- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06054399
Educação sobre enxaqueca em mulheres grávidas (MIGREMB)
Projeto educativo sobre enxaqueca em gestantes atendido na Clínica Alemana de Santiago, Chile
A educação do paciente é um tipo de intervenção de baixo custo e de fácil aplicação, mas não existem estudos específicos sobre ela em gestantes com enxaqueca.
O objetivo principal do estudo é educar mulheres grávidas com enxaqueca, levando à sua compreensão da patologia subjacente, estratégias de manejo e sintomas de alarme.
Uma intervenção baseada na educação pode levar a indivíduos capacitados e capazes de autogestão, reduzindo assim o uso excessivo de medicamentos e o uso inadequado do serviço de emergência.
É relevante que estes pacientes tenham acesso a informações compreensíveis; isto é, na sua própria língua e evitando termos médicos complexos, para que a informação possa ser útil para eles e para o seu sistema de apoio.
Com este projeto os investigadores tiveram como objetivo melhorar o conhecimento e a satisfação dos participantes (pacientes e profissionais de saúde) para melhor lidar com as enxaquecas durante a gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal do estudo é educar mulheres grávidas com enxaqueca, levando à sua compreensão da patologia subjacente, estratégias de manejo e sintomas de alarme.
A população-alvo são gestantes com enxaqueca em acompanhamento pré-natal na Clínica Alemana (Santiago, Chile). Incluídos como população-alvo secundária estão os obstetras que acompanham essas pacientes. Os investigadores propõem desenhar uma intervenção educacional. Os investigadores desenvolverão material educativo sobre enxaqueca em espanhol e a equipe de estudo trabalhará usando mídias sociais e algum material básico em papel. Os investigadores irão educar os primeiros obstetras da instituição (Clínica Alemana de Santiago) e trabalharão com os obstetras no recrutamento de pacientes (de acordo com os critérios da Classificação Internacional de Cefaleias-3 (ICHD-3). Em segundo lugar, entre as pacientes que consentirem, serão aplicadas três intervenções educativas ao longo da gravidez, considerando temas como o conhecimento dos critérios da enxaqueca, estratégias de manejo e sintomas de alarme.
Neste projeto serão medidas duas pontuações em gestantes, tanto na primeira consulta de pré-natal quanto no final do pós-parto (até 42 dias pós-parto). São eles: o questionário de Avaliação da Incapacidade da Enxaqueca e o questionário Breve de Percepção da Doença, para avaliar a representação cognitiva e emocional da doença. Entre os obstetras, os investigadores prepararão e entregarão um pequeno questionário com perguntas dicotômicas para avaliar seu senso de conhecimento sobre enxaqueca, a satisfação com o estudo e a importância que os obstetras dão às informações recém-adquiridas na prática diária.
O projeto terá duração total de 2 anos, dos quais os pacientes serão recrutados por 18 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Veronica V Olavarria, MD, MSC
- Número de telefone: +56977665636
- E-mail: volavarria@alemana.cl
Estude backup de contato
- Nome: Veronica V Olavarria, MD
- Número de telefone: +569-77665636
- E-mail: veroolavarria@yahoo.com
Locais de estudo
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Region Metropolitana
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Santiago, Region Metropolitana, Chile
- Clinica Alemana de Santiago
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes com 18 anos ou mais com enxaqueca segundo critérios clínicos
- Consentimento Livre e Esclarecido assinado
- Controlada durante a gravidez na Clínica Alemana de Santiago
Critério de exclusão:
- Qualquer impossibilidade de completar o acompanhamento durante o pós-parto.
- Barreiras linguísticas que impediriam o paciente de compreender os questionários aplicados e as intervenções educativas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção educativa audiovisual
A intervenção educativa audiovisual será aplicada nos 3 momentos seguintes à gravidez das pacientes.
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Recursos educativos em espanhol através das redes sociais direcionados ao público-alvo mencionado acima.
Haverá pelo menos três intervenções ao longo do estudo, uma para cada trimestre da gravidez, incluindo tópicos como: critérios de enxaqueca, estratégias de manejo, riscos de uso excessivo de medicamentos, sintomas de alarme, etc.
Essas intervenções educativas serão conduzidas por profissionais de saúde treinados, utilizando principalmente meios audiovisuais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria na pontuação do questionário de Avaliação de Incapacidade da Enxaqueca
Prazo: 8 a 9 meses
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O questionário de Avaliação de Incapacidade de Enxaqueca será aplicado às pacientes, tanto na primeira consulta de pré-natal quanto no final do período pós-parto (até 42 dias pós-parto), para avaliar o nível de dor e o impacto da dor de cabeça em sua vida diária. O questionário é composto por 7 questões no total e a pontuação varia de 0 a 90, pontuações mais altas significam maior grau de incapacidade.
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8 a 9 meses
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Melhoria na pontuação do questionário Brief Illness Perception
Prazo: 8 a 9 meses
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Tanto na primeira consulta de pré-natal quanto no final do pós-parto (até 42 dias pós-parto), foi aplicado o questionário Brief Illness Perception, para avaliar a representação cognitiva e emocional da doença. Esse questionário é composto por 8 itens e a pontuação varia de 0 a 80. , uma pontuação mais alta indica uma maior carga psicológica percebida da doença.
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8 a 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de obstetras
Prazo: 9 meses
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Será entregue um inquérito com perguntas dicotómicas para avaliar o seu conhecimento sobre a enxaqueca, a sua satisfação com o estudo e a importância que atribuem às informações recém-adquiridas na sua prática diária.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veronica V Olavarria, MD, MSC, Clinica Alemana de Santiago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MIGREMB Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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