Voorlichting over migraine bij zwangere vrouwen (MIGREMB)
Educatieproject over migraine bij zwangere vrouwen, bijgewoond in Clínica Alemana de Santiago, Chili
Patiëntenvoorlichting is een soort goedkope interventie die gemakkelijk kan worden toegepast, maar er zijn geen specifieke onderzoeken naar bij zwangere vrouwen met migraine.
Het primaire doel van de studie is het voorlichten van zwangere vrouwen die last hebben van migraine, waardoor ze inzicht krijgen in de onderliggende pathologie, behandelstrategieën en alarmsymptomen.
Een interventie gebaseerd op voorlichting kan leiden tot empowerment van individuen die in staat zijn tot zelfmanagement, waardoor het overmatig gebruik van medicijnen en het ongepaste gebruik van de afdeling spoedeisende hulp worden verminderd.
Het is relevant dat deze patiënten toegang hebben tot begrijpelijke informatie; dat wil zeggen, in hun eigen taal en waarbij complexe medische termen worden vermeden, zodat de informatie nuttig kan zijn voor hen en hun ondersteuningssysteem.
Met dit project wilden de onderzoekers de kennis en tevredenheid van deelnemers (patiënten en zorgverleners) vergroten om beter om te kunnen gaan met migraine tijdens de zwangerschap.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van de studie is het voorlichten van zwangere vrouwen die last hebben van migraine, waardoor ze inzicht krijgen in de onderliggende pathologie, behandelstrategieën en alarmsymptomen.
De doelgroep zijn zwangere vrouwen die lijden aan migraine tijdens prenatale follow-up in Clínica Alemana (Santiago, Chili). Als secundaire doelgroep zijn de verloskundigen opgenomen die deze patiënten volgen. De onderzoekers stellen voor om een educatieve interventie te ontwerpen. De onderzoekers zullen educatief materiaal over migraine in het Spaans ontwikkelen en het onderzoeksteam zal werken met behulp van sociale media en wat basismateriaal op papier. De onderzoekers zullen de eerste verloskundigen van de instelling (Clínica Alemana de Santiago) opleiden en met de verloskundigen samenwerken bij de rekrutering van patiënten (volgens de criteria van de International Classification of Headache Diseases-3 (ICHD-3). Ten tweede zullen onder patiënten die ermee instemmen drie educatieve interventies worden toegepast tijdens hun zwangerschap, waarbij onderwerpen als de kennis van migrainecriteria, managementstrategieën en alarmsymptomen in aanmerking worden genomen.
In dit project worden twee scores gemeten bij zwangere vrouwen, zowel bij hun eerste prenatale afspraak als aan het einde van hun postpartumperiode (tot 42 dagen postpartum). Dit zijn: Migraine Disability Assessment-vragenlijst en de Brief Illness Perception-vragenlijst, om de cognitieve en emotionele representatie van ziekte te evalueren. Onder verloskundigen zullen de onderzoekers een korte vragenlijst met dichotome vragen voorbereiden en afleveren om hun kennis over migraine, de tevredenheid over het onderzoek en het belang dat de verloskundigen hechten aan de nieuw verworven informatie over de dagelijkse praktijk te evalueren.
Het project zal in totaal 2 jaar duren, waarvan gedurende 18 maanden patiënten worden gerekruteerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Veronica V Olavarria, MD, MSC
- Telefoonnummer: +56977665636
- E-mail: volavarria@alemana.cl
Studie Contact Back-up
- Naam: Veronica V Olavarria, MD
- Telefoonnummer: +569-77665636
- E-mail: veroolavarria@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chili
- Clinica Alemana de Santiago
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen van 18 jaar of ouder met migraine volgens klinische criteria
- Geïnformeerde toestemming ondertekend
- Gecontroleerd tijdens de zwangerschap in Clínica Alemana de Santiago
Uitsluitingscriteria:
- Elke onmogelijkheid om de follow-up tijdens de postpartumperiode te voltooien.
- Taalbarrières die de patiënt belemmeren de toegepaste vragenlijsten en educatieve interventies te begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Audiovisuele educatieve interventie
Audiovisuele educatieve interventies zullen binnen 3 momenten na de zwangerschap bij patiënten worden toegepast.
|
Educatieve bronnen in het Spaans via sociale media gericht op de hierboven genoemde doelgroep.
Er zullen tijdens het onderzoek ten minste drie interventies plaatsvinden, één voor elk zwangerschapstrimester, inclusief onderwerpen als: Migrainecriteria, managementstrategieën, risico's van overmatig gebruik van medicijnen, alarmsymptomen, enz.
Deze educatieve interventies zullen worden uitgevoerd door opgeleide beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, waarbij voornamelijk gebruik wordt gemaakt van audiovisuele media.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de score op de Migraine Disability Assessment-vragenlijst
Tijdsspanne: 8 tot 9 maanden
|
De Migraine Disability Assessment-vragenlijst zal worden toegepast op patiënten, zowel bij hun eerste prenatale afspraak als aan het einde van hun postpartumperiode (tot 42 dagen postpartum), om het pijnniveau en de impact van hoofdpijn op hun dagelijks leven te evalueren. De vragenlijst bestaat in totaal uit zeven vragen en de score varieert van 0 tot 90. Hogere scores betekenen een hogere mate van invaliditeit.
|
8 tot 9 maanden
|
|
Verbetering van de score op de vragenlijst over korte ziekteperceptie
Tijdsspanne: 8 tot 9 maanden
|
Zowel bij hun eerste prenatale afspraak als aan het einde van hun postpartumperiode (tot 42 dagen postpartum), de Brief Illness Perception-vragenlijst, om de cognitieve en emotionele representatie van ziekte te evalueren. Deze vragenlijst bestaat uit 8 items en de score varieert van 0 tot 80 , duidt een hogere score op een grotere waargenomen psychologische ziektelast.
|
8 tot 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van verloskundigen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Er zal een enquête worden afgenomen met dichotome vragen om hun kennis over migraine, hun tevredenheid over het onderzoek en het belang dat zij hechten aan de nieuw verworven informatie over hun dagelijkse praktijk te evalueren.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Veronica V Olavarria, MD, MSC, Clinica Alemana de Santiago
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MIGREMB Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .