- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06054399
Educación sobre la migraña en mujeres embarazadas (MIGREMB)
Proyecto Educativo sobre Migraña en Embarazadas atendido en Clínica Alemana de Santiago, Chile
La educación del paciente es un tipo de intervención de bajo costo que se puede aplicar fácilmente pero no existen estudios específicos al respecto en mujeres embarazadas con migraña.
El objetivo principal del estudio es educar a las mujeres embarazadas que experimentan migraña, llevándolas a comprender la patología subyacente, las estrategias de manejo y los síntomas de alarma.
Una intervención basada en la educación puede conducir a individuos empoderados y capaces de autocontrol, reduciendo así el uso excesivo de medicamentos y el uso inadecuado del servicio de urgencias.
Es relevante que estos pacientes tengan acceso a información comprensible; es decir, en su propio idioma y evitando términos médicos complejos, para que la información pueda ser útil para ellos y su sistema de apoyo.
Con este proyecto, los investigadores pretendieron mejorar el conocimiento y la satisfacción de los participantes (pacientes y profesionales sanitarios) para afrontar mejor las migrañas durante el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio es educar a las mujeres embarazadas que experimentan migraña, llevándolas a comprender la patología subyacente, las estrategias de manejo y los síntomas de alarma.
La población objetivo son mujeres embarazadas con migraña en seguimiento prenatal en Clínica Alemana (Santiago, Chile). Se incluyen como población objetivo secundaria los obstetras que siguen a estos pacientes. Los investigadores proponen diseñar una intervención educativa. Los investigadores desarrollarán material educativo sobre la migraña en español y el equipo de estudio trabajará utilizando las redes sociales y algo de material básico en papel. Los investigadores educarán a los primeros obstetras de la institución (Clínica Alemana de Santiago) y trabajarán con los obstetras en el reclutamiento de pacientes (según los criterios de la Clasificación Internacional de Enfermedades de Dolor de Cabeza-3 (ICHD-3). En segundo lugar, entre las pacientes que den su consentimiento, se aplicarán tres intervenciones educativas a lo largo de su embarazo, considerando temas como el conocimiento de los criterios de la migraña, estrategias de manejo y síntomas de alarma.
En este proyecto se medirán dos puntajes en mujeres embarazadas, tanto en su primera cita prenatal como al final de su puerperio (hasta 42 días posparto). Estos son: el cuestionario de Evaluación de la Discapacidad por Migraña y el cuestionario Breve de Percepción de la Enfermedad, para evaluar la representación cognitiva y emocional de la enfermedad. Entre los obstetras, los investigadores prepararán y entregarán un breve cuestionario con preguntas dicotómicas para evaluar su sentido de conocimiento sobre la migraña, la satisfacción con el estudio y la importancia que los obstetras dan a la información recién adquirida sobre la práctica diaria.
El proyecto tendrá una duración de 2 años en total, de los cuales los pacientes serán reclutados durante 18 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Veronica V Olavarria, MD, MSC
- Número de teléfono: +56977665636
- Correo electrónico: volavarria@alemana.cl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Veronica V Olavarria, MD
- Número de teléfono: +569-77665636
- Correo electrónico: veroolavarria@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Region Metropolitana
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Santiago, Region Metropolitana, Chile
- Clinica Alemana de Santiago
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas de 18 años o más con migraña según criterio clínico
- Consentimiento informado firmado
- Controlado durante su embarazo en Clínica Alemana de Santiago
Criterio de exclusión:
- Cualquier imposibilidad de completar el seguimiento durante el puerperio.
- Barreras idiomáticas que impedirían al paciente comprender los cuestionarios aplicados y las intervenciones educativas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención educativa audiovisual
La intervención educativa audiovisual se aplicará dentro de los 3 momentos posteriores al embarazo de las pacientes.
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Recursos educativos en español a través de redes sociales dirigidos al público objetivo mencionado anteriormente.
Se realizarán al menos tres intervenciones a lo largo del estudio, una para cada trimestre del embarazo, incluyendo temas como: Criterios de migraña, estrategias de manejo, riesgos del uso excesivo de medicamentos, síntomas de alarma, etc.
Estas intervenciones educativas serán realizadas por profesionales sanitarios capacitados, utilizando principalmente medios audiovisuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en la puntuación del cuestionario de evaluación de la discapacidad por migraña
Periodo de tiempo: 8 a 9 meses
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El cuestionario de Evaluación de Discapacidad por Migraña se aplicará a las pacientes, tanto en su primera cita prenatal como al final de su periodo posparto (hasta 42 días posparto), para evaluar el nivel de dolor y el impacto del dolor de cabeza en su vida diaria. El cuestionario consta de 7 preguntas en total y la puntuación oscila entre 0 y 90; las puntuaciones más altas significan un mayor grado de discapacidad.
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8 a 9 meses
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Mejora en la puntuación del cuestionario de percepción de enfermedad breve
Periodo de tiempo: 8 a 9 meses
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Tanto en su primera cita prenatal como al final de su periodo posparto (hasta 42 días posparto), se aplica el Cuestionario Breve de Percepción de Enfermedad, para evaluar la representación cognitiva y emocional de la enfermedad. Este cuestionario consta de 8 ítems y la puntuación oscila de 0 a 80. , una puntuación más alta indica una mayor carga psicológica percibida de la enfermedad.
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8 a 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de obstetras
Periodo de tiempo: 9 meses
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Se entregará una encuesta con preguntas dicotómicas para evaluar su sentido de conocimiento sobre la migraña, su satisfacción con el estudio y la importancia que le dan a la información recién adquirida sobre su práctica diaria.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veronica V Olavarria, MD, MSC, Clinica Alemana de Santiago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MIGREMB Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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