Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Educazione sull'emicrania nelle donne in gravidanza (MIGREMB)

25 settembre 2023 aggiornato da: Veronica Olavarria, Clinica Alemana de Santiago

Progetto educativo sull'emicrania nelle donne in gravidanza frequentato presso la Clínica Alemana de Santiago, Cile

L’educazione del paziente è un tipo di intervento a basso costo che può essere facilmente applicato ma non ci sono studi specifici a riguardo nelle donne in gravidanza con emicrania.

L'obiettivo principale dello studio è educare le donne incinte che soffrono di emicrania, portandole a comprendere la patologia sottostante, le strategie di gestione e i sintomi di allarme.

Un intervento basato sull’educazione può portare a individui responsabilizzati e capaci di autogestione, riducendo così l’uso eccessivo di farmaci e l’uso inappropriato del pronto soccorso.

È importante che questi pazienti abbiano accesso a informazioni comprensibili; cioè nella loro lingua ed evitando termini medici complessi, in modo che le informazioni possano essere utili per loro e per il loro sistema di supporto.

Con questo progetto i ricercatori miravano a migliorare la conoscenza e la soddisfazione dei partecipanti (pazienti e operatori sanitari) per affrontare meglio l'emicrania durante la gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale dello studio è educare le donne incinte che soffrono di emicrania, portandole a comprendere la patologia sottostante, le strategie di gestione e i sintomi di allarme.

La popolazione target sono le donne incinte affette da emicrania in follow-up prenatale presso la Clínica Alemana (Santiago, Cile). Come popolazione target secondaria sono inclusi gli ostetrici che seguono questi pazienti. I ricercatori propongono di progettare un intervento educativo. I ricercatori svilupperanno materiale didattico sull'emicrania in spagnolo e il team di studio lavorerà utilizzando i social media e alcuni materiali di base su carta. I ricercatori formeranno i primi ostetrici dell'istituzione (Clínica Alemana de Santiago) e lavoreranno con gli ostetrici nel reclutamento dei pazienti (secondo i criteri della Classificazione internazionale delle malattie del mal di testa-3 (ICHD-3). In secondo luogo, tra le pazienti che acconsentono, verranno applicati tre interventi educativi durante la gravidanza, considerando argomenti come la conoscenza dei criteri dell'emicrania, le strategie di gestione e i sintomi di allarme.

In questo progetto verranno misurati due punteggi nelle donne in gravidanza, sia al primo appuntamento prenatale che alla fine del periodo postpartum (fino a 42 giorni dopo il parto). Questi sono: il questionario Migraine Disability Assessment e il questionario Brief Illness Perception, per valutare la rappresentazione cognitiva ed emotiva della malattia. Tra gli ostetrici, i ricercatori prepareranno e consegneranno un breve questionario con domande dicotomiche per valutare il loro senso di conoscenza riguardo all'emicrania, la soddisfazione per lo studio e l'importanza che gli ostetrici danno alle informazioni appena acquisite sulla pratica quotidiana.

Il progetto durerà 2 anni in totale, di cui i pazienti verranno reclutati per 18 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile
        • Clínica Alemana de Santiago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza di età pari o superiore a 18 anni con emicrania secondo criteri clinici
  • Consenso informato firmato
  • Controllato durante la gravidanza presso la Clínica Alemana de Santiago

Criteri di esclusione:

  • Eventuale impossibilità di completare il follow-up durante il periodo postpartum.
  • Barriere linguistiche che impedirebbero al paziente di comprendere i questionari applicati e gli interventi educativi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento educativo audiovisivo
L'intervento educativo audiovisivo verrà applicato entro 3 momenti dalla gravidanza delle pazienti.
Risorse educative in spagnolo attraverso i social media dirette al pubblico target sopra menzionato. Ci saranno almeno tre interventi durante lo studio, uno per ogni trimestre di gravidanza, inclusi argomenti quali: criteri di emicrania, strategie di gestione, rischi di uso eccessivo di farmaci, sintomi di allarme, ecc. Questi interventi educativi saranno condotti da operatori sanitari qualificati, utilizzando principalmente mezzi audiovisivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento nel punteggio del questionario di valutazione della disabilità dell’emicrania
Lasso di tempo: Da 8 a 9 mesi
Il questionario di valutazione della disabilità dell'emicrania verrà applicato alle pazienti, sia al primo appuntamento prenatale che alla fine del periodo postpartum (fino a 42 giorni dopo il parto), per valutare il livello di dolore e l'impatto del mal di testa sulla loro vita quotidiana. Il questionario comprende 7 domande in totale e il punteggio varia da 0 a 90, i punteggi più alti indicano un grado di disabilità più elevato.
Da 8 a 9 mesi
Miglioramento del punteggio del questionario sulla percezione breve della malattia
Lasso di tempo: Da 8 a 9 mesi
Sia al primo appuntamento prenatale che alla fine del periodo postpartum (fino a 42 giorni dopo il parto), il questionario Brief Illness Perception, per valutare la rappresentazione cognitiva ed emotiva della malattia. Questo questionario comprende 8 item e il punteggio varia da 0 a 80. , un punteggio più alto indica un maggiore carico psicologico percepito della malattia.
Da 8 a 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione degli ostetrici
Lasso di tempo: 9 mesi
Verrà consegnato un sondaggio con domande dicotomiche per valutare il loro senso di conoscenza riguardo all'emicrania, la loro soddisfazione per lo studio e l'importanza che danno alle informazioni appena acquisite sulla loro pratica quotidiana.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Veronica V Olavarria, MD, MSC, Clínica Alemana de Santiago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi dell'emicrania

Prove cliniche su programma educativo

Sottoscrivi