- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06054399
Éducation sur la migraine chez les femmes enceintes (MIGREMB)
Projet éducatif sur la migraine chez les femmes enceintes suivi à la Clínica Alemana de Santiago, Chili
L'éducation des patients est un type d'intervention peu coûteuse qui peut être facilement appliquée, mais il n'existe pas d'études spécifiques à ce sujet chez les femmes enceintes souffrant de migraine.
L'objectif principal de l'étude est d'éduquer les femmes enceintes souffrant de migraine, les conduisant à comprendre la pathologie sous-jacente, les stratégies de prise en charge et les symptômes d'alarme.
Une intervention basée sur l'éducation peut conduire à des individus autonomes, capables de s'autogérer, réduisant ainsi la surconsommation de médicaments et l'utilisation inappropriée des services d'urgence.
Il est important que ces patients aient accès à des informations compréhensibles ; c'est-à-dire dans leur propre langue et en évitant les termes médicaux complexes, afin que l'information puisse être utile pour eux et leur système de soutien.
Avec ce projet, les enquêteurs visaient à améliorer les connaissances et la satisfaction des participants (patients et professionnels de santé) pour mieux gérer les migraines pendant la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude est d'éduquer les femmes enceintes souffrant de migraine, les conduisant à comprendre la pathologie sous-jacente, les stratégies de prise en charge et les symptômes d'alarme.
La population cible est constituée de femmes enceintes souffrant de migraine en suivi prénatal à la Clínica Alemana (Santiago, Chili). Les obstétriciens qui suivent ces patientes sont inclus comme population cible secondaire. Les enquêteurs proposent de concevoir une intervention éducative. Les enquêteurs développeront du matériel pédagogique sur la migraine en espagnol et l'équipe d'étude travaillera en utilisant les médias sociaux et du matériel de base sur papier. Les enquêteurs formeront les premiers obstétriciens de l'institution (Clínica Alemana de Santiago) et travailleront avec les obstétriciens dans le recrutement des patients (selon les critères de la Classification internationale des céphalées-3 (ICHD-3). Deuxièmement, parmi les patientes qui consentent, trois interventions éducatives seront appliquées tout au long de leur grossesse, en considérant des sujets tels que la connaissance des critères de la migraine, des stratégies de prise en charge et des symptômes d'alarme.
Dans ce projet, deux scores seront mesurés chez les femmes enceintes, à la fois lors de leur premier rendez-vous prénatal et à la fin de leur période post-partum (jusqu'à 42 jours post-partum). Il s'agit du questionnaire d'évaluation du handicap migraineux et du bref questionnaire de perception de la maladie, pour évaluer la représentation cognitive et émotionnelle de la maladie. Parmi les obstétriciens, les enquêteurs prépareront et délivreront un court questionnaire avec des questions dichotomiques pour évaluer leur sentiment de connaissance concernant la migraine, la satisfaction à l'égard de l'étude et l'importance que les obstétriciens accordent aux informations nouvellement acquises sur la pratique quotidienne.
Le projet durera 2 ans au total, dont les patients seront recrutés pendant 18 mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Veronica V Olavarria, MD, MSC
- Numéro de téléphone: +56977665636
- E-mail: volavarria@alemana.cl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Veronica V Olavarria, MD
- Numéro de téléphone: +569-77665636
- E-mail: veroolavarria@yahoo.com
Lieux d'étude
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Region Metropolitana
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Santiago, Region Metropolitana, Chili
- Clinica Alemana de Santiago
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes de 18 ans ou plus souffrant de migraine selon des critères cliniques
- Consentement éclairé signé
- Contrôlée pendant sa grossesse à la Clínica Alemana de Santiago
Critère d'exclusion:
- Toute impossibilité de compléter le suivi pendant la période post-partum.
- Barrières linguistiques qui empêcheraient le patient de comprendre les questionnaires appliqués et les interventions éducatives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention pédagogique audiovisuelle
Une intervention éducative audiovisuelle sera appliquée dans les 3 instants suivant la grossesse des patientes.
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Ressources éducatives en espagnol via les réseaux sociaux destinées au public ciblé mentionné ci-dessus.
Il y aura au moins trois interventions tout au long de l'étude, une pour chaque trimestre de grossesse, comprenant des sujets tels que : les critères de migraine, les stratégies de gestion, les risques de surutilisation de médicaments, les symptômes d'alarme, etc.
Ces interventions éducatives seront menées par des professionnels de santé formés, utilisant principalement des médias audiovisuels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration du score du questionnaire d'évaluation du handicap migraineux
Délai: 8 à 9 mois
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Le questionnaire d'évaluation du handicap migraineux sera appliqué aux patientes, aussi bien lors de leur premier rendez-vous prénatal qu'à la fin de leur période post-partum (jusqu'à 42 jours post-partum), pour évaluer le niveau de douleur et l'impact des maux de tête sur leur vie quotidienne. Le questionnaire comprend 7 questions au total et le score varie entre 0 et 90, des scores plus élevés signifient un degré de handicap plus élevé.
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8 à 9 mois
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Amélioration du score du questionnaire de perception de la maladie brève
Délai: 8 à 9 mois
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Aussi bien lors du premier rendez-vous prénatal qu'à la fin de la période post-partum (jusqu'à 42 jours post-partum), le questionnaire Brief Illness Perception, pour évaluer la représentation cognitive et émotionnelle de la maladie. Ce questionnaire comprend 8 items et le score varie de 0 à 80. , un score plus élevé indique un fardeau psychologique perçu de la maladie plus important.
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8 à 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des obstétriciens
Délai: 9 mois
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Une enquête sera livrée avec des questions dichotomiques pour évaluer leur sentiment de connaissance concernant la migraine, leur satisfaction à l'égard de l'étude et l'importance qu'ils accordent aux informations nouvellement acquises sur leur pratique quotidienne.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Veronica V Olavarria, MD, MSC, Clinica Alemana de Santiago
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MIGREMB Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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