- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06054399
Aufklärung über Migräne bei schwangeren Frauen (MIGREMB)
Teilnahme an einem Aufklärungsprojekt zu Migräne bei schwangeren Frauen in der Clínica Alemana de Santiago, Chile
Patientenaufklärung ist eine Art kostengünstiger Intervention, die leicht angewendet werden kann, es liegen jedoch keine spezifischen Studien dazu bei schwangeren Frauen mit Migräne vor.
Das Hauptziel der Studie besteht darin, schwangere Frauen mit Migräne aufzuklären und ihnen ein Verständnis für die zugrunde liegende Pathologie, Behandlungsstrategien und Alarmsymptome zu vermitteln.
Eine auf Aufklärung basierende Intervention kann zu befähigten Personen führen, die in der Lage sind, sich selbst zu verwalten, wodurch der übermäßige Gebrauch von Medikamenten und die unangemessene Inanspruchnahme der Notaufnahme reduziert werden.
Es ist wichtig, dass diese Patienten Zugang zu verständlichen Informationen haben; Das heißt, in ihrer eigenen Sprache und unter Vermeidung komplexer medizinischer Fachbegriffe, damit die Informationen für sie und ihr Unterstützungssystem nützlich sein können.
Mit diesem Projekt wollten die Forscher das Wissen und die Zufriedenheit der Teilnehmer (Patienten und medizinisches Fachpersonal) verbessern, um Migräne während der Schwangerschaft besser bewältigen zu können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel der Studie besteht darin, schwangere Frauen mit Migräne aufzuklären und ihnen ein Verständnis für die zugrunde liegende Pathologie, Behandlungsstrategien und Alarmsymptome zu vermitteln.
Die Zielgruppe sind schwangere Frauen mit Migräne in der pränatalen Nachsorge in der Clínica Alemana (Santiago, Chile). Als sekundäre Zielgruppe zählen die Geburtshelfer, die diese Patienten betreuen. Die Forscher schlagen vor, eine pädagogische Intervention zu entwerfen. Die Ermittler werden Aufklärungsmaterial über Migräne auf Spanisch entwickeln und das Studienteam wird mithilfe sozialer Medien und einiger grundlegender Materialien auf Papier arbeiten. Die Ermittler werden erste Geburtshelfer der Einrichtung (Clínica Alemana de Santiago) ausbilden und mit den Geburtshelfern bei der Rekrutierung von Patienten zusammenarbeiten (gemäß den Kriterien der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen-3 (ICHD-3). Zweitens werden bei Patientinnen, die ihr Einverständnis geben, drei pädagogische Interventionen während ihrer Schwangerschaft angewendet, die Themen wie das Wissen über Migränekriterien, Managementstrategien und Alarmsymptome berücksichtigen.
In diesem Projekt werden zwei Scores bei schwangeren Frauen gemessen, sowohl bei ihrem ersten vorgeburtlichen Termin als auch am Ende ihrer Zeit nach der Geburt (bis zu 42 Tage nach der Geburt). Dabei handelt es sich um den Fragebogen zur Beurteilung der Migräne-Behinderung und den Fragebogen zur kurzen Krankheitswahrnehmung zur Bewertung der kognitiven und emotionalen Darstellung einer Krankheit. Unter den Geburtshelfern werden die Forscher einen kurzen Fragebogen mit dichotomen Fragen vorbereiten und abgeben, um ihr Wissen über Migräne, die Zufriedenheit mit der Studie und die Bedeutung zu bewerten, die die Geburtshelfer den neu erworbenen Informationen über die tägliche Praxis beimessen.
Die Projektlaufzeit beträgt insgesamt 2 Jahre, davon werden 18 Monate lang Patienten rekrutiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Veronica V Olavarria, MD, MSC
- Telefonnummer: +56977665636
- E-Mail: volavarria@alemana.cl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Veronica V Olavarria, MD
- Telefonnummer: +569-77665636
- E-Mail: veroolavarria@yahoo.com
Studienorte
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile
- Clínica Alemana de Santiago
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen ab 18 Jahren mit Migräne nach klinischen Kriterien
- Einverständniserklärung unterzeichnet
- Während der Schwangerschaft in der Clínica Alemana de Santiago kontrolliert
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Unmöglichkeit, die Nachsorge während der Zeit nach der Geburt abzuschließen.
- Sprachbarrieren, die den Patienten daran hindern würden, die angewandten Fragebögen und pädagogischen Interventionen zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Audiovisuelle pädagogische Intervention
Audiovisuelle pädagogische Interventionen werden innerhalb von 3 Augenblicken nach der Schwangerschaft der Patientinnen durchgeführt.
|
Bildungsressourcen auf Spanisch über soziale Medien, die an die oben genannte Zielgruppe gerichtet sind.
Im Verlauf der Studie wird es mindestens drei Interventionen geben, eine für jedes Schwangerschaftstrimester, einschließlich Themen wie: Migränekriterien, Managementstrategien, Risiken eines Medikamentenübergebrauchs, Alarmsymptome usw.
Diese pädagogischen Interventionen werden von ausgebildeten Gesundheitsfachkräften durchgeführt, wobei hauptsächlich audiovisuelle Medien zum Einsatz kommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbesserung der Punktzahl im Fragebogen zur Beurteilung der Migräne-Behinderung
Zeitfenster: 8 bis 9 Monate
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Der Fragebogen zur Beurteilung der Migräne-Behinderung wird bei Patienten sowohl bei ihrem ersten vorgeburtlichen Termin als auch am Ende ihrer Zeit nach der Geburt (bis zu 42 Tage nach der Geburt) angewendet, um das Ausmaß der Schmerzen und die Auswirkungen von Kopfschmerzen auf ihr tägliches Leben zu bewerten Der Fragebogen umfasst insgesamt 7 Fragen und die Punktzahl liegt zwischen 0 und 90, höhere Punktzahlen bedeuten einen höheren Grad der Behinderung.
|
8 bis 9 Monate
|
|
Verbesserung der Bewertung des Fragebogens zur kurzen Krankheitswahrnehmung
Zeitfenster: 8 bis 9 Monate
|
Sowohl bei ihrem ersten vorgeburtlichen Termin als auch am Ende ihrer Zeit nach der Geburt (bis zu 42 Tage nach der Geburt) wird der Fragebogen „Brief Illness Perception“ zur Bewertung der kognitiven und emotionalen Darstellung von Krankheit verwendet. Dieser Fragebogen umfasst 8 Elemente und die Punktzahl reicht von 0 bis 80 , ein höherer Wert deutet auf eine größere wahrgenommene psychische Belastung durch Krankheit hin.
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8 bis 9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung durch Geburtshelfer
Zeitfenster: 9 Monate
|
Es wird eine Umfrage mit dichotomen Fragen durchgeführt, um ihren Wissensstand über Migräne, ihre Zufriedenheit mit der Studie und die Bedeutung, die sie den neu erworbenen Informationen für ihre tägliche Praxis beimessen, zu bewerten.
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Veronica V Olavarria, MD, MSC, Clínica Alemana de Santiago
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MIGREMB Study
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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