- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06054399
Utbildning om migrän hos gravida kvinnor (MIGREMB)
Utbildningsprojekt om migrän hos gravida kvinnor gick på Clínica Alemana de Santiago, Chile
Patientutbildning är en typ av lågkostnadsintervention som lätt kan tillämpas men det finns inga specifika studier om det hos gravida kvinnor med migrän.
Det primära målet med studien är att utbilda gravida kvinnor som upplever migrän, vilket leder till deras förståelse för den underliggande patologin, hanteringsstrategier och larmsymptom.
En insats baserad på utbildning kan leda till bemyndigade individer som kan sköta sig själv, vilket minskar överanvändning av läkemedel och olämplig användning av akutmottagningen.
Det är relevant att dessa patienter har tillgång till begriplig information; det vill säga på deras eget språk och undvika komplexa medicinska termer, så att informationen kan vara användbar för dem och deras stödsystem.
Med detta projekt syftade utredarna till att förbättra kunskapen och tillfredsställelsen hos deltagarna (patienter och vårdpersonal) för att bättre hantera migrän under graviditeten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med studien är att utbilda gravida kvinnor som upplever migrän, vilket leder till deras förståelse för den underliggande patologin, hanteringsstrategier och larmsymptom.
Målgruppen är gravida kvinnor som lider av migrän i prenatal uppföljning i Clínica Alemana (Santiago, Chile). Inkluderade som en sekundär målgrupp är de obstetriker som följer dessa patienter. Utredarna föreslår att utforma en pedagogisk intervention. Utredarna kommer att ta fram utbildningsmaterial om migrän på spanska och studieteamet kommer att arbeta med hjälp av sociala medier och en del grundmaterial på papper. Utredarna kommer att utbilda första förlossningsläkare vid institutionen (Clínica Alemana de Santiago) och kommer att arbeta med förlossningsläkare vid rekryteringen av patienter (enligt kriterierna International Classification of Headache Diseases-3 (ICHD-3). För det andra, bland patienter som samtycker, kommer tre pedagogiska interventioner att tillämpas under graviditeten, med tanke på ämnen som kunskap om migränkriterier, hanteringsstrategier och larmsymptom.
I detta projekt kommer två poäng att mätas hos gravida kvinnor, både vid deras första prenatala möte och i slutet av postpartumperioden (upp till 42 dagar efter förlossningen). Dessa är: Migraine Disability Assessment frågeformulär, och Brief Illness Perception questionnaire, för att utvärdera kognitiv och emotionell representation av sjukdom. Bland förlossningsläkare kommer utredarna att förbereda och leverera ett kort frågeformulär med dikotoma frågor för att utvärdera deras känsla för kunskap om migrän, tillfredsställelsen med studien och vikten som förlossningsläkarna ger den nyinhämtade informationen om daglig praktik.
Projektet kommer att pågå i 2 år totalt, varav patienter ska rekryteras under 18 månader.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Veronica V Olavarria, MD, MSC
- Telefonnummer: +56977665636
- E-post: volavarria@alemana.cl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Veronica V Olavarria, MD
- Telefonnummer: +569-77665636
- E-post: veroolavarria@yahoo.com
Studieorter
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile
- Clinica Alemana de Santiago
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor 18 år eller äldre med migrän enligt kliniska kriterier
- Informerat samtycke undertecknat
- Kontrollerad under sin graviditet på Clínica Alemana de Santiago
Exklusions kriterier:
- Eventuell omöjlighet att slutföra uppföljningen under postpartumperioden.
- Språkbarriärer som skulle hindra patienten att förstå de tillämpade frågeformulären och pedagogiska interventioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Audiovisuell pedagogisk intervention
Audiovisuell pedagogisk intervention kommer att tillämpas inom 3 ögonblick efter graviditeten av patienter.
|
Utbildningsresurser på spanska via sociala medier riktade till den målgrupp som nämns ovan.
Det kommer att finnas minst tre interventioner längs studien, en för varje graviditetstrimester, inklusive ämnen som: Migränkriterier, hanteringsstrategier, risker för överanvändning av läkemedel, larmsymtom, etc.
Dessa utbildningsinsatser kommer att genomföras av utbildad hälso- och sjukvårdspersonal, huvudsakligen med hjälp av audiovisuella medier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förbättring i frågeformuläret för migränhandikappbedömning
Tidsram: 8 till 9 månader
|
Frågeformuläret för utvärdering av migränfunktionsnedsättning kommer att tillämpas på patienter, både vid deras första prenatalbesök och i slutet av postpartumperioden (upp till 42 dagar efter förlossningen), för att utvärdera smärtnivån och huvudvärkens inverkan på deras dagliga liv. frågeformuläret består av totalt 7 frågor och poängen varierar mellan 0 och 90, högre poäng betyder högre grad av funktionshinder.
|
8 till 9 månader
|
Förbättring i korthet Sjukdomsuppfattning frågeformulärpoäng
Tidsram: 8 till 9 månader
|
Både vid deras första prenatala möte och i slutet av postpartumperioden (upp till 42 dagar efter förlossningen), enkäten Brief Illness Perception, för att utvärdera kognitiv och emotionell representation av sjukdom. Det här frågeformuläret består av 8 artiklar och poängen varierar från 0 till 80 , indikerar ett högre betyg en större upplevd psykologisk sjukdomsbörda.
|
8 till 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Obstetriker Bedömning
Tidsram: 9 månader
|
En undersökning kommer att levereras med dikotoma frågor för att utvärdera deras känsla för kunskap om migrän, deras tillfredsställelse med studien och vikten de ger den nyinhämtade informationen om deras dagliga praktik.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Veronica V Olavarria, MD, MSC, Clinica Alemana de Santiago
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MIGREMB Study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Migränstörningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten
Kliniska prövningar på utbildningsprogram
-
ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.Sudan Medical Specialization Board (SMSB); Elfatih Malik, MDAvslutadUtvecklingsstörning
-
University of WashingtonAktiv, inte rekryterandeÅldrande | Oavsiktligt fallFörenta staterna
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Avslutad
-
University of Sao PauloAvslutadÅngest | Malocklusion | Prognatism | MikrognatismBrasilien
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalPfizerAvslutad
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar inte rekryterat ännuGingivit | PlackPakistan
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har inte rekryterat ännuTyp 1-diabetes | FamiljerelationerFörenta staterna
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineOkänd
-
Massachusetts General HospitalGordon and Betty Moore FoundationAvslutadAvancerad cancerFörenta staterna
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad