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Educação sobre enxaqueca em mulheres grávidas (MIGREMB)

25 de setembro de 2023 atualizado por: Veronica Olavarria, Clinica Alemana de Santiago

Projeto educativo sobre enxaqueca em gestantes atendido na Clínica Alemana de Santiago, Chile

A educação do paciente é um tipo de intervenção de baixo custo e de fácil aplicação, mas não existem estudos específicos sobre ela em gestantes com enxaqueca.

O objetivo principal do estudo é educar mulheres grávidas com enxaqueca, levando à sua compreensão da patologia subjacente, estratégias de manejo e sintomas de alarme.

Uma intervenção baseada na educação pode levar a indivíduos capacitados e capazes de autogestão, reduzindo assim o uso excessivo de medicamentos e o uso inadequado do serviço de emergência.

É relevante que estes pacientes tenham acesso a informações compreensíveis; isto é, na sua própria língua e evitando termos médicos complexos, para que a informação possa ser útil para eles e para o seu sistema de apoio.

Com este projeto os investigadores tiveram como objetivo melhorar o conhecimento e a satisfação dos participantes (pacientes e profissionais de saúde) para melhor lidar com as enxaquecas durante a gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal do estudo é educar mulheres grávidas com enxaqueca, levando à sua compreensão da patologia subjacente, estratégias de manejo e sintomas de alarme.

A população-alvo são gestantes com enxaqueca em acompanhamento pré-natal na Clínica Alemana (Santiago, Chile). Incluídos como população-alvo secundária estão os obstetras que acompanham essas pacientes. Os investigadores propõem desenhar uma intervenção educacional. Os investigadores desenvolverão material educativo sobre enxaqueca em espanhol e a equipe de estudo trabalhará usando mídias sociais e algum material básico em papel. Os investigadores irão educar os primeiros obstetras da instituição (Clínica Alemana de Santiago) e trabalharão com os obstetras no recrutamento de pacientes (de acordo com os critérios da Classificação Internacional de Cefaleias-3 (ICHD-3). Em segundo lugar, entre as pacientes que consentirem, serão aplicadas três intervenções educativas ao longo da gravidez, considerando temas como o conhecimento dos critérios da enxaqueca, estratégias de manejo e sintomas de alarme.

Neste projeto serão medidas duas pontuações em gestantes, tanto na primeira consulta de pré-natal quanto no final do pós-parto (até 42 dias pós-parto). São eles: o questionário de Avaliação da Incapacidade da Enxaqueca e o questionário Breve de Percepção da Doença, para avaliar a representação cognitiva e emocional da doença. Entre os obstetras, os investigadores prepararão e entregarão um pequeno questionário com perguntas dicotômicas para avaliar seu senso de conhecimento sobre enxaqueca, a satisfação com o estudo e a importância que os obstetras dão às informações recém-adquiridas na prática diária.

O projeto terá duração total de 2 anos, dos quais os pacientes serão recrutados por 18 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile
        • Clinica Alemana de Santiago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestantes com 18 anos ou mais com enxaqueca segundo critérios clínicos
  • Consentimento Livre e Esclarecido assinado
  • Controlada durante a gravidez na Clínica Alemana de Santiago

Critério de exclusão:

  • Qualquer impossibilidade de completar o acompanhamento durante o pós-parto.
  • Barreiras linguísticas que impediriam o paciente de compreender os questionários aplicados e as intervenções educativas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção educativa audiovisual
A intervenção educativa audiovisual será aplicada nos 3 momentos seguintes à gravidez das pacientes.
Recursos educativos em espanhol através das redes sociais direcionados ao público-alvo mencionado acima. Haverá pelo menos três intervenções ao longo do estudo, uma para cada trimestre da gravidez, incluindo tópicos como: critérios de enxaqueca, estratégias de manejo, riscos de uso excessivo de medicamentos, sintomas de alarme, etc. Essas intervenções educativas serão conduzidas por profissionais de saúde treinados, utilizando principalmente meios audiovisuais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria na pontuação do questionário de Avaliação de Incapacidade da Enxaqueca
Prazo: 8 a 9 meses
O questionário de Avaliação de Incapacidade de Enxaqueca será aplicado às pacientes, tanto na primeira consulta de pré-natal quanto no final do período pós-parto (até 42 dias pós-parto), para avaliar o nível de dor e o impacto da dor de cabeça em sua vida diária. O questionário é composto por 7 questões no total e a pontuação varia de 0 a 90, pontuações mais altas significam maior grau de incapacidade.
8 a 9 meses
Melhoria na pontuação do questionário Brief Illness Perception
Prazo: 8 a 9 meses
Tanto na primeira consulta de pré-natal quanto no final do pós-parto (até 42 dias pós-parto), foi aplicado o questionário Brief Illness Perception, para avaliar a representação cognitiva e emocional da doença. Esse questionário é composto por 8 itens e a pontuação varia de 0 a 80. , uma pontuação mais alta indica uma maior carga psicológica percebida da doença.
8 a 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de obstetras
Prazo: 9 meses
Será entregue um inquérito com perguntas dicotómicas para avaliar o seu conhecimento sobre a enxaqueca, a sua satisfação com o estudo e a importância que atribuem às informações recém-adquiridas na sua prática diária.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Veronica V Olavarria, MD, MSC, Clinica Alemana de Santiago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MIGREMB Study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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