Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání o migréně u těhotných žen (MIGREMB)

25. září 2023 aktualizováno: Veronica Olavarria, Clinica Alemana de Santiago

Vzdělávací projekt o migréně u těhotných žen navštěvovaný na Clínica Alemana de Santiago, Chile

Edukace pacientů je jedním z typů nízkonákladové intervence, kterou lze snadno aplikovat, ale neexistují o ní specifické studie u těhotných žen s migrénou.

Primárním cílem studie je vzdělávat těhotné ženy trpící migrénou, což vede k jejich porozumění základní patologii, strategiím léčby a alarmujícím symptomům.

Intervence založená na edukaci může vést ke zplnomocnění jedinců schopných sebeovládání, a tím ke snížení nadměrného užívání léků a nevhodného využívání pohotovosti.

Je důležité, aby tito pacienti měli přístup ke srozumitelným informacím; to znamená v jejich vlastním jazyce a vyhýbají se složitým lékařským termínům, aby informace mohly být užitečné pro ně a jejich podpůrný systém.

Tímto projektem se výzkumníci zaměřili na zlepšení znalostí a spokojenosti účastníků (pacientů a zdravotníků), aby mohli lépe zvládat migrény během těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem studie je edukovat těhotné ženy trpící migrénou, což vede k jejich porozumění základní patologii, strategiím léčby a alarmujícím symptomům.

Cílovou populací jsou těhotné ženy trpící migrénou v prenatálním sledování v Clínica Alemana (Santiago, Chile). Jako sekundární cílová populace jsou zahrnuti porodníci po těchto pacientkách. Vyšetřovatelé navrhují navrhnout výchovnou intervenci. Vyšetřovatelé vypracují vzdělávací materiál o migréně ve španělštině a studijní tým bude pracovat s využitím sociálních médií a některých základních materiálů na papíře. Vyšetřovatelé budou vzdělávat první porodníky ústavu (Clínica Alemana de Santiago) a budou spolupracovat s porodníky při náboru pacientek (podle kritérií Mezinárodní klasifikace nemocí hlavy-3 (ICHD-3). Za druhé, mezi pacientkami, které souhlasí, budou během těhotenství aplikovány tři edukační intervence, které budou brát v úvahu témata jako znalost kritérií pro migrénu, strategie léčby a alarmující příznaky.

V tomto projektu budou měřena dvě skóre u těhotných žen, a to jak při jejich první prenatální schůzce, tak na konci jejich poporodního období (až 42 dní po porodu). Jedná se o: dotazník pro hodnocení zdravotního postižení migrény a dotazník o krátkém vnímání nemoci pro hodnocení kognitivní a emoční reprezentace nemoci. Mezi porodníky připraví a doručí vyšetřovatelé krátký dotazník s dichotomickými otázkami, který zhodnotí jejich znalosti o migréně, spokojenost se studií a důležitost, kterou porodníci přikládají nově získaným informacím o každodenní praxi.

Projekt potrvá celkem 2 roky, z toho pacienti budou nabíráni na 18 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Chile
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile
        • Clínica Alemana de Santiago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy ve věku 18 let nebo starší s migrénou podle klinických kritérií
  • Podepsán informovaný souhlas
  • Kontrolováno během těhotenství na Clínica Alemana de Santiago

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli nemožnost dokončit sledování během poporodního období.
  • Jazykové bariéry, které by pacientovi bránily v porozumění aplikovaným dotazníkům a edukačním intervencím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Audiovizuální výchovná intervence
Audiovizuální edukační intervence bude aplikována do 3 okamžiků těhotenství pacientek.
Jiný: vzdělávací program
Vzdělávací zdroje ve španělštině prostřednictvím sociálních médií zaměřené na výše uvedenou cílovou skupinu. Během studie budou probíhat alespoň tři intervence, jedna pro každý trimestr těhotenství, včetně témat, jako jsou: Kritéria pro migrénu, strategie řízení, rizika nadměrného užívání léků, příznaky alarmu atd. Tyto edukační intervence budou prováděny vyškolenými zdravotnickými pracovníky, a to především s využitím audiovizuálních médií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení skóre dotazníku hodnocení migrény
Časové okno: 8 až 9 měsíců
Dotazník hodnocení postižení migrény bude aplikován na pacientky, a to jak při jejich první prenatální schůzce, tak na konci jejich poporodního období (až 42 dní po porodu), aby se vyhodnotila míra bolesti a dopad bolesti hlavy na jejich každodenní život. dotazník obsahuje celkem 7 otázek a skóre se pohybuje mezi 0 až 90, vyšší skóre znamená vyšší stupeň postižení.
8 až 9 měsíců
Zlepšení skóre dotazníku Brief Illness Perception
Časové okno: 8 až 9 měsíců
Jak při jejich první prenatální schůzce, tak na konci jejich poporodního období (až 42 dní po porodu), dotazník Brief Illness Perception, k vyhodnocení kognitivní a emoční reprezentace nemoci. Tento dotazník obsahuje 8 položek a skóre se pohybuje od 0 do 80 , vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou psychickou zátěž nemocí.
8 až 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení porodníků
Časové okno: 9 měsíců
Bude proveden průzkum s dichotomickými otázkami, které zhodnotí jejich znalosti o migréně, jejich spokojenost se studiem a důležitost, kterou nově získaným informacím přikládají ve své každodenní praxi.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinica Alemana de Santiago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Veronica V Olavarria, MD, MSC, Clínica Alemana de Santiago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MIGREMB Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vzdělávací program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit