Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhtenäinen pöytäkirja tunne- ja akateemisten haasteiden ehkäisemiseksi koulutuksessa (U-PEACE)

tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Jill May Ehrenreich, University of Miami

Yhtenäinen pöytäkirja tunne- ja akateemisten haasteiden ehkäisemiseksi koulutuksessa (U-PEACE) satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida emotionaalisista ja akateemisista haasteista kärsiville lukiolaisille suunnatun U-PEACE-ohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta ja saada palautetta ohjelmasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
        • Rekrytointi
        • University of Miami
        • Päätutkija:
          • Jill Ehrenreich-May, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chelsea Dale, PhD
          • Puhelinnumero: 305-284-6179
          • Sähköposti: cfd52@miami.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Nuoriso:

  1. Ilmoittautumishetkellä 13–18-vuotiaat nuoret, jotka:

    1. joilla on masennusoireita, jotka ylittävät potilaan terveyskyselyn 8 (PHQ-8) kliinisen rajan 9 tai enemmän,
    2. osoittavat kohonneita ahdistuneisuusoireita 10 tai enemmän yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-pisteen asteikolla (GAD-7; Spitzer et al., 2006),
    3. ovat ilmoittautuneet kohdelukioihin (HS),
    4. ovat ilmaisseet kiinnostuksensa osallistua tutkimukseen ja
    5. sinulla on omaishoitaja, joka on valmis allekirjoittamaan opiskelun suostumuslomakkeet (jos alle 18-vuotias)
  2. Nuorten on saatava tai he ovat valmiita saamaan suostumuksen palvelujen vastaanottamiseen School Health Initiativen (SHI) kautta (eli SHI:n suostumuksella). Jos he ovat alle 18-vuotiaita, heidän hoitajansa on annettava suostumus.
  3. Nuoret ja omaishoitajat pystyvät suorittamaan kaikki opinnot englanniksi tai espanjaksi.

Opettajat:

  1. 18 vuotta täyttäneet henkilöt.
  2. Henkilöt, jotka työskentelevät tällä hetkellä kohde-HS:issä.
  3. Henkilöt, jotka pystyvät puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia.

Nuorten poissulkemiskriteerit:

  1. Seuraavat henkilöt voidaan sulkea pois milloin tahansa (esim. ennen suostumusta tai ilmoittautumisen jälkeen).

    1. Henkilöt, jotka eivät halua osallistua tähän tutkimukseen ja/tai jotka eivät pysty lukemaan ja ymmärtämään suostumusta/suostumusta.
    2. Henkilöt, joilla on itse tai omaishoitajansa ilmoittanut kohtauksia, neurologisia ongelmia, autismikirjon häiriötä, päihteidenkäyttöhäiriötä tai vakavaa mielenterveyshäiriötä (esim. skitsofrenia) ja mikä tahansa merkki merkittävästä kognitiivisesta viiveestä, joka tekisi U-PEACEsta sopimattoman (esim. , kokopäiväinen erityisopetusharjoittelu)
    3. Henkilöt, joilla on tällä hetkellä ahdistuneisuus- tai masennusoireita tai aktiivista itsemurhaa tasolla, jolla tehokkaammat palvelut (esim. päivähoito, sairaalahoito) olisivat perusteltuja (esim. sairaalahoito itsemurhakäyttäytymisen vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana).
  2. Tukikelpoisille nuorille tarjotaan lähetteitä terveydenhuollon tarjoajille SHI:ssä, Miami-Dade County Public Schools (M-DCPS) mielenterveyspalveluiden toimiston tai päivystyspoliklinikan kanssa sopimuksen tehneille yhteisötoimistoille.
  3. Epäselvät tapaukset tarkastelevat PI ja SHI:n johtaja, Co-I Lisa Gwynn, D.O.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: U-PEACE ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat U-PEACE-intervention (tutkimukseen osallistuminen kestää noin 13 viikkoa).
Käyttäytyminen: U-PEACE Interventio

Tämä ohjelma sisältää noin 13 ryhmäistuntoa, joista kukin ryhmäistunto kestää noin 40-50 minuuttia. Ohjelmatunti pidetään noin 2 kertaa viikossa koulupäivän aikana (esim. lounasaikaan), jos ryhmä kokoontuu henkilökohtaisesti, tai ennalta sovittuna aikana joka viikko, jos ryhmä kokoontuu verkossa Zoomin kautta.

Osallistujat oppivat ymmärtämään paremmin tunnekokemuksia ja käyttämään tätä ymmärrystä tahdonvapauden omaksumiseen haastavissa tilanteissa. Osallistujat kehittävät taitoja käsitellä tunteita paremmin lisäämällä tietoisuutta siitä, mitä eri ympäristöissä tapahtuu, ja valitsemaan, kuinka reagoida. Taitoja kehittävät harjoitukset voivat sisältää mindfulness-harjoituksia, joustavaa ajattelua, käyttäytymisen aktivointia, ongelmanratkaisua ja altistustoimintoja.
Active Comparator: Services Asusual (SAU) -ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat palvelua normaalisti (opintoihin osallistuminen kestää noin 13 viikkoa).
Käyttäytyminen: SAU
Tämän ryhmän osallistujat saavat jatkossakin normaalia hoitoa koulunsa klinikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nuorten akateemisten ongelmien tarkistuslistassa (AAPC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, puolivälissä (noin viikko 4), jälkeen (noin viikko 9) ja 1 kuukauden seuranta (noin viikko 13)
Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän akateemisia ongelmia.
Lähtötilanteessa, puolivälissä (noin viikko 4), jälkeen (noin viikko 9) ja 1 kuukauden seuranta (noin viikko 13)
Therapeutic Alliance Scale for Children, Revised (TASC-R)
Aikaikkuna: Puolivälissä (noin viikko 4)
Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat 1:stä (ei totta) 4:ään (erittäin totta). Tämä asteikko mittaa havaittua terapeuttista liittoa lapsen ja terapeutin välillä.
Puolivälissä (noin viikko 4)
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: Puolivälissä (noin viikko 4)
Kokonaispisteet vaihtelevat 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa asiakastyytyväisyyttä. CSQ-tukea käytettiin arvioimaan tyytyväisyyttä tiettyyn toimenpiteeseen, asiakkaan itsetehokkuutta ja todennäköisyyttä suositella toimenpidettä muille.
Puolivälissä (noin viikko 4)
U-PEACEn noudattaminen kotitehtävien suorittamisella mitattuna
Aikaikkuna: Kaikissa ryhmäistunnoissa (enintään 9 viikkoa)
U-PEACEn noudattamista mitataan tehtyjen kotitehtävien kokonaismäärällä.
Kaikissa ryhmäistunnoissa (enintään 9 viikkoa)
U-PEACEn noudattaminen istuntojen osallistumismäärällä mitattuna
Aikaikkuna: Kaikissa ryhmäistunnoissa (enintään 9 viikkoa)
U-PEACEn noudattamista mitataan osallistuneiden istuntojen kokonaismäärällä.
Kaikissa ryhmäistunnoissa (enintään 9 viikkoa)
Muutos tarkistetussa lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa – lasten tarkistettu lyhyt versio (RCADS-C-S)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, puolivälissä (noin viikko 4), jälkeen (noin viikko 9) ja 1 kuukauden seuranta (noin viikko 13)
Muutos tarkistetussa lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa – lasten tarkistettu lyhyt versio (RCADS-25) on 25-kohdan itseraportoitu asteikko, joka mittaa nuorten ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita. Kohteet arvioidaan 4-pisteen asteikolla 1 (ei koskaan) 4 (aina) yhdistelmäpisteiden ollessa 0-75. Pistemäärä 70 tai enemmän tarkoittaa suurta vakavuutta.
Lähtötilanteessa, puolivälissä (noin viikko 4), jälkeen (noin viikko 9) ja 1 kuukauden seuranta (noin viikko 13)
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-asteisessa asteikossa (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, puolivälissä (noin viikko 4), jälkeen (noin viikko 9) ja 1 kuukauden seuranta (noin viikko 13)
GAD-7 arvioi keskeisiä ahdistuneisuushuoleja 7 kohdan itseraportin mittareilla. Kohteet arvostetaan nelipisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Se antaa kokonaispistemäärän ja arvosanan alentumisesta
Lähtötilanteessa, puolivälissä (noin viikko 4), jälkeen (noin viikko 9) ja 1 kuukauden seuranta (noin viikko 13)
Muutos potilaan terveyskyselyn 9-kohdan asteikko (muokattu murrosikäisten masennushäiriöiden vuoksi; PHQ-9M)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, puolivälissä (noin viikko 4), jälkeen (noin viikko 9) ja 1 kuukauden seuranta (noin viikko 13)
PHQ-9 arvioi keskeisiä masennuksen oireita 9 kohteen välillä. Tuotteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä)
Lähtötilanteessa, puolivälissä (noin viikko 4), jälkeen (noin viikko 9) ja 1 kuukauden seuranta (noin viikko 13)
Suurimpien ongelmien arviointi - Lapsiraportti mitattuna Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 13 viikkoa
Tärkeimpien ongelmien arviointia käytetään tunnistamaan itse ilmoittamat kohdeongelmat hoidossa ja seuraamaan ongelmien vakavuuden muutoksia ajan mittaan. Tunnistetut tärkeimmät ongelmalausekkeet luokitellaan Likert-asteikolla 0:sta (ei ollenkaan ongelma) 10:een (valtava ongelma).
Jopa 13 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koulusaavutus, mitattuna läsnäololla
Aikaikkuna: Jopa noin 13 viikkoa
Läsnäolo määritellään koulunkäyntipäivinä (ei poissaoloina)
Jopa noin 13 viikkoa
Koulusaavutus raporttikortilla mitattuna
Aikaikkuna: Jopa noin 13 viikkoa
Koulusuoritus mitataan numeerisella pisteellä kunkin osallistujan koulutodistuskortissa
Jopa noin 13 viikkoa
Muutos lasten ahdistuneisuusvaikutusten asteikossa – akateeminen alaasteikko (CAIS-AS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, puolivälissä (noin viikko 4), jälkeen (noin viikko 9) ja 1 kuukauden seuranta (noin viikko 13)
CAIS-AS on nuorten ja omaishoitajien raportti, joka arvioi ahdistuksen vaikutusta toimintaan. Akateeminen alaasteikko arvioi ahdistuneisuuden vaikutusta tehtäviin ja kokeisiin, kouluun saapumiseen ajoissa jne. Kohteet arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (erittäin paljon), korkeammat pisteet osoittavat ahdistuneisuusoireiden suurempi vaikutus tutkijoihin
Lähtötilanteessa, puolivälissä (noin viikko 4), jälkeen (noin viikko 9) ja 1 kuukauden seuranta (noin viikko 13)
Muutos affektiivisessa reaktiivisuusasteikossa (ARI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, puolivälissä (noin viikko 4), jälkeen (noin viikko 9) ja 1 kuukauden seuranta (noin viikko 13)
ARI on 7 kohdan nuoriso- ja hoitajaraportin ärtyneisyyden mitta. Kohteet on arvioitu 3-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei totta) 2:een (toden totta)
Lähtötilanteessa, puolivälissä (noin viikko 4), jälkeen (noin viikko 9) ja 1 kuukauden seuranta (noin viikko 13)
Muutos hätätoleranssiasteikossa (DTS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, puolivälissä (noin viikko 4), jälkeen (noin viikko 9) ja 1 kuukauden seuranta (noin viikko 13)
DTS on 15 kohdan nuorisoraportin mitta, jolla arvioidaan emotionaalisen ahdistuksen sietokykyä. Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin samaa mieltä) 5:een (täysin eri mieltä)
Lähtötilanteessa, puolivälissä (noin viikko 4), jälkeen (noin viikko 9) ja 1 kuukauden seuranta (noin viikko 13)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

Institute of Educational Sciences (IES)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jill Ehrenreich-May, PhD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20230796

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset U-PEACE Interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa