Protocolo Unificado para Prevenção de Desafios Emocionais e Acadêmicos na Educação (U-PEACE)
13 de agosto de 2026 atualizado por: Jill May Ehrenreich, University of Miami
Protocolo Unificado para Prevenção de Desafios Emocionais e Acadêmicos na Educação (U-PEACE) Ensaio Controlado Randomizado
O objetivo do estudo é avaliar a viabilidade e eficácia de um programa U-PEACE para alunos do ensino médio com desafios emocionais e acadêmicos e obter feedback sobre esse programa.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Juventude:
Adolescentes com idade entre 13 e 18 anos no momento da matrícula, que:
- apresentar sintomas depressivos acima do ponto de corte clínico de 9 ou acima no Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8),
- apresentar sintomas de ansiedade elevados de 10 ou mais na escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7; Spitzer et al., 2006),
- estão matriculados nas escolas secundárias (HS) alvo,
- manifestaram interesse em participar do estudo e
- ter um cuidador que esteja disponível para assinar os formulários de consentimento do estudo (se for menor de 18 anos)
- Os adolescentes devem ser, ou estão dispostos a ser, consentidos em receber serviços através da School Health Initiative (SHI) (ou seja, consentimento do SHI). Se forem menores de 18 anos, o cuidador deverá fornecer consentimento.
- Adolescentes e cuidadores podem realizar todos os procedimentos do estudo em inglês ou espanhol.
Professores:
- Indivíduos com 18 anos ou mais.
- Indivíduos que estão atualmente empregados nos HSs alvo.
- Indivíduos que falam, lêem e entendem inglês.
Critérios de exclusão de jovens:
Os seguintes indivíduos podem ser excluídos a qualquer momento (por exemplo, antes do consentimento, após serem inscritos).
- Indivíduos que não desejam participar deste estudo e/ou que não são capazes de ler e compreender o consentimento/assentimento.
- Indivíduos com histórico de convulsões, problemas neurológicos, transtorno do espectro do autismo, transtorno por uso de substâncias ou doença mental grave (por exemplo, esquizofrenia), relatado pelo próprio ou pelo cuidador, e qualquer indicador de atraso cognitivo significativo que tornaria o U-PEACE inadequado (por exemplo, , colocação em educação especial em tempo integral)
- Indivíduos com ansiedade atual ou sintomas depressivos ou suicídio ativo em níveis onde serviços mais intensivos (por exemplo, tratamento diurno, internação) seriam justificados (por exemplo, hospitalização por comportamento suicida nos últimos 12 meses).
- Os adolescentes inelegíveis receberão encaminhamentos para prestadores de serviços médicos no SHI, agências comunitárias contratadas com o Escritório de Serviços de Saúde Mental das Escolas Públicas do Condado de Miami-Dade (M-DCPS) ou ambientes de pronto-socorro, conforme apropriado.
- Casos pouco claros serão revisados pela PI e Diretora do SHI, Co-I Lisa Gwynn, D.O.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo U-PAZ
Os participantes deste grupo receberão a intervenção U-PEACE (a participação no estudo durará aproximadamente 13 semanas).
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Este programa envolverá cerca de 13 sessões de grupo, com cada sessão de grupo durando aproximadamente 40-50 minutos. A sessão do programa será realizada cerca de 2 vezes por semana durante o dia escolar (por exemplo, na hora do almoço) se o grupo se reunir pessoalmente, ou em horário pré-agendado todas as semanas se o grupo se reunir online via Zoom. Os participantes aprenderão como compreender melhor as experiências emocionais e usar essa compreensão para abraçar a agência em situações desafiadoras. Os participantes desenvolverão habilidades para lidar melhor com as emoções, aumentando a consciência do que está acontecendo em diferentes ambientes e escolhendo como responder. Os exercícios de desenvolvimento de habilidades podem incluir práticas de atenção plena, pensamento flexível, ativação comportamental, resolução de problemas e atividades de exposição. |
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Comparador Ativo: Grupo de Serviços Usuais (SAU)
Os participantes deste grupo receberão o serviço normalmente (a participação no estudo durará aproximadamente 13 semanas).
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Os participantes deste grupo continuarão a receber atendimento padrão na clínica escolar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de verificação de mudança na lista de problemas acadêmicos de adolescentes (AAPC)
Prazo: No início do estudo, meados (aproximadamente na semana 4), pós (aproximadamente na semana 9) e acompanhamento de 1 mês (aproximadamente na semana 13)
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As pontuações em cada item variam de 0 a 3, sendo que pontuações mais altas indicam mais problemas acadêmicos.
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No início do estudo, meados (aproximadamente na semana 4), pós (aproximadamente na semana 9) e acompanhamento de 1 mês (aproximadamente na semana 13)
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Escala de Aliança Terapêutica para Crianças, Revisada (TASC-R)
Prazo: Meados (aproximadamente semana 4)
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As pontuações em cada item variam de 1 (não é verdade) a 4 (muito verdade).
Esta escala mede a aliança terapêutica percebida entre a criança e o terapeuta.
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Meados (aproximadamente semana 4)
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Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ)
Prazo: Meados (aproximadamente semana 4)
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As pontuações totais variam de 8 a 32, com pontuações mais altas indicando maior satisfação do cliente.
O apoio CSQ utilizado para avaliar a satisfação com uma intervenção específica, a autoeficácia do cliente e a probabilidade de recomendar a intervenção a outros.
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Meados (aproximadamente semana 4)
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Adesão ao U-PEACE, medida pela conclusão do dever de casa
Prazo: Em todas as sessões de grupo (até 9 semanas)
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A adesão ao U-PEACE será medida pelo número total de trabalhos de casa concluídos.
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Em todas as sessões de grupo (até 9 semanas)
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Adesão à U-PEACE, medida pela participação nas sessões
Prazo: Em todas as sessões de grupo (até 9 semanas)
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A adesão ao U-PEACE será medida pelo número total de sessões assistidas.
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Em todas as sessões de grupo (até 9 semanas)
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Mudança na Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil - Versão Curta Revisada para Crianças (RCADS-C-S)
Prazo: No início do estudo, meados (aproximadamente na semana 4), pós (aproximadamente na semana 9) e acompanhamento de 1 mês (aproximadamente na semana 13)
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A Mudança na Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil - Versão Curta Revisada para Crianças (RCADS-25) é uma escala autorrelatada de 25 itens que mede sintomas de ansiedade e depressão em jovens.
Os itens são avaliados em uma escala de 4 pontos, de 1 (Nunca) a 4 (sempre), com pontuações compostas totais variando de 0 a 75.
Uma pontuação de 70 ou superior indica alta gravidade.
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No início do estudo, meados (aproximadamente na semana 4), pós (aproximadamente na semana 9) e acompanhamento de 1 mês (aproximadamente na semana 13)
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Mudança na escala de 7 itens do transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7)
Prazo: No início do estudo, meados (aproximadamente na semana 4), pós (aproximadamente na semana 9) e acompanhamento de 1 mês (aproximadamente na semana 13)
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O GAD-7 avalia as principais preocupações de ansiedade através de uma medida de autorrelato de 7 itens.
Os itens são avaliados usando uma escala Likert de 4 pontos, de 0 (nem um pouco) a 3 (quase todos os dias).
Ele produz uma pontuação total e uma classificação de deficiência
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No início do estudo, meados (aproximadamente na semana 4), pós (aproximadamente na semana 9) e acompanhamento de 1 mês (aproximadamente na semana 13)
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Escala de 9 itens do Questionário de Mudança na Saúde do Paciente (Modificado para Transtorno Depressivo Maior em Adolescentes; PHQ-9M)
Prazo: No início do estudo, meados (aproximadamente na semana 4), pós (aproximadamente na semana 9) e acompanhamento de 1 mês (aproximadamente na semana 13)
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O PHQ-9 avalia os principais sintomas de depressão em 9 itens.
Os itens são avaliados em uma escala Likert de 4 pontos, de 0 (nem um pouco) a 3 (quase todos os dias).
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No início do estudo, meados (aproximadamente na semana 4), pós (aproximadamente na semana 9) e acompanhamento de 1 mês (aproximadamente na semana 13)
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Avaliação dos principais problemas - Relatório infantil medido pela escala Likert
Prazo: Até 13 semanas
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A avaliação dos Principais Problemas é usada para identificar problemas-alvo auto-relatados para tratamento e rastrear mudanças na gravidade do problema ao longo do tempo.
As declarações dos principais problemas identificados são classificadas em uma escala Likert de 0 (nada problemático) a 10 (um grande problema).
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Até 13 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho escolar, medido pela frequência
Prazo: Até aproximadamente 13 semanas
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A frequência é definida como o número de dias frequentando a escola (não ausentes)
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Até aproximadamente 13 semanas
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Desempenho escolar, medido pelo boletim escolar
Prazo: Até aproximadamente 13 semanas
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O desempenho escolar será medido por uma pontuação numérica no boletim escolar de cada participante
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Até aproximadamente 13 semanas
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Mudança na Subescala Acadêmica da Escala de Impacto da Ansiedade Infantil (CAIS-AS)
Prazo: No início do estudo, meados (aproximadamente na semana 4), pós (aproximadamente na semana 9) e acompanhamento de 1 mês (aproximadamente na semana 13)
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CAIS-AS é uma medida de relatório de jovens e cuidadores que avalia o impacto da ansiedade na função.
A subescala Acadêmica avalia o impacto da ansiedade nas tarefas e testes, na chegada pontual à escola, etc. Os itens são avaliados em uma escala Likert de 4 pontos, de 0 (nada) a 3 (muito), com pontuações mais altas indicando maior impacto dos sintomas de ansiedade nos acadêmicos
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No início do estudo, meados (aproximadamente na semana 4), pós (aproximadamente na semana 9) e acompanhamento de 1 mês (aproximadamente na semana 13)
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Mudança na Escala de Reatividade Afetiva (ARI)
Prazo: No início do estudo, meados (aproximadamente na semana 4), pós (aproximadamente na semana 9) e acompanhamento de 1 mês (aproximadamente na semana 13)
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ARI é uma medida de irritabilidade de sete itens relatada por jovens e cuidadores.
Os itens são avaliados em uma escala Likert de 3 pontos, de 0 (não é verdade) a 2 (certamente verdade)
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No início do estudo, meados (aproximadamente na semana 4), pós (aproximadamente na semana 9) e acompanhamento de 1 mês (aproximadamente na semana 13)
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Mudança na escala de tolerância ao sofrimento (DTS)
Prazo: No início do estudo, meados (aproximadamente na semana 4), pós (aproximadamente na semana 9) e acompanhamento de 1 mês (aproximadamente na semana 13)
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DTS é uma medida de relatório de jovens com 15 itens para avaliar a tolerância ao sofrimento emocional.
Os itens são avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, de 1 (concordo totalmente) a 5 (discordo totalmente).
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No início do estudo, meados (aproximadamente na semana 4), pós (aproximadamente na semana 9) e acompanhamento de 1 mês (aproximadamente na semana 13)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jill Ehrenreich-May, PhD, University of Miami
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20230796
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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