Обучение по вопросам мигрени у беременных женщин (MIGREMB)
Образовательный проект по мигрени у беременных в клинике Алемана де Сантьяго, Чили
Обучение пациентов — это один из видов недорогого вмешательства, которое можно легко применить, но специальных исследований по его использованию у беременных женщин с мигренью не проводилось.
Основная цель исследования — обучить беременных женщин, страдающих мигренью, что позволит им понять основную патологию, стратегии лечения и тревожные симптомы.
Вмешательство, основанное на обучении, может привести к расширению возможностей людей, способных к самопомощи, что приведет к снижению чрезмерного использования лекарств и ненадлежащего использования отделений неотложной помощи.
Важно, чтобы эти пациенты имели доступ к понятной информации; то есть на своем родном языке и избегая сложных медицинских терминов, чтобы информация могла быть полезна для них и их системы поддержки.
С помощью этого проекта исследователи стремились улучшить знания и удовлетворенность участников (пациентов и медицинских работников), чтобы лучше справляться с мигренью во время беременности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель исследования — обучить беременных женщин, страдающих мигренью, что позволит им понять основную патологию, стратегии лечения и тревожные симптомы.
Целевой группой являются беременные женщины, страдающие мигренью, проходящие пренатальное наблюдение в клинике Алемана (Сантьяго, Чили). В качестве вторичной целевой группы включены акушеры, наблюдающие за этими пациентами. Исследователи предлагают разработать образовательное вмешательство. Исследователи разработают образовательные материалы о мигрени на испанском языке, а исследовательская группа будет работать, используя социальные сети и некоторые базовые материалы на бумаге. Исследователи проведут обучение первых акушеров учреждения (Clínica Alemana de Santiago) и будут работать с акушерами при наборе пациентов (в соответствии с критериями Международной классификации болезней головной боли-3 (ICHD-3). Во-вторых, среди пациентов, давших согласие, во время беременности будут применяться три образовательных вмешательства, учитывающих такие темы, как знание критериев мигрени, стратегии ведения и тревожные симптомы.
В этом проекте у беременных женщин будут измеряться два показателя: как на первом приеме у беременных, так и в конце послеродового периода (до 42 дней после родов). Это: анкета для оценки инвалидности при мигрени и анкета для краткого восприятия болезни, предназначенная для оценки когнитивных и эмоциональных представлений о болезни. Среди акушеров-исследователей исследователи подготовят и раздадут короткую анкету с дихотомическими вопросами, чтобы оценить их знания о мигрени, удовлетворенность исследованием и важность, которую акушеры придают вновь полученной информации о повседневной практике.
Всего проект продлится 2 года, из них на 18 месяцев будут набираться пациенты.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Veronica V Olavarria, MD, MSC
- Номер телефона: +56977665636
- Электронная почта: volavarria@alemana.cl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Veronica V Olavarria, MD
- Номер телефона: +569-77665636
- Электронная почта: veroolavarria@yahoo.com
Места учебы
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Чили
- Clinica Alemana de Santiago
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины 18 лет и старше с мигренью по клиническим критериям.
- Подписано информированное согласие
- Под контролем во время беременности в клинике Алемана де Сантьяго.
Критерий исключения:
- Любая невозможность завершения наблюдения в послеродовом периоде.
- Языковые барьеры, которые мешают пациенту понять применяемые анкеты и образовательные мероприятия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аудиовизуальное образовательное вмешательство
Аудиовизуальное образовательное вмешательство будет применяться у пациенток в течение 3-х моментов беременности.
|
Образовательные ресурсы на испанском языке через социальные сети, направленные на упомянутую выше целевую аудиторию.
В ходе исследования будет проведено как минимум три вмешательства, по одному на каждый триместр беременности, включая такие темы, как: критерии мигрени, стратегии ведения, риски чрезмерного употребления лекарств, тревожные симптомы и т. д.
Эти образовательные мероприятия будут проводиться обученными медицинскими работниками, в основном с использованием аудиовизуальных средств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение результатов опросника по оценке инвалидности при мигрени
Временное ограничение: От 8 до 9 месяцев
|
Анкета для оценки инвалидности при мигрени будет применяться к пациенткам как при первом дородовом приеме, так и в конце послеродового периода (до 42 дней после родов), чтобы оценить уровень боли и влияние головной боли на их повседневную жизнь. Анкета включает в общей сложности 7 вопросов, а баллы варьируются от 0 до 90, более высокие баллы означают более высокую степень инвалидности.
|
От 8 до 9 месяцев
|
|
Улучшение оценки по опроснику «Краткое восприятие болезни»
Временное ограничение: От 8 до 9 месяцев
|
Как при первом дородовом приеме, так и в конце послеродового периода (до 42 дней после родов) используется опросник «Краткое восприятие болезни» для оценки когнитивных и эмоциональных представлений о заболевании. Этот опросник состоит из 8 пунктов, а баллы варьируются от 0 до 80. , более высокий балл указывает на большее воспринимаемое психологическое бремя болезни.
|
От 8 до 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка акушеров
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Будет проведен опрос с дихотомическими вопросами, чтобы оценить их знания о мигрени, их удовлетворенность исследованием и важность, которую они придают вновь полученной информации в своей повседневной практике.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Veronica V Olavarria, MD, MSC, Clinica Alemana de Santiago
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MIGREMB Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .