Undervisning om migrene hos gravide kvinner (MIGREMB)
Utdanningsprosjekt om migrene hos gravide kvinner deltok på Clínica Alemana de Santiago, Chile
Pasientundervisning er en type lavkostintervensjon som lett kan brukes, men det finnes ikke spesifikke studier om det hos gravide kvinner med migrene.
Hovedmålet med studien er å utdanne gravide kvinner som opplever migrene, noe som fører til deres forståelse av den underliggende patologien, behandlingsstrategier og alarmsymptomer.
En intervensjon basert på utdanning kan føre til bemyndigede individer som er i stand til selvledelse, og reduserer derfor overforbruk av medisiner og upassende bruk av akuttmottaket.
Det er relevant at disse pasientene har tilgang til forståelig informasjon; det vil si på deres eget språk og unngå komplekse medisinske termer, slik at informasjonen kan være nyttig for dem og deres støttesystem.
Med dette prosjektet hadde etterforskerne som mål å forbedre kunnskapen og tilfredsheten til deltakerne (pasienter og helsepersonell) for å bedre håndtere migrene under graviditet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med studien er å utdanne gravide kvinner som opplever migrene, noe som fører til deres forståelse av den underliggende patologien, behandlingsstrategier og alarmsymptomer.
Målgruppen er gravide kvinner som lider av migrene under prenatal oppfølging i Clínica Alemana (Santiago, Chile). Inkludert som en sekundær målpopulasjon er fødselsleger som følger disse pasientene. Etterforskerne foreslår å utforme en pedagogisk intervensjon. Etterforskerne skal utvikle undervisningsmateriell om migrene på spansk og studieteamet vil jobbe ved hjelp av sosiale medier og noe grunnleggende materiale på papir. Etterforskerne vil utdanne første fødselsleger ved institusjonen (Clínica Alemana de Santiago) og vil jobbe med fødselsleger i rekruttering av pasienter (i henhold til International Classification of Headache Diseases-3 (ICHD-3) kriterier. For det andre, blant pasienter som samtykker, vil tre pedagogiske intervensjoner bli brukt under graviditeten, med tanke på emner som kunnskap om migrenekriterier, behandlingsstrategier og alarmsymptomer.
I dette prosjektet vil to skårer bli målt hos gravide kvinner, både ved deres første prenatale avtale og ved slutten av postpartumperioden (opptil 42 dager etter fødselen). Disse er: Spørreskjemaet Migraine Disability Assessment, og Brief Illness Perception-spørreskjemaet, for å evaluere kognitiv og emosjonell representasjon av sykdom. Blant fødselsleger vil etterforskerne utarbeide og levere et kort spørreskjema med dikotomiske spørsmål for å evaluere deres kunnskapssans angående migrene, tilfredsheten med studien og betydningen fødselslegene legger til den nyervervede informasjonen om daglig praksis.
Prosjektet vil vare i 2 år totalt, hvorav pasienter skal rekrutteres i 18 måneder.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Veronica V Olavarria, MD, MSC
- Telefonnummer: +56977665636
- E-post: volavarria@alemana.cl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Veronica V Olavarria, MD
- Telefonnummer: +569-77665636
- E-post: veroolavarria@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile
- Clinica Alemana de Santiago
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner 18 år eller eldre med migrene i henhold til kliniske kriterier
- Informert samtykke signert
- Kontrollert under graviditeten på Clínica Alemana de Santiago
Ekskluderingskriterier:
- Eventuell umulighet å fullføre oppfølgingen i løpet av fødselsperioden.
- Språkbarrierer som vil hindre pasienten i å forstå de anvendte spørreskjemaene og pedagogiske intervensjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Audiovisuell pedagogisk intervensjon
Audiovisuell pedagogisk intervensjon vil bli brukt innen 3 øyeblikk etter graviditeten for pasienter.
|
Utdanningsressurser på spansk gjennom sosiale medier rettet mot målgruppen nevnt ovenfor.
Det vil være minst tre intervensjoner langs studien, en for hvert svangerskapstrimester, inkludert emner som: Migrenekriterier, håndteringsstrategier, risiko for overforbruk av medisiner, alarmsymptomer, etc.
Disse pedagogiske intervensjonene vil bli utført av utdannet helsepersonell, hovedsakelig ved bruk av audiovisuelle medier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i spørreskjemascore for migrenefunksjonshemming
Tidsramme: 8 til 9 måneder
|
Spørreskjemaet om migrene funksjonshemming vil bli brukt på pasienter, både ved deres første prenatale avtale og ved slutten av perioden etter fødselen (opptil 42 dager etter fødselen), for å evaluere smertenivået og virkningen av hodepine på deres daglige liv. spørreskjemaet består av totalt 7 spørsmål og poengsummen varierer mellom 0 og 90, høyere score betyr høyere grad av funksjonshemming.
|
8 til 9 måneder
|
|
Forbedring i kortfattet sykdomsoppfatning spørreskjemascore
Tidsramme: 8 til 9 måneder
|
Både ved deres første prenatale avtale og på slutten av postpartum-perioden (opptil 42 dager postpartum), spørreskjemaet Brief Illness Perception, for å evaluere kognitiv og emosjonell representasjon av sykdom. Dette spørreskjemaet består av 8 elementer og poengsummen varierer fra 0 til 80 , indikerer en høyere poengsum en større opplevd psykologisk belastning av sykdom.
|
8 til 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselslegers vurdering
Tidsramme: 9 måneder
|
En undersøkelse vil bli levert med dikotomiske spørsmål for å evaluere deres følelse av kunnskap om migrene, deres tilfredshet med studien og betydningen de legger til den nylig ervervede informasjonen om deres daglige praksis.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Veronica V Olavarria, MD, MSC, Clinica Alemana de Santiago
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MIGREMB Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .