Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutus migreenistä raskaana oleville naisille (MIGREMB)

maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: Veronica Olavarria, Clinica Alemana de Santiago

Koulutusprojekti raskaana olevien naisten migreenistä osallistui Clínica Alemana de Santiagossa, Chilessä

Potilaskoulutus on yksi halpoja interventioita, joita voidaan soveltaa helposti, mutta siitä ei ole erityisiä tutkimuksia migreeniä sairastavilla raskaana olevilla naisilla.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kouluttaa migreeniä kokevia raskaana olevia naisia, jotta he ymmärtävät taustalla olevaa patologiaa, hoitostrategioita ja hälytysoireita.

Koulutukseen perustuva interventio voi johtaa voimaantuneisiin yksilöihin, jotka kykenevät hallitsemaan itseään, mikä vähentää lääkkeiden liikakäyttöä ja päivystyksen epäasianmukaista käyttöä.

On tärkeää, että näillä potilailla on mahdollisuus saada ymmärrettävää tietoa; eli omalla kielellään ja välttäen monimutkaisia ​​lääketieteellisiä termejä, jotta tiedoista olisi hyötyä heille ja heidän tukijärjestelmälleen.

Tällä hankkeella tutkijat pyrkivät parantamaan osallistujien (potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten) tietämystä ja tyytyväisyyttä, jotta he voivat paremmin käsitellä migreeniä raskauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kouluttaa migreeniä kokevia raskaana olevia naisia, jotta he ymmärtävät taustalla olevaa patologiaa, hoitostrategioita ja hälytysoireita.

Kohderyhmänä ovat raskaana olevat naiset, jotka kärsivät migreenistä synnytystä edeltävässä seurannassa Clínica Alemanassa (Santiago, Chile). Toissijaisena kohderyhmänä ovat näitä potilaita seuraavat synnytyslääkärit. Tutkijat ehdottavat koulutustoimen suunnittelua. Tutkijat kehittävät espanjankielistä koulutusmateriaalia migreenistä ja tutkimusryhmä työskentelee sosiaalisen median ja jonkin verran perusmateriaalia paperilla. Tutkijat kouluttavat laitoksen ensimmäiset synnytyslääkärit (Clínica Alemana de Santiago) ja työskentelevät synnytyslääkäreiden kanssa potilaiden rekrytoinnissa (International Classification of Headache Diseases-3 (ICHD-3) kriteerien mukaan. Toiseksi, suostumuksensa antaneiden potilaiden joukossa sovelletaan kolmea koulutustoimea raskauden aikana, kun otetaan huomioon esimerkiksi migreenikriteerien tuntemus, hoitostrategiat ja hälytysoireet.

Tässä projektissa raskaana olevilta naisilta mitataan kaksi pistettä, sekä ensimmäisellä synnytystä edeltävällä vastaanotolla että synnytyksen jälkeisen ajanjakson lopussa (enintään 42 päivää synnytyksen jälkeen). Nämä ovat: Migreen Disability Assessment -kyselylomake ja Brief Illness Perception -kysely, joilla arvioidaan sairauden kognitiivista ja emotionaalista esitystä. Synnytyslääkäreiden joukossa tutkijat valmistelevat ja toimittavat lyhyen kyselylomakkeen, jossa on kaksijakoisia kysymyksiä arvioidakseen heidän migreenitietoisuuttaan, tyytyväisyyttä tutkimukseen ja sitä, kuinka tärkeänä synnytyslääkärit pitävät äskettäin hankittua tietoa päivittäisestä käytännöstä.

Hanke kestää yhteensä 2 vuotta, josta potilaita rekrytoidaan 18 kuukaudeksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile
        • Clinica Alemana de Santiago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai vanhemmat raskaana olevat naiset, joilla on migreeni kliinisten kriteerien mukaan
  • Ilmoitettu suostumus allekirjoitettu
  • Kontrolloitu raskauden aikana Clínica Alemana de Santiagossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahdottomuus suorittaa seurantaa synnytyksen jälkeisenä aikana.
  • Kielelliset esteet, jotka estäisivät potilasta ymmärtämästä käytettyjä kyselylomakkeita ja koulutustoimenpiteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Audiovisuaalinen koulutusinterventio
Audiovisuaalista koulutusinterventiota sovelletaan 3 hetken kuluessa raskaudesta potilaille.
Koulutusresurssit espanjaksi sosiaalisen median kautta suunnattu edellä mainitulle kohdeyleisölle. Tutkimuksen aikana tulee olemaan vähintään kolme interventiota, yksi jokaiselle raskauskolmannekselle, mukaan lukien aiheet, kuten migreenikriteerit, hallintastrategiat, lääkkeiden liikakäytön riskit, hälytysoireet jne. Nämä koulutustoimet toteuttavat koulutetut terveydenhuollon ammattilaiset pääasiassa audiovisuaalista mediaa käyttäen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Migreenin vammaisuuden arviointikyselyn pistemäärän paraneminen
Aikaikkuna: 8-9 kuukautta
Migreeni Disability Assessment -kyselylomaketta sovelletaan potilaisiin sekä heidän ensimmäisellä synnytystä edeltävällä vastaanotolla että synnytyksen jälkeisen ajanjakson lopussa (enintään 42 päivää synnytyksen jälkeen), jotta voidaan arvioida kivun tasoa ja päänsäryn vaikutusta heidän jokapäiväiseen elämäänsä. Kyselylomakkeessa on yhteensä 7 kysymystä ja pisteet vaihtelevat välillä 0-90, korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa vamma-astetta.
8-9 kuukautta
Lyhyen sairauden havaitsemisen kyselylomakkeen pistemäärän paraneminen
Aikaikkuna: 8-9 kuukautta
Sekä ensimmäisellä synnytystä edeltävällä tapaamisella että synnytyksen jälkeisen ajanjakson lopussa (enintään 42 päivää synnytyksen jälkeen) Lyhyt sairaushavainto -kysely, jolla arvioidaan sairauden kognitiivista ja emotionaalista esitystä. Tämä kyselylomake sisältää 8 kohtaa ja pisteet vaihtelevat 0-80 , korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa koettua psyykkistä sairaudentaakkaa.
8-9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyslääkärien arviointi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Tutkimus toteutetaan kaksijakoisilla kysymyksillä, joilla arvioidaan heidän migreenitietoisuuttaan, tyytyväisyyttään tutkimukseen ja sitä, kuinka tärkeänä he pitävät äskettäin hankittua tietoa päivittäisestä käytännöstään.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Veronica V Olavarria, MD, MSC, Clinica Alemana de Santiago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset koulutusohjelma

3
Tilaa