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Aufklärung über Migräne bei schwangeren Frauen (MIGREMB)

25. September 2023 aktualisiert von: Veronica Olavarria, Clinica Alemana de Santiago

Teilnahme an einem Aufklärungsprojekt zu Migräne bei schwangeren Frauen in der Clínica Alemana de Santiago, Chile

Patientenaufklärung ist eine Art kostengünstiger Intervention, die leicht angewendet werden kann, es liegen jedoch keine spezifischen Studien dazu bei schwangeren Frauen mit Migräne vor.

Das Hauptziel der Studie besteht darin, schwangere Frauen mit Migräne aufzuklären und ihnen ein Verständnis für die zugrunde liegende Pathologie, Behandlungsstrategien und Alarmsymptome zu vermitteln.

Eine auf Aufklärung basierende Intervention kann zu befähigten Personen führen, die in der Lage sind, sich selbst zu verwalten, wodurch der übermäßige Gebrauch von Medikamenten und die unangemessene Inanspruchnahme der Notaufnahme reduziert werden.

Es ist wichtig, dass diese Patienten Zugang zu verständlichen Informationen haben; Das heißt, in ihrer eigenen Sprache und unter Vermeidung komplexer medizinischer Fachbegriffe, damit die Informationen für sie und ihr Unterstützungssystem nützlich sein können.

Mit diesem Projekt wollten die Forscher das Wissen und die Zufriedenheit der Teilnehmer (Patienten und medizinisches Fachpersonal) verbessern, um Migräne während der Schwangerschaft besser bewältigen zu können.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der Studie besteht darin, schwangere Frauen mit Migräne aufzuklären und ihnen ein Verständnis für die zugrunde liegende Pathologie, Behandlungsstrategien und Alarmsymptome zu vermitteln.

Die Zielgruppe sind schwangere Frauen mit Migräne in der pränatalen Nachsorge in der Clínica Alemana (Santiago, Chile). Als sekundäre Zielgruppe zählen die Geburtshelfer, die diese Patienten betreuen. Die Forscher schlagen vor, eine pädagogische Intervention zu entwerfen. Die Ermittler werden Aufklärungsmaterial über Migräne auf Spanisch entwickeln und das Studienteam wird mithilfe sozialer Medien und einiger grundlegender Materialien auf Papier arbeiten. Die Ermittler werden erste Geburtshelfer der Einrichtung (Clínica Alemana de Santiago) ausbilden und mit den Geburtshelfern bei der Rekrutierung von Patienten zusammenarbeiten (gemäß den Kriterien der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen-3 (ICHD-3). Zweitens werden bei Patientinnen, die ihr Einverständnis geben, drei pädagogische Interventionen während ihrer Schwangerschaft angewendet, die Themen wie das Wissen über Migränekriterien, Managementstrategien und Alarmsymptome berücksichtigen.

In diesem Projekt werden zwei Scores bei schwangeren Frauen gemessen, sowohl bei ihrem ersten vorgeburtlichen Termin als auch am Ende ihrer Zeit nach der Geburt (bis zu 42 Tage nach der Geburt). Dabei handelt es sich um den Fragebogen zur Beurteilung der Migräne-Behinderung und den Fragebogen zur kurzen Krankheitswahrnehmung zur Bewertung der kognitiven und emotionalen Darstellung einer Krankheit. Unter den Geburtshelfern werden die Forscher einen kurzen Fragebogen mit dichotomen Fragen vorbereiten und abgeben, um ihr Wissen über Migräne, die Zufriedenheit mit der Studie und die Bedeutung zu bewerten, die die Geburtshelfer den neu erworbenen Informationen über die tägliche Praxis beimessen.

Die Projektlaufzeit beträgt insgesamt 2 Jahre, davon werden 18 Monate lang Patienten rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile
        • Clínica Alemana de Santiago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen ab 18 Jahren mit Migräne nach klinischen Kriterien
  • Einverständniserklärung unterzeichnet
  • Während der Schwangerschaft in der Clínica Alemana de Santiago kontrolliert

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Unmöglichkeit, die Nachsorge während der Zeit nach der Geburt abzuschließen.
  • Sprachbarrieren, die den Patienten daran hindern würden, die angewandten Fragebögen und pädagogischen Interventionen zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Audiovisuelle pädagogische Intervention
Audiovisuelle pädagogische Interventionen werden innerhalb von 3 Augenblicken nach der Schwangerschaft der Patientinnen durchgeführt.
Bildungsressourcen auf Spanisch über soziale Medien, die an die oben genannte Zielgruppe gerichtet sind. Im Verlauf der Studie wird es mindestens drei Interventionen geben, eine für jedes Schwangerschaftstrimester, einschließlich Themen wie: Migränekriterien, Managementstrategien, Risiken eines Medikamentenübergebrauchs, Alarmsymptome usw. Diese pädagogischen Interventionen werden von ausgebildeten Gesundheitsfachkräften durchgeführt, wobei hauptsächlich audiovisuelle Medien zum Einsatz kommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Punktzahl im Fragebogen zur Beurteilung der Migräne-Behinderung
Zeitfenster: 8 bis 9 Monate
Der Fragebogen zur Beurteilung der Migräne-Behinderung wird bei Patienten sowohl bei ihrem ersten vorgeburtlichen Termin als auch am Ende ihrer Zeit nach der Geburt (bis zu 42 Tage nach der Geburt) angewendet, um das Ausmaß der Schmerzen und die Auswirkungen von Kopfschmerzen auf ihr tägliches Leben zu bewerten Der Fragebogen umfasst insgesamt 7 Fragen und die Punktzahl liegt zwischen 0 und 90, höhere Punktzahlen bedeuten einen höheren Grad der Behinderung.
8 bis 9 Monate
Verbesserung der Bewertung des Fragebogens zur kurzen Krankheitswahrnehmung
Zeitfenster: 8 bis 9 Monate
Sowohl bei ihrem ersten vorgeburtlichen Termin als auch am Ende ihrer Zeit nach der Geburt (bis zu 42 Tage nach der Geburt) wird der Fragebogen „Brief Illness Perception“ zur Bewertung der kognitiven und emotionalen Darstellung von Krankheit verwendet. Dieser Fragebogen umfasst 8 Elemente und die Punktzahl reicht von 0 bis 80 , ein höherer Wert deutet auf eine größere wahrgenommene psychische Belastung durch Krankheit hin.
8 bis 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung durch Geburtshelfer
Zeitfenster: 9 Monate
Es wird eine Umfrage mit dichotomen Fragen durchgeführt, um ihren Wissensstand über Migräne, ihre Zufriedenheit mit der Studie und die Bedeutung, die sie den neu erworbenen Informationen für ihre tägliche Praxis beimessen, zu bewerten.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Veronica V Olavarria, MD, MSC, Clínica Alemana de Santiago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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