 하는 소셜 미디어를 통한 스페인어 교육 리소스입니다.
편두통 기준, 관리 전략, 약물 남용 위험, 경고 증상 등과 같은 주제를 포함하여 연구 기간 동안 각 임신 삼분기마다 하나씩 최소 세 가지 개입이 있을 것입니다.
이러한 교육적 개입은 주로 시청각 매체를 사용하여 훈련된 의료 전문가에 의해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편두통 장애 평가 설문지 점수 개선
기간: 8~9개월
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편두통 장애 평가 설문지는 통증의 정도와 두통이 일상 생활에 미치는 영향을 평가하기 위해 첫 산전 진료 시와 산후 기간이 끝날 때(산후 최대 42일) 환자에게 적용됩니다. 설문지는 총 7문항으로 구성되어 있으며 점수범위는 0점에서 90점까지이며, 점수가 높을수록 장애정도가 높은 것을 의미한다.
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8~9개월
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단기 질병 인식 설문지 점수 개선
기간: 8~9개월
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첫 번째 산전 약속 시와 산후 기간이 끝날 때(산후 최대 42일), 질병에 대한 인지적 및 정서적 표현을 평가하기 위한 단기 질병 인식 설문지입니다. 이 설문지는 8개 항목으로 구성되며 점수 범위는 0~80점입니다. , 점수가 높을수록 질병에 대한 심리적 부담이 크다는 것을 의미한다.
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8~9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산부인과 의사 평가
기간: 9개월
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편두통에 관한 지식, 연구에 대한 만족도, 일상 업무에서 새로 얻은 정보에 대한 중요성을 평가하기 위해 이분법적인 질문으로 설문조사가 제공됩니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Veronica V Olavarria, MD, MSC, Clinica Alemana de Santiago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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