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教育における感情的および学力的課題を防止するための統一プロトコル (U-PEACE)

2026年8月13日 更新者:Jill May Ehrenreich、University of Miami

教育における感情的および学業上の課題を防止するための統一プロトコル (U-PEACE) ランダム化対照試験

研究の目的は、精神的および学業上の問題を抱える高校生向けプログラム「U-PEACE」の実現可能性と有効性を評価し、そのプログラムに対するフィードバックを得ることです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
        • University of Miami

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

若者:

  1. 登録時に13歳から18歳までの青少年で、以下に該当する者:

    1. 患者健康質問書-8(PHQ-8)の臨床カットオフ値9以上を超えるうつ病症状を示し、
    2. 全般性不安障害の7項目スケール(GAD-7; Spitzer et al., 2006)で10以上の不安症状の亢進を示し、
    3. 対象の高校(HS)に在籍していること、
    4. 研究への参加に関心を表明しており、かつ
    5. 研究同意書に署名できる介護者がいる(18歳未満の場合)
  2. 青少年は、学校保健イニシアチブ (SHI) を通じてサービスを受けることに同意しているか、同意する意思がある必要があります (つまり、SHI の同意)。 18 歳未満の場合は、保護者の同意が必要です。
  3. 青少年とその保護者は、すべての学習手順を英語またはスペイン語で完了できます。

教師:

  1. 18歳以上の個人。
  2. 対象となるHSに現在勤務している者。
  3. 英語を話し、読み、理解できる人。

青少年の除外基準:

  1. 以下の個人はいつでも (同意前、登録後など) 除外される場合があります。

    1. この研究への参加を希望しない方、および/または同意書を読んで理解できない方。
    2. 自己または介護者が報告した発作、神経学的問題、自閉症スペクトラム障害、薬物使用障害、または重篤な精神疾患(統合失調症など)の病歴がある個人、および U-PEACE を不適切にする重大な認知遅延の兆候がある個人(例: 、フルタイムの特殊教育配置)
    3. 現在、不安や抑うつ症状、またはより集中的なサービス(例:日帰り治療、入院)が必要なレベルの積極的な自殺傾向がある人(例:過去12か月以内に自殺行動のため入院)。
  2. 不適格な青少年には、必要に応じて、SHI の医療提供者、マイアミデイド郡公立学校 (M-DCPS) 精神保健サービス局と契約している地域機関、または緊急治療室の施設への紹介が提供されます。
  3. 不明瞭な症例は、PI および SHI ディレクター、共同研究責任者のリサ・グウィン博士によって検討されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ユーピースグループ
このグループの参加者はU-PEACE介入を受けることになります(研究への参加は約13週間続きます)。

このプログラムには約 13 のグループ セッションが含まれ、各グループ セッションは約 40 ~ 50 分続きます。 プログラムセッションは、グループが直接会う場合は授業時間中(昼食時間など)に週に約 2 回開催され、グループが Zoom を介してオンラインで集まる場合は毎週事前にスケジュールされた時間に開催されます。

参加者は、感情的な経験をより深く理解し、その理解を利用して困難な状況において主体性を受け入れる方法を学びます。 参加者は、さまざまな環境で何が起こっているかへの認識を高め、対応方法を選択することで、感情にうまく対処するスキルを開発します。 スキル構築演習には、マインドフルネスの実践、柔軟な思考、行動の活性化、問題解決、暴露活動などが含まれる場合があります。

アクティブコンパレータ:通常通りのサービス (SAU) グループ
このグループの参加者は通常通りサービスを受けられます(研究への参加は約13週間続きます)。
このグループの参加者は、引き続き学校の診療所で標準治療を受けることになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
青少年の学力問題チェックリストの変更 (AAPC)
時間枠:ベースライン、中旬(約 4 週目)、事後(約 9 週目)、および 1 か月後のフォローアップ(約 13 週目)
各項目のスコアは 0 から 3 の範囲であり、スコアが高いほど学業上の問題が多いことを示します。
ベースライン、中旬(約 4 週目)、事後(約 9 週目)、および 1 か月後のフォローアップ(約 13 週目)
小児向け治療同盟スケール、改訂版 (TASC-R)
時間枠:中旬(約4週目)
各項目のスコアの範囲は 1 (真実ではない) から 4 (非常に真実) です。 この尺度は、子供とセラピストの間で認識されている治療上の連携を測定します。
中旬(約4週目)
顧客満足度アンケート (CSQ)
時間枠:中旬(約4週目)
合計スコアの範囲は 8 ~ 32 で、スコアが高いほど顧客満足度が高いことを示します。 CSQ サポートは、特定の介入に対する満足度、クライアントの自己効力感、およびその介入を他の人に推奨する可能性を評価するために使用されます。
中旬(約4週目)
宿題の完了度で測定される U-PEACE の遵守状況
時間枠:すべてのグループセッション(最大9週間)
U-PEACE の順守は、完了した宿題の総数によって測定されます。
すべてのグループセッション(最大9週間)
セッションへの出席によって測定される U-PEACE への遵守度
時間枠:すべてのグループセッション(最大9週間)
U-PEACE の順守は、参加したセッションの総数によって測定されます。
すべてのグループセッション(最大9週間)
改訂された子供の不安とうつ病の尺度の変更 - 子供の改訂された短縮版 (RCADS-C-S)
時間枠:ベースライン、中旬(約 4 週目)、事後(約 9 週目)、および 1 か月後のフォローアップ(約 13 週目)
改訂された児童の不安とうつ病の尺度の変更 - 児童の改訂された短縮版 (RCADS-25) は、青少年の不安とうつ病の症状を測定する 25 項目の自己申告尺度です。 項目は 1 (決してない) から 4 (常に) までの 4 段階評価で評価され、複合スコアの合計は 0 ~ 75 の範囲になります。 スコアが 70 以上の場合は、重症度が高いことを示します。
ベースライン、中旬(約 4 週目)、事後(約 9 週目)、および 1 か月後のフォローアップ(約 13 週目)
全般性不安障害 7 項目スケール (GAD-7) の変化
時間枠:ベースライン、中旬(約 4 週目)、事後(約 9 週目)、および 1 か月後のフォローアップ(約 13 週目)
GAD-7 は、7 項目の自己申告尺度にわたって中核的な不安の懸念を評価します。 アイテムは、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までの 4 段階リッカート スケールを使用して評価されます。 合計スコアと障害の評価が得られます。
ベースライン、中旬(約 4 週目)、事後(約 9 週目)、および 1 か月後のフォローアップ(約 13 週目)
患者健康質問票の 9 項目スケールの変更 (青年期の大うつ病性障害用に修正; PHQ-9M)
時間枠:ベースライン、中旬(約 4 週目)、事後(約 9 週目)、および 1 か月後のフォローアップ(約 13 週目)
PHQ-9 は、うつ病の中核症状を 9 項目にわたって評価します。 アイテムは、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。
ベースライン、中旬(約 4 週目)、事後(約 9 週目)、および 1 か月後のフォローアップ(約 13 週目)
上位の問題の評価 - リッカート スケールで測定された子レポート
時間枠:最長13週間
「上位の問題」評価は、自己申告による治療の対象となる問題を特定し、時間の経過に伴う問題の重大度の変化を追跡するために使用されます。 特定されたトップの問題ステートメントは、0 (まったく問題ではない) から 10 (大きな問題) までのリッカート スケールで評価されます。
最長13週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出席状況によって測定される学校の成績
時間枠:最長約13週間
出席とは学校に出席した日数(欠席ではない)として定義されます。
最長約13週間
通知表によって測定される学校の成績
時間枠:最長約13週間
学校の成績は、各参加者の学校の成績表の数値によって測定されます。
最長約13週間
児童不安影響尺度 - 学術下位尺度 (CAIS-AS) の変化
時間枠:ベースライン、中旬(約 4 週目)、事後(約 9 週目)、および 1 か月後のフォローアップ(約 13 週目)
CAIS-AS は、不安が機能に及ぼす影響を評価する若者と介護者の報告尺度です。 アカデミック下位尺度は、課題やテスト、時間通りに学校に行くことなどに対する不安の影響を評価します。項目は 0 (まったくない) から 3 (非常に大きい) までの 4 段階のリッカート尺度で評価され、スコアが高いほど、不安症状が学業に与える大きな影響
ベースライン、中旬(約 4 週目)、事後(約 9 週目)、および 1 か月後のフォローアップ(約 13 週目)
感情反応性スケール (ARI) の変化
時間枠:ベースライン、中旬(約 4 週目)、事後(約 9 週目)、および 1 か月後のフォローアップ(約 13 週目)
ARI は、青少年と介護者の報告によるイライラ度の 7 項目の尺度です。 項目は、0 (真実ではない) から 2 (確かに真実) までの 3 段階のリッカート スケールで評価されます。
ベースライン、中旬(約 4 週目)、事後(約 9 週目)、および 1 か月後のフォローアップ(約 13 週目)
苦痛耐性スケール (DTS) の変化
時間枠:ベースライン、中旬(約 4 週目)、事後(約 9 週目)、および 1 か月後のフォローアップ(約 13 週目)
DTS は、精神的苦痛への耐性を評価するための 15 項目の青少年報告尺度です。 項目は、1 (強く同意) から 5 (まったく同意しない) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
ベースライン、中旬(約 4 週目)、事後(約 9 週目)、および 1 か月後のフォローアップ(約 13 週目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jill Ehrenreich-May, PhD、University of Miami

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月5日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月20日

最初の投稿 (実際)

2023年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月13日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20230796

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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