- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06054399
Koulutus migreenistä raskaana oleville naisille (MIGREMB)
Koulutusprojekti raskaana olevien naisten migreenistä osallistui Clínica Alemana de Santiagossa, Chilessä
Potilaskoulutus on yksi halpoja interventioita, joita voidaan soveltaa helposti, mutta siitä ei ole erityisiä tutkimuksia migreeniä sairastavilla raskaana olevilla naisilla.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kouluttaa migreeniä kokevia raskaana olevia naisia, jotta he ymmärtävät taustalla olevaa patologiaa, hoitostrategioita ja hälytysoireita.
Koulutukseen perustuva interventio voi johtaa voimaantuneisiin yksilöihin, jotka kykenevät hallitsemaan itseään, mikä vähentää lääkkeiden liikakäyttöä ja päivystyksen epäasianmukaista käyttöä.
On tärkeää, että näillä potilailla on mahdollisuus saada ymmärrettävää tietoa; eli omalla kielellään ja välttäen monimutkaisia lääketieteellisiä termejä, jotta tiedoista olisi hyötyä heille ja heidän tukijärjestelmälleen.
Tällä hankkeella tutkijat pyrkivät parantamaan osallistujien (potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten) tietämystä ja tyytyväisyyttä, jotta he voivat paremmin käsitellä migreeniä raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kouluttaa migreeniä kokevia raskaana olevia naisia, jotta he ymmärtävät taustalla olevaa patologiaa, hoitostrategioita ja hälytysoireita.
Kohderyhmänä ovat raskaana olevat naiset, jotka kärsivät migreenistä synnytystä edeltävässä seurannassa Clínica Alemanassa (Santiago, Chile). Toissijaisena kohderyhmänä ovat näitä potilaita seuraavat synnytyslääkärit. Tutkijat ehdottavat koulutustoimen suunnittelua. Tutkijat kehittävät espanjankielistä koulutusmateriaalia migreenistä ja tutkimusryhmä työskentelee sosiaalisen median ja jonkin verran perusmateriaalia paperilla. Tutkijat kouluttavat laitoksen ensimmäiset synnytyslääkärit (Clínica Alemana de Santiago) ja työskentelevät synnytyslääkäreiden kanssa potilaiden rekrytoinnissa (International Classification of Headache Diseases-3 (ICHD-3) kriteerien mukaan. Toiseksi, suostumuksensa antaneiden potilaiden joukossa sovelletaan kolmea koulutustoimea raskauden aikana, kun otetaan huomioon esimerkiksi migreenikriteerien tuntemus, hoitostrategiat ja hälytysoireet.
Tässä projektissa raskaana olevilta naisilta mitataan kaksi pistettä, sekä ensimmäisellä synnytystä edeltävällä vastaanotolla että synnytyksen jälkeisen ajanjakson lopussa (enintään 42 päivää synnytyksen jälkeen). Nämä ovat: Migreen Disability Assessment -kyselylomake ja Brief Illness Perception -kysely, joilla arvioidaan sairauden kognitiivista ja emotionaalista esitystä. Synnytyslääkäreiden joukossa tutkijat valmistelevat ja toimittavat lyhyen kyselylomakkeen, jossa on kaksijakoisia kysymyksiä arvioidakseen heidän migreenitietoisuuttaan, tyytyväisyyttä tutkimukseen ja sitä, kuinka tärkeänä synnytyslääkärit pitävät äskettäin hankittua tietoa päivittäisestä käytännöstä.
Hanke kestää yhteensä 2 vuotta, josta potilaita rekrytoidaan 18 kuukaudeksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Veronica V Olavarria, MD, MSC
- Puhelinnumero: +56977665636
- Sähköposti: volavarria@alemana.cl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Veronica V Olavarria, MD
- Puhelinnumero: +569-77665636
- Sähköposti: veroolavarria@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile
- Clinica Alemana de Santiago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai vanhemmat raskaana olevat naiset, joilla on migreeni kliinisten kriteerien mukaan
- Ilmoitettu suostumus allekirjoitettu
- Kontrolloitu raskauden aikana Clínica Alemana de Santiagossa
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdottomuus suorittaa seurantaa synnytyksen jälkeisenä aikana.
- Kielelliset esteet, jotka estäisivät potilasta ymmärtämästä käytettyjä kyselylomakkeita ja koulutustoimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Audiovisuaalinen koulutusinterventio
Audiovisuaalista koulutusinterventiota sovelletaan 3 hetken kuluessa raskaudesta potilaille.
|
Koulutusresurssit espanjaksi sosiaalisen median kautta suunnattu edellä mainitulle kohdeyleisölle.
Tutkimuksen aikana tulee olemaan vähintään kolme interventiota, yksi jokaiselle raskauskolmannekselle, mukaan lukien aiheet, kuten migreenikriteerit, hallintastrategiat, lääkkeiden liikakäytön riskit, hälytysoireet jne.
Nämä koulutustoimet toteuttavat koulutetut terveydenhuollon ammattilaiset pääasiassa audiovisuaalista mediaa käyttäen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Migreenin vammaisuuden arviointikyselyn pistemäärän paraneminen
Aikaikkuna: 8-9 kuukautta
|
Migreeni Disability Assessment -kyselylomaketta sovelletaan potilaisiin sekä heidän ensimmäisellä synnytystä edeltävällä vastaanotolla että synnytyksen jälkeisen ajanjakson lopussa (enintään 42 päivää synnytyksen jälkeen), jotta voidaan arvioida kivun tasoa ja päänsäryn vaikutusta heidän jokapäiväiseen elämäänsä. Kyselylomakkeessa on yhteensä 7 kysymystä ja pisteet vaihtelevat välillä 0-90, korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa vamma-astetta.
|
8-9 kuukautta
|
Lyhyen sairauden havaitsemisen kyselylomakkeen pistemäärän paraneminen
Aikaikkuna: 8-9 kuukautta
|
Sekä ensimmäisellä synnytystä edeltävällä tapaamisella että synnytyksen jälkeisen ajanjakson lopussa (enintään 42 päivää synnytyksen jälkeen) Lyhyt sairaushavainto -kysely, jolla arvioidaan sairauden kognitiivista ja emotionaalista esitystä. Tämä kyselylomake sisältää 8 kohtaa ja pisteet vaihtelevat 0-80 , korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa koettua psyykkistä sairaudentaakkaa.
|
8-9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Synnytyslääkärien arviointi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tutkimus toteutetaan kaksijakoisilla kysymyksillä, joilla arvioidaan heidän migreenitietoisuuttaan, tyytyväisyyttään tutkimukseen ja sitä, kuinka tärkeänä he pitävät äskettäin hankittua tietoa päivittäisestä käytännöstään.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Veronica V Olavarria, MD, MSC, Clinica Alemana de Santiago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIGREMB Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset koulutusohjelma
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
John SontichRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointiIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice, BelfastValmis
-
Hamad Medical CorporationRekrytointiMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Université de MontréalTuntematonKirurginen koulutus | Edistyneet ompelutaidot