Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utbildning om migrän hos gravida kvinnor (MIGREMB)

25 september 2023 uppdaterad av: Veronica Olavarria, Clinica Alemana de Santiago

Utbildningsprojekt om migrän hos gravida kvinnor gick på Clínica Alemana de Santiago, Chile

Patientutbildning är en typ av lågkostnadsintervention som lätt kan tillämpas men det finns inga specifika studier om det hos gravida kvinnor med migrän.

Det primära målet med studien är att utbilda gravida kvinnor som upplever migrän, vilket leder till deras förståelse för den underliggande patologin, hanteringsstrategier och larmsymptom.

En insats baserad på utbildning kan leda till bemyndigade individer som kan sköta sig själv, vilket minskar överanvändning av läkemedel och olämplig användning av akutmottagningen.

Det är relevant att dessa patienter har tillgång till begriplig information; det vill säga på deras eget språk och undvika komplexa medicinska termer, så att informationen kan vara användbar för dem och deras stödsystem.

Med detta projekt syftade utredarna till att förbättra kunskapen och tillfredsställelsen hos deltagarna (patienter och vårdpersonal) för att bättre hantera migrän under graviditeten.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med studien är att utbilda gravida kvinnor som upplever migrän, vilket leder till deras förståelse för den underliggande patologin, hanteringsstrategier och larmsymptom.

Målgruppen är gravida kvinnor som lider av migrän i prenatal uppföljning i Clínica Alemana (Santiago, Chile). Inkluderade som en sekundär målgrupp är de obstetriker som följer dessa patienter. Utredarna föreslår att utforma en pedagogisk intervention. Utredarna kommer att ta fram utbildningsmaterial om migrän på spanska och studieteamet kommer att arbeta med hjälp av sociala medier och en del grundmaterial på papper. Utredarna kommer att utbilda första förlossningsläkare vid institutionen (Clínica Alemana de Santiago) och kommer att arbeta med förlossningsläkare vid rekryteringen av patienter (enligt kriterierna International Classification of Headache Diseases-3 (ICHD-3). För det andra, bland patienter som samtycker, kommer tre pedagogiska interventioner att tillämpas under graviditeten, med tanke på ämnen som kunskap om migränkriterier, hanteringsstrategier och larmsymptom.

I detta projekt kommer två poäng att mätas hos gravida kvinnor, både vid deras första prenatala möte och i slutet av postpartumperioden (upp till 42 dagar efter förlossningen). Dessa är: Migraine Disability Assessment frågeformulär, och Brief Illness Perception questionnaire, för att utvärdera kognitiv och emotionell representation av sjukdom. Bland förlossningsläkare kommer utredarna att förbereda och leverera ett kort frågeformulär med dikotoma frågor för att utvärdera deras känsla för kunskap om migrän, tillfredsställelsen med studien och vikten som förlossningsläkarna ger den nyinhämtade informationen om daglig praktik.

Projektet kommer att pågå i 2 år totalt, varav patienter ska rekryteras under 18 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile
        • Clinica Alemana de Santiago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor 18 år eller äldre med migrän enligt kliniska kriterier
  • Informerat samtycke undertecknat
  • Kontrollerad under sin graviditet på Clínica Alemana de Santiago

Exklusions kriterier:

  • Eventuell omöjlighet att slutföra uppföljningen under postpartumperioden.
  • Språkbarriärer som skulle hindra patienten att förstå de tillämpade frågeformulären och pedagogiska interventioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Audiovisuell pedagogisk intervention
Audiovisuell pedagogisk intervention kommer att tillämpas inom 3 ögonblick efter graviditeten av patienter.
Utbildningsresurser på spanska via sociala medier riktade till den målgrupp som nämns ovan. Det kommer att finnas minst tre interventioner längs studien, en för varje graviditetstrimester, inklusive ämnen som: Migränkriterier, hanteringsstrategier, risker för överanvändning av läkemedel, larmsymtom, etc. Dessa utbildningsinsatser kommer att genomföras av utbildad hälso- och sjukvårdspersonal, huvudsakligen med hjälp av audiovisuella medier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring i frågeformuläret för migränhandikappbedömning
Tidsram: 8 till 9 månader
Frågeformuläret för utvärdering av migränfunktionsnedsättning kommer att tillämpas på patienter, både vid deras första prenatalbesök och i slutet av postpartumperioden (upp till 42 dagar efter förlossningen), för att utvärdera smärtnivån och huvudvärkens inverkan på deras dagliga liv. frågeformuläret består av totalt 7 frågor och poängen varierar mellan 0 och 90, högre poäng betyder högre grad av funktionshinder.
8 till 9 månader
Förbättring i korthet Sjukdomsuppfattning frågeformulärpoäng
Tidsram: 8 till 9 månader
Både vid deras första prenatala möte och i slutet av postpartumperioden (upp till 42 dagar efter förlossningen), enkäten Brief Illness Perception, för att utvärdera kognitiv och emotionell representation av sjukdom. Det här frågeformuläret består av 8 artiklar och poängen varierar från 0 till 80 , indikerar ett högre betyg en större upplevd psykologisk sjukdomsbörda.
8 till 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Obstetriker Bedömning
Tidsram: 9 månader
En undersökning kommer att levereras med dikotoma frågor för att utvärdera deras känsla för kunskap om migrän, deras tillfredsställelse med studien och vikten de ger den nyinhämtade informationen om deras dagliga praktik.
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Veronica V Olavarria, MD, MSC, Clinica Alemana de Santiago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2023

Första postat (Faktisk)

26 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MIGREMB Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Migränstörningar

Kliniska prövningar på utbildningsprogram

3
Prenumerera