- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06054399
Uddannelse om migræne hos gravide kvinder (MIGREMB)
Uddannelsesprojekt om migræne hos gravide Deltog på Clínica Alemana de Santiago, Chile
Patientuddannelse er en type billig intervention, der let kan anvendes, men der er ikke specifikke undersøgelser om det hos gravide kvinder med migræne.
Det primære mål med undersøgelsen er at uddanne gravide kvinder, der oplever migræne, hvilket fører til deres forståelse af den underliggende patologi, håndteringsstrategier og alarmsymptomer.
En intervention baseret på uddannelse kan føre til bemyndigede individer, der er i stand til selvledelse, og dermed reducere overforbrug af medicin og uhensigtsmæssig brug af skadestuen.
Det er relevant, at disse patienter har adgang til forståelig information; det vil sige på deres eget sprog og undgå komplekse medicinske termer, så informationen kan være nyttig for dem og deres støttesystem.
Med dette projekt sigtede efterforskerne på at forbedre deltagernes viden og tilfredshed (patienter og sundhedspersonale) for bedre at kunne håndtere migræne under graviditeten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med undersøgelsen er at uddanne gravide kvinder, der oplever migræne, hvilket fører til deres forståelse af den underliggende patologi, håndteringsstrategier og alarmsymptomer.
Målgruppen er gravide kvinder, der lider af migræne under prænatal opfølgning i Clínica Alemana (Santiago, Chile). Inkluderet som en sekundær målpopulation er de obstetrikere, der følger disse patienter. Efterforskerne foreslår at designe en pædagogisk intervention. Efterforskerne vil udvikle undervisningsmateriale om migræne på spansk, og studieholdet vil arbejde ved hjælp af sociale medier og noget grundlæggende materiale på papir. Efterforskerne vil uddanne de første fødselslæger på institutionen (Clínica Alemana de Santiago) og vil arbejde med fødselslægerne i rekrutteringen af patienter (i henhold til kriterierne International Classification of Headache Diseases-3 (ICHD-3). For det andet, blandt patienter, der giver samtykke, vil tre pædagogiske interventioner blive anvendt under deres graviditet, i betragtning af emner som viden om migrænekriterier, håndteringsstrategier og alarmsymptomer.
I dette projekt vil der blive målt to scores hos gravide kvinder, både ved deres første prænatale aftale og i slutningen af deres postpartum periode (op til 42 dage postpartum). Disse er: Migræne Disability Assessment-spørgeskema og Brief Illness Perception-spørgeskemaet for at evaluere kognitiv og følelsesmæssig repræsentation af sygdom. Blandt fødselslæger vil efterforskerne udarbejde og levere et kort spørgeskema med dikotomiske spørgsmål for at evaluere deres viden om migræne, tilfredsheden med undersøgelsen og den betydning, fødselslægerne tillægger den nyerhvervede information om daglig praksis.
Projektet varer i alt 2 år, hvoraf patienter rekrutteres i 18 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Veronica V Olavarria, MD, MSC
- Telefonnummer: +56977665636
- E-mail: volavarria@alemana.cl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Veronica V Olavarria, MD
- Telefonnummer: +569-77665636
- E-mail: veroolavarria@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile
- Clínica Alemana de Santiago
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder 18 år eller ældre med migræne i henhold til kliniske kriterier
- Informeret samtykke underskrevet
- Kontrolleret under sin graviditet på Clínica Alemana de Santiago
Ekskluderingskriterier:
- Enhver umulighed for at gennemføre opfølgningen i postpartum perioden.
- Sprogbarrierer, der ville hæmme patienten i at forstå de anvendte spørgeskemaer og pædagogiske interventioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Audiovisuel pædagogisk intervention
Audiovisuel pædagogisk intervention vil blive anvendt inden for 3 øjeblikke efter graviditeten af patienter.
|
Uddannelsesressourcer i spansk gennem sociale medier rettet mod den ovenfor nævnte målgruppe.
Der vil være mindst tre interventioner undervejs i undersøgelsen, én for hvert graviditetstrimester, herunder emner som: Migrænekriterier, håndteringsstrategier, risiko for overforbrug af medicin, alarmsymptomer osv.
Disse pædagogiske interventioner vil blive udført af uddannede sundhedspersonale, hovedsagelig ved hjælp af audiovisuelle medier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i spørgeskemascore for migræne handicapvurdering
Tidsramme: 8 til 9 måneder
|
Spørgeskemaet til vurdering af migræne handicap vil blive anvendt på patienter, både ved deres første prænatale aftale og ved slutningen af deres postpartum periode (op til 42 dage efter fødslen), for at evaluere smerteniveauet og hovedpines indvirkning på deres daglige liv. spørgeskemaet består af 7 spørgsmål i alt og scoren går mellem 0 og 90, højere score betyder højere grad af handicap.
|
8 til 9 måneder
|
|
Forbedring i kort sygdomsopfattelse spørgeskemascore
Tidsramme: 8 til 9 måneder
|
Både ved deres første prænatale aftale og i slutningen af deres postpartum-periode (op til 42 dage efter fødslen), spørgeskemaet Brief Illness Perception, for at evaluere kognitiv og følelsesmæssig repræsentation af sygdom. Dette spørgeskema består af 8 punkter og scoren går fra 0 til 80 , indikerer en højere score en større opfattet psykologisk sygdomsbyrde.
|
8 til 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselslægers vurdering
Tidsramme: 9 måneder
|
En undersøgelse vil blive leveret med dikotome spørgsmål for at evaluere deres følelse af viden om migræne, deres tilfredshed med undersøgelsen og den betydning, de tillægger den nyerhvervede information om deres daglige praksis.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Veronica V Olavarria, MD, MSC, Clínica Alemana de Santiago
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MIGREMB Study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med uddannelsesprogram
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Cairo UniversityUkendtSundhedsholdning | Diabetes type 1
-
ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.Sudan Medical Specialization Board (SMSB); Elfatih Malik, MDAfsluttetUdviklingshæmning
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt