Protocole unifié pour prévenir les défis émotionnels et académiques dans l'éducation (U-PEACE)
13 août 2026 mis à jour par: Jill May Ehrenreich, University of Miami
Protocole unifié pour la prévention des défis émotionnels et académiques dans l'éducation (U-PEACE) Essai contrôlé randomisé
Le but de l'étude est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité d'un programme destiné aux élèves du secondaire ayant des défis émotionnels et académiques U-PEACE et d'obtenir des commentaires sur ce programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
- University of Miami
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Jeunesse:
Les adolescents âgés de 13 à 18 ans au moment de l’inscription, qui :
- présenter des symptômes dépressifs au-dessus du seuil clinique de 9 ou plus sur le Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8),
- présenter des symptômes d'anxiété élevés de 10 ou plus sur l'échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7 ; Spitzer et al., 2006),
- sont inscrits dans les Lycées (HS) cibles,
- ont exprimé leur intérêt à participer à l’étude, et
- avoir un soignant disponible pour signer les formulaires de consentement à l'étude (si âgé de moins de 18 ans)
- Les adolescents doivent être, ou sont disposés à être, consentants à recevoir des services dans le cadre de l'Initiative de santé scolaire (SHI) (c'est-à-dire le consentement de SHI). S'ils ont moins de 18 ans, leur soignant doit donner son consentement.
- Les adolescents et les tuteurs sont en mesure de suivre toutes les procédures d'étude en anglais ou en espagnol.
Enseignants:
- Les personnes âgées de 18 ans ou plus.
- Les personnes actuellement employées dans les HS cibles.
- Les personnes capables de parler, de lire et de comprendre l'anglais.
Critères d'exclusion des jeunes :
Les personnes suivantes peuvent être exclues à tout moment (par exemple, avant le consentement, après avoir été inscrites).
- Les personnes qui ne souhaitent pas participer à cette étude et/ou qui ne sont pas en mesure de lire et de comprendre le consentement/l'assentiment.
- Les personnes ayant des antécédents de convulsions, de problèmes neurologiques, de troubles du spectre autistique, de troubles liés à l'usage de substances ou de maladies mentales graves (par exemple, la schizophrénie) déclarées par elles-mêmes ou par leurs soignants, et tout indicateur d'un retard cognitif important qui rendrait U-PEACE inapproprié (par ex. , placement à temps plein en éducation spécialisée)
- Les personnes présentant actuellement des symptômes d'anxiété ou de dépression ou des tendances suicidaires actives à des niveaux où des services plus intensifs (par exemple, traitement de jour, hospitalisation) seraient justifiés (par exemple, hospitalisation pour comportement suicidaire au cours des 12 derniers mois).
- Les adolescents non éligibles seront orientés vers des prestataires médicaux du SHI, des agences communautaires sous contrat avec le Bureau des services de santé mentale des écoles publiques du comté de Miami-Dade (M-DCPS) ou des salles d'urgence, le cas échéant.
- Les cas peu clairs seront examinés par le chercheur principal et la directrice du SHI, Co-I Lisa Gwynn, D.O.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe U-PEACE
Les participants de ce groupe recevront l'intervention U-PEACE (la participation à l'étude durera environ 13 semaines).
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Ce programme comprendra environ 13 séances de groupe, chaque séance de groupe durant environ 40 à 50 minutes. La session du programme aura lieu environ 2 fois par semaine pendant la journée scolaire (par exemple, à l'heure du déjeuner) si le groupe se réunit en personne, ou à une heure prédéterminée chaque semaine si le groupe se réunit en ligne via Zoom. Les participants apprendront à mieux comprendre les expériences émotionnelles et à utiliser cette compréhension pour adopter le libre arbitre dans des situations difficiles. Les participants développeront des compétences leur permettant de mieux gérer leurs émotions en étant plus conscients de ce qui se passe dans différents contextes et en choisissant comment réagir. Les exercices de développement des compétences peuvent inclure des pratiques de pleine conscience, une pensée flexible, une activation comportementale, une résolution de problèmes et des activités d'exposition. |
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Comparateur actif: Groupe Services As Usual (SAU)
Les participants de ce groupe recevront le service comme d'habitude (la participation à l'étude durera environ 13 semaines).
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Les participants de ce groupe continueront de recevoir des soins standard au sein de leur clinique scolaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de contrôle des changements dans les problèmes scolaires des adolescents (AAPC)
Délai: Au départ, au milieu (environ la semaine 4), après (environ la semaine 9) et après un mois de suivi (environ la semaine 13)
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Les scores pour chaque élément vont de 0 à 3, les scores plus élevés indiquant davantage de problèmes académiques.
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Au départ, au milieu (environ la semaine 4), après (environ la semaine 9) et après un mois de suivi (environ la semaine 13)
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Échelle d'alliance thérapeutique pour les enfants, révisée (TASC-R)
Délai: Milieu (environ la semaine 4)
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Les scores pour chaque élément vont de 1 (pas vrai) à 4 (tout à fait vrai).
Cette échelle mesure l'alliance thérapeutique perçue entre l'enfant et le thérapeute.
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Milieu (environ la semaine 4)
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Questionnaire de Satisfaction Client (CSQ)
Délai: Milieu (environ la semaine 4)
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Les scores totaux vont de 8 à 32, les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction des clients.
Le support CSQ est utilisé pour évaluer la satisfaction à l'égard d'une intervention particulière, l'auto-efficacité du client et la probabilité de recommander l'intervention à d'autres.
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Milieu (environ la semaine 4)
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Adhésion à U-PEACE, telle que mesurée par l'achèvement des devoirs
Délai: À toutes les séances de groupe (jusqu'à 9 semaines)
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L'adhésion à U-PEACE sera mesurée par le nombre total de devoirs terminés.
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À toutes les séances de groupe (jusqu'à 9 semaines)
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Adhésion à U-PEACE, telle que mesurée par la participation aux sessions
Délai: À toutes les séances de groupe (jusqu'à 9 semaines)
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L'adhésion à U-PEACE sera mesurée par le nombre total de séances suivies.
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À toutes les séances de groupe (jusqu'à 9 semaines)
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Changement dans l'échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants - Version courte révisée pour les enfants (RCADS-C-S)
Délai: Au départ, au milieu (environ la semaine 4), après (environ la semaine 9) et après un mois de suivi (environ la semaine 13)
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L'échelle révisée d'anxiété et de dépression pour les enfants - Version courte révisée pour les enfants (RCADS-25) est une échelle autodéclarée de 25 éléments mesurant les symptômes d'anxiété et de dépression chez les jeunes.
Les éléments sont notés sur une échelle de 4 points allant de 1 (jamais) à 4 (toujours) avec des scores composites totaux allant de 0 à 75.
Un score de 70 ou plus indique une gravité élevée.
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Au départ, au milieu (environ la semaine 4), après (environ la semaine 9) et après un mois de suivi (environ la semaine 13)
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Modification de l'échelle à 7 items du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Au départ, au milieu (environ la semaine 4), après (environ la semaine 9) et après un mois de suivi (environ la semaine 13)
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GAD-7 évalue les principales préoccupations liées à l'anxiété à travers une mesure d'auto-évaluation en 7 éléments.
Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Il donne un score total et une note de déficience
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Au départ, au milieu (environ la semaine 4), après (environ la semaine 9) et après un mois de suivi (environ la semaine 13)
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Questionnaire sur l'évolution de la santé du patient, échelle à 9 éléments (modifiée pour le trouble dépressif majeur chez les adolescents ; PHQ-9M)
Délai: Au départ, au milieu (environ la semaine 4), après (environ la semaine 9) et après un mois de suivi (environ la semaine 13)
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PHQ-9 évalue les principaux symptômes de la dépression à travers 9 éléments.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours)
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Au départ, au milieu (environ la semaine 4), après (environ la semaine 9) et après un mois de suivi (environ la semaine 13)
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Évaluation des principaux problèmes - Rapport de l'enfant tel que mesuré par l'échelle de Likert
Délai: Jusqu'à 13 semaines
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L'évaluation des principaux problèmes est utilisée pour identifier les problèmes cibles auto-déclarés pour le traitement et suivre les changements dans la gravité du problème au fil du temps.
Les principaux problèmes identifiés sont notés sur une échelle de Likert allant de 0 (pas du tout un problème) à 10 (un énorme problème).
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Jusqu'à 13 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réussite scolaire, mesurée par la fréquentation
Délai: Jusqu'à environ 13 semaines
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La fréquentation est définie comme le nombre de jours de fréquentation scolaire (non absent)
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Jusqu'à environ 13 semaines
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Réussite scolaire, telle que mesurée par le bulletin scolaire
Délai: Jusqu'à environ 13 semaines
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La réussite scolaire sera mesurée par un score numérique sur le bulletin scolaire de chaque participant.
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Jusqu'à environ 13 semaines
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Échelle d'impact sur l'anxiété de l'enfant - Sous-échelle académique (CAIS-AS)
Délai: Au départ, au milieu (environ la semaine 4), après (environ la semaine 9) et après un mois de suivi (environ la semaine 13)
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CAIS-AS est une mesure rapportée par les jeunes et les soignants qui évalue l'impact de l'anxiété sur la fonction.
La sous-échelle académique évalue l'impact de l'anxiété sur les devoirs et les tests, le fait d'arriver à l'école à l'heure, etc. Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (pas du tout) à 3 (beaucoup), les scores les plus élevés indiquant un plus grand impact des symptômes d'anxiété sur les universitaires
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Au départ, au milieu (environ la semaine 4), après (environ la semaine 9) et après un mois de suivi (environ la semaine 13)
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Modification de l'échelle de réactivité affective (ARI)
Délai: Au départ, au milieu (environ la semaine 4), après (environ la semaine 9) et après un mois de suivi (environ la semaine 13)
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L’ARI est une mesure de l’irritabilité en 7 éléments rapportée par les jeunes et les soignants.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 3 points allant de 0 (pas vrai) à 2 (certainement vrai)
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Au départ, au milieu (environ la semaine 4), après (environ la semaine 9) et après un mois de suivi (environ la semaine 13)
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Modification de l'échelle de tolérance à la détresse (DTS)
Délai: Au départ, au milieu (environ la semaine 4), après (environ la semaine 9) et après un mois de suivi (environ la semaine 13)
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DTS est une mesure de rapport sur les jeunes en 15 éléments visant à évaluer la tolérance à la détresse émotionnelle.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (fortement d'accord) à 5 (fortement en désaccord)
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Au départ, au milieu (environ la semaine 4), après (environ la semaine 9) et après un mois de suivi (environ la semaine 13)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jill Ehrenreich-May, PhD, University of Miami
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2023
Première publication (Réel)
28 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230796
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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