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Éducation sur la migraine chez les femmes enceintes (MIGREMB)

25 septembre 2023 mis à jour par: Veronica Olavarria, Clinica Alemana de Santiago

Projet éducatif sur la migraine chez les femmes enceintes suivi à la Clínica Alemana de Santiago, Chili

L'éducation des patients est un type d'intervention peu coûteuse qui peut être facilement appliquée, mais il n'existe pas d'études spécifiques à ce sujet chez les femmes enceintes souffrant de migraine.

L'objectif principal de l'étude est d'éduquer les femmes enceintes souffrant de migraine, les conduisant à comprendre la pathologie sous-jacente, les stratégies de prise en charge et les symptômes d'alarme.

Une intervention basée sur l'éducation peut conduire à des individus autonomes, capables de s'autogérer, réduisant ainsi la surconsommation de médicaments et l'utilisation inappropriée des services d'urgence.

Il est important que ces patients aient accès à des informations compréhensibles ; c'est-à-dire dans leur propre langue et en évitant les termes médicaux complexes, afin que l'information puisse être utile pour eux et leur système de soutien.

Avec ce projet, les enquêteurs visaient à améliorer les connaissances et la satisfaction des participants (patients et professionnels de santé) pour mieux gérer les migraines pendant la grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de l'étude est d'éduquer les femmes enceintes souffrant de migraine, les conduisant à comprendre la pathologie sous-jacente, les stratégies de prise en charge et les symptômes d'alarme.

La population cible est constituée de femmes enceintes souffrant de migraine en suivi prénatal à la Clínica Alemana (Santiago, Chili). Les obstétriciens qui suivent ces patientes sont inclus comme population cible secondaire. Les enquêteurs proposent de concevoir une intervention éducative. Les enquêteurs développeront du matériel pédagogique sur la migraine en espagnol et l'équipe d'étude travaillera en utilisant les médias sociaux et du matériel de base sur papier. Les enquêteurs formeront les premiers obstétriciens de l'institution (Clínica Alemana de Santiago) et travailleront avec les obstétriciens dans le recrutement des patients (selon les critères de la Classification internationale des céphalées-3 (ICHD-3). Deuxièmement, parmi les patientes qui consentent, trois interventions éducatives seront appliquées tout au long de leur grossesse, en considérant des sujets tels que la connaissance des critères de la migraine, des stratégies de prise en charge et des symptômes d'alarme.

Dans ce projet, deux scores seront mesurés chez les femmes enceintes, à la fois lors de leur premier rendez-vous prénatal et à la fin de leur période post-partum (jusqu'à 42 jours post-partum). Il s'agit du questionnaire d'évaluation du handicap migraineux et du bref questionnaire de perception de la maladie, pour évaluer la représentation cognitive et émotionnelle de la maladie. Parmi les obstétriciens, les enquêteurs prépareront et délivreront un court questionnaire avec des questions dichotomiques pour évaluer leur sentiment de connaissance concernant la migraine, la satisfaction à l'égard de l'étude et l'importance que les obstétriciens accordent aux informations nouvellement acquises sur la pratique quotidienne.

Le projet durera 2 ans au total, dont les patients seront recrutés pendant 18 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chili
        • Clinica Alemana de Santiago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes de 18 ans ou plus souffrant de migraine selon des critères cliniques
  • Consentement éclairé signé
  • Contrôlée pendant sa grossesse à la Clínica Alemana de Santiago

Critère d'exclusion:

  • Toute impossibilité de compléter le suivi pendant la période post-partum.
  • Barrières linguistiques qui empêcheraient le patient de comprendre les questionnaires appliqués et les interventions éducatives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention pédagogique audiovisuelle
Une intervention éducative audiovisuelle sera appliquée dans les 3 instants suivant la grossesse des patientes.
Ressources éducatives en espagnol via les réseaux sociaux destinées au public ciblé mentionné ci-dessus. Il y aura au moins trois interventions tout au long de l'étude, une pour chaque trimestre de grossesse, comprenant des sujets tels que : les critères de migraine, les stratégies de gestion, les risques de surutilisation de médicaments, les symptômes d'alarme, etc. Ces interventions éducatives seront menées par des professionnels de santé formés, utilisant principalement des médias audiovisuels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration du score du questionnaire d'évaluation du handicap migraineux
Délai: 8 à 9 mois
Le questionnaire d'évaluation du handicap migraineux sera appliqué aux patientes, aussi bien lors de leur premier rendez-vous prénatal qu'à la fin de leur période post-partum (jusqu'à 42 jours post-partum), pour évaluer le niveau de douleur et l'impact des maux de tête sur leur vie quotidienne. Le questionnaire comprend 7 questions au total et le score varie entre 0 et 90, des scores plus élevés signifient un degré de handicap plus élevé.
8 à 9 mois
Amélioration du score du questionnaire de perception de la maladie brève
Délai: 8 à 9 mois
Aussi bien lors du premier rendez-vous prénatal qu'à la fin de la période post-partum (jusqu'à 42 jours post-partum), le questionnaire Brief Illness Perception, pour évaluer la représentation cognitive et émotionnelle de la maladie. Ce questionnaire comprend 8 items et le score varie de 0 à 80. , un score plus élevé indique un fardeau psychologique perçu de la maladie plus important.
8 à 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des obstétriciens
Délai: 9 mois
Une enquête sera livrée avec des questions dichotomiques pour évaluer leur sentiment de connaissance concernant la migraine, leur satisfaction à l'égard de l'étude et l'importance qu'ils accordent aux informations nouvellement acquises sur leur pratique quotidienne.
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Veronica V Olavarria, MD, MSC, Clinica Alemana de Santiago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2023

Première publication (Réel)

26 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MIGREMB Study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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