Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelse om migræne hos gravide kvinder (MIGREMB)

25. september 2023 opdateret af: Veronica Olavarria, Clinica Alemana de Santiago

Uddannelsesprojekt om migræne hos gravide Deltog på Clínica Alemana de Santiago, Chile

Patientuddannelse er en type billig intervention, der let kan anvendes, men der er ikke specifikke undersøgelser om det hos gravide kvinder med migræne.

Det primære mål med undersøgelsen er at uddanne gravide kvinder, der oplever migræne, hvilket fører til deres forståelse af den underliggende patologi, håndteringsstrategier og alarmsymptomer.

En intervention baseret på uddannelse kan føre til bemyndigede individer, der er i stand til selvledelse, og dermed reducere overforbrug af medicin og uhensigtsmæssig brug af skadestuen.

Det er relevant, at disse patienter har adgang til forståelig information; det vil sige på deres eget sprog og undgå komplekse medicinske termer, så informationen kan være nyttig for dem og deres støttesystem.

Med dette projekt sigtede efterforskerne på at forbedre deltagernes viden og tilfredshed (patienter og sundhedspersonale) for bedre at kunne håndtere migræne under graviditeten.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med undersøgelsen er at uddanne gravide kvinder, der oplever migræne, hvilket fører til deres forståelse af den underliggende patologi, håndteringsstrategier og alarmsymptomer.

Målgruppen er gravide kvinder, der lider af migræne under prænatal opfølgning i Clínica Alemana (Santiago, Chile). Inkluderet som en sekundær målpopulation er de obstetrikere, der følger disse patienter. Efterforskerne foreslår at designe en pædagogisk intervention. Efterforskerne vil udvikle undervisningsmateriale om migræne på spansk, og studieholdet vil arbejde ved hjælp af sociale medier og noget grundlæggende materiale på papir. Efterforskerne vil uddanne de første fødselslæger på institutionen (Clínica Alemana de Santiago) og vil arbejde med fødselslægerne i rekrutteringen af ​​patienter (i henhold til kriterierne International Classification of Headache Diseases-3 (ICHD-3). For det andet, blandt patienter, der giver samtykke, vil tre pædagogiske interventioner blive anvendt under deres graviditet, i betragtning af emner som viden om migrænekriterier, håndteringsstrategier og alarmsymptomer.

I dette projekt vil der blive målt to scores hos gravide kvinder, både ved deres første prænatale aftale og i slutningen af ​​deres postpartum periode (op til 42 dage postpartum). Disse er: Migræne Disability Assessment-spørgeskema og Brief Illness Perception-spørgeskemaet for at evaluere kognitiv og følelsesmæssig repræsentation af sygdom. Blandt fødselslæger vil efterforskerne udarbejde og levere et kort spørgeskema med dikotomiske spørgsmål for at evaluere deres viden om migræne, tilfredsheden med undersøgelsen og den betydning, fødselslægerne tillægger den nyerhvervede information om daglig praksis.

Projektet varer i alt 2 år, hvoraf patienter rekrutteres i 18 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile
        • Clínica Alemana de Santiago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder 18 år eller ældre med migræne i henhold til kliniske kriterier
  • Informeret samtykke underskrevet
  • Kontrolleret under sin graviditet på Clínica Alemana de Santiago

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver umulighed for at gennemføre opfølgningen i postpartum perioden.
  • Sprogbarrierer, der ville hæmme patienten i at forstå de anvendte spørgeskemaer og pædagogiske interventioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Audiovisuel pædagogisk intervention
Audiovisuel pædagogisk intervention vil blive anvendt inden for 3 øjeblikke efter graviditeten af ​​patienter.
Uddannelsesressourcer i spansk gennem sociale medier rettet mod den ovenfor nævnte målgruppe. Der vil være mindst tre interventioner undervejs i undersøgelsen, én for hvert graviditetstrimester, herunder emner som: Migrænekriterier, håndteringsstrategier, risiko for overforbrug af medicin, alarmsymptomer osv. Disse pædagogiske interventioner vil blive udført af uddannede sundhedspersonale, hovedsagelig ved hjælp af audiovisuelle medier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i spørgeskemascore for migræne handicapvurdering
Tidsramme: 8 til 9 måneder
Spørgeskemaet til vurdering af migræne handicap vil blive anvendt på patienter, både ved deres første prænatale aftale og ved slutningen af ​​deres postpartum periode (op til 42 dage efter fødslen), for at evaluere smerteniveauet og hovedpines indvirkning på deres daglige liv. spørgeskemaet består af 7 spørgsmål i alt og scoren går mellem 0 og 90, højere score betyder højere grad af handicap.
8 til 9 måneder
Forbedring i kort sygdomsopfattelse spørgeskemascore
Tidsramme: 8 til 9 måneder
Både ved deres første prænatale aftale og i slutningen af ​​deres postpartum-periode (op til 42 dage efter fødslen), spørgeskemaet Brief Illness Perception, for at evaluere kognitiv og følelsesmæssig repræsentation af sygdom. Dette spørgeskema består af 8 punkter og scoren går fra 0 til 80 , indikerer en højere score en større opfattet psykologisk sygdomsbyrde.
8 til 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselslægers vurdering
Tidsramme: 9 måneder
En undersøgelse vil blive leveret med dikotome spørgsmål for at evaluere deres følelse af viden om migræne, deres tilfredshed med undersøgelsen og den betydning, de tillægger den nyerhvervede information om deres daglige praksis.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Veronica V Olavarria, MD, MSC, Clínica Alemana de Santiago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2023

Først opslået (Faktiske)

26. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med uddannelsesprogram

Abonner