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Educación sobre la migraña en mujeres embarazadas (MIGREMB)

25 de septiembre de 2023 actualizado por: Veronica Olavarria, Clinica Alemana de Santiago

Proyecto Educativo sobre Migraña en Embarazadas atendido en Clínica Alemana de Santiago, Chile

La educación del paciente es un tipo de intervención de bajo costo que se puede aplicar fácilmente pero no existen estudios específicos al respecto en mujeres embarazadas con migraña.

El objetivo principal del estudio es educar a las mujeres embarazadas que experimentan migraña, llevándolas a comprender la patología subyacente, las estrategias de manejo y los síntomas de alarma.

Una intervención basada en la educación puede conducir a individuos empoderados y capaces de autocontrol, reduciendo así el uso excesivo de medicamentos y el uso inadecuado del servicio de urgencias.

Es relevante que estos pacientes tengan acceso a información comprensible; es decir, en su propio idioma y evitando términos médicos complejos, para que la información pueda ser útil para ellos y su sistema de apoyo.

Con este proyecto, los investigadores pretendieron mejorar el conocimiento y la satisfacción de los participantes (pacientes y profesionales sanitarios) para afrontar mejor las migrañas durante el embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal del estudio es educar a las mujeres embarazadas que experimentan migraña, llevándolas a comprender la patología subyacente, las estrategias de manejo y los síntomas de alarma.

La población objetivo son mujeres embarazadas con migraña en seguimiento prenatal en Clínica Alemana (Santiago, Chile). Se incluyen como población objetivo secundaria los obstetras que siguen a estos pacientes. Los investigadores proponen diseñar una intervención educativa. Los investigadores desarrollarán material educativo sobre la migraña en español y el equipo de estudio trabajará utilizando las redes sociales y algo de material básico en papel. Los investigadores educarán a los primeros obstetras de la institución (Clínica Alemana de Santiago) y trabajarán con los obstetras en el reclutamiento de pacientes (según los criterios de la Clasificación Internacional de Enfermedades de Dolor de Cabeza-3 (ICHD-3). En segundo lugar, entre las pacientes que den su consentimiento, se aplicarán tres intervenciones educativas a lo largo de su embarazo, considerando temas como el conocimiento de los criterios de la migraña, estrategias de manejo y síntomas de alarma.

En este proyecto se medirán dos puntajes en mujeres embarazadas, tanto en su primera cita prenatal como al final de su puerperio (hasta 42 días posparto). Estos son: el cuestionario de Evaluación de la Discapacidad por Migraña y el cuestionario Breve de Percepción de la Enfermedad, para evaluar la representación cognitiva y emocional de la enfermedad. Entre los obstetras, los investigadores prepararán y entregarán un breve cuestionario con preguntas dicotómicas para evaluar su sentido de conocimiento sobre la migraña, la satisfacción con el estudio y la importancia que los obstetras dan a la información recién adquirida sobre la práctica diaria.

El proyecto tendrá una duración de 2 años en total, de los cuales los pacientes serán reclutados durante 18 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Veronica V Olavarria, MD, MSC
  • Número de teléfono: +56977665636
  • Correo electrónico: volavarria@alemana.cl

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Veronica V Olavarria, MD
  • Número de teléfono: +569-77665636
  • Correo electrónico: veroolavarria@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile
        • Clinica Alemana de Santiago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas de 18 años o más con migraña según criterio clínico
  • Consentimiento informado firmado
  • Controlado durante su embarazo en Clínica Alemana de Santiago

Criterio de exclusión:

  • Cualquier imposibilidad de completar el seguimiento durante el puerperio.
  • Barreras idiomáticas que impedirían al paciente comprender los cuestionarios aplicados y las intervenciones educativas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención educativa audiovisual
La intervención educativa audiovisual se aplicará dentro de los 3 momentos posteriores al embarazo de las pacientes.
Recursos educativos en español a través de redes sociales dirigidos al público objetivo mencionado anteriormente. Se realizarán al menos tres intervenciones a lo largo del estudio, una para cada trimestre del embarazo, incluyendo temas como: Criterios de migraña, estrategias de manejo, riesgos del uso excesivo de medicamentos, síntomas de alarma, etc. Estas intervenciones educativas serán realizadas por profesionales sanitarios capacitados, utilizando principalmente medios audiovisuales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en la puntuación del cuestionario de evaluación de la discapacidad por migraña
Periodo de tiempo: 8 a 9 meses
El cuestionario de Evaluación de Discapacidad por Migraña se aplicará a las pacientes, tanto en su primera cita prenatal como al final de su periodo posparto (hasta 42 días posparto), para evaluar el nivel de dolor y el impacto del dolor de cabeza en su vida diaria. El cuestionario consta de 7 preguntas en total y la puntuación oscila entre 0 y 90; las puntuaciones más altas significan un mayor grado de discapacidad.
8 a 9 meses
Mejora en la puntuación del cuestionario de percepción de enfermedad breve
Periodo de tiempo: 8 a 9 meses
Tanto en su primera cita prenatal como al final de su periodo posparto (hasta 42 días posparto), se aplica el Cuestionario Breve de Percepción de Enfermedad, para evaluar la representación cognitiva y emocional de la enfermedad. Este cuestionario consta de 8 ítems y la puntuación oscila de 0 a 80. , una puntuación más alta indica una mayor carga psicológica percibida de la enfermedad.
8 a 9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de obstetras
Periodo de tiempo: 9 meses
Se entregará una encuesta con preguntas dicotómicas para evaluar su sentido de conocimiento sobre la migraña, su satisfacción con el estudio y la importancia que le dan a la información recién adquirida sobre su práctica diaria.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Veronica V Olavarria, MD, MSC, Clinica Alemana de Santiago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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