预防教育中情绪和学业挑战的统一协议 (U-PEACE)
2026年8月13日 更新者:Jill May Ehrenreich、University of Miami
预防教育中情绪和学业挑战的统一方案 (U-PEACE) 随机对照试验
该研究的目的是评估 U-PEACE 针对有情感和学业挑战的高中生的项目的可行性和有效性,并获得对该项目的反馈。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Coral Gables、Florida、美国、33146
- University of Miami
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
青年:
注册时年龄在 13 岁至 18 岁之间的青少年,他们:
- 在患者健康问卷 8 (PHQ-8) 上表现出高于 9 或更高临床分值的抑郁症状,
- 在广泛性焦虑症 7 项量表(GAD-7;Spitzer 等人,2006 年)中表现出 10 或更高的焦虑症状,
- 就读于目标高中 (HS),
- 已表示有兴趣参与该研究,并且
- 有一名可以签署研究同意书的看护者(如果未满 18 岁)
- 青少年必须或愿意同意通过学校健康计划 (SHI) 接受服务(即 SHI 同意)。 如果他们未满 18 岁,则必须征得其看护人的同意。
- 青少年和看护者能够用英语或西班牙语完成所有学习程序。
教师:
- 年满 18 岁或以上的个人。
- 目前在目标 HS 工作的个人。
- 能够说、读和理解英语的个人。
青少年排除标准:
以下个人可能随时被排除在外(例如,在同意之前、注册之后)。
- 不想参加本研究和/或无法阅读和理解同意书/同意书的个人。
- 自我或看护者报告有癫痫病史、神经系统问题、自闭症谱系障碍、物质使用障碍或严重精神疾病(例如精神分裂症)的个人,以及任何导致 U-PEACE 不适合的显着认知迟缓的迹象(例如,全日制特殊教育安置)
- 目前存在焦虑或抑郁症状或有自杀倾向且需要更强化服务(例如日间治疗、住院)的个体(例如过去 12 个月内因自杀行为住院治疗)。
- 不符合资格的青少年将被转介至 SHI 的医疗提供者、与迈阿密戴德县公立学校 (M-DCPS) 心理健康服务办公室或急诊室签约的社区机构或急诊室。
- 不清楚的案件将由 PI 和 SHI 主任 Lisa Gwynn, D.O. 进行审查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:优和集团
该组的参与者将接受 U-PEACE 干预(研究参与持续约 13 周)。
|
该项目将包括约 13 场小组会议,每场小组会议持续约 40-50 分钟。 如果小组亲自开会,则计划会议将在上课期间(例如午餐时间)每周举行两次;如果小组通过 Zoom 在线开会,则计划会议将在每周预先安排的时间举行。 参与者将学习如何更好地理解情感体验,并利用这种理解在充满挑战的情况下拥抱代理。 参与者将通过提高对不同环境中发生的事情的认识并选择如何应对来培养更好地处理情绪的技能。 技能培养练习可能包括正念练习、灵活思维、行为激活、解决问题和暴露活动。 |
|
有源比较器:照常服务 (SAU) 集团
该组的参与者将照常接受服务(研究参与持续约 13 周)。
|
该组的参与者将继续在学校诊所内接受标准护理。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
青少年学业问题变化清单 (AAPC)
大体时间:基线、中期(大约第 4 周)、术后(大约第 9 周)和 1 个月随访(大约第 13 周)
|
每个项目的分数范围为0到3,分数越高表明学术问题越多。
|
基线、中期(大约第 4 周)、术后(大约第 9 周)和 1 个月随访(大约第 13 周)
|
|
儿童治疗联盟量表,修订版 (TASC-R)
大体时间:中期(大约第 4 周)
|
每个项目的分数范围为 1(不正确)到 4(非常正确)。
该量表衡量了儿童和治疗师之间感知到的治疗联盟。
|
中期(大约第 4 周)
|
|
客户满意度调查问卷(CSQ)
大体时间:中期(大约第 4 周)
|
总分范围为 8 至 32,分数越高表明客户满意度越高。
CSQ 支持用于评估对特定干预措施的满意度、客户自我效能以及向他人推荐干预措施的可能性。
|
中期(大约第 4 周)
|
|
以完成作业来衡量对 U-PEACE 的遵守情况
大体时间:在所有小组会议中(最多 9 周)
|
对 U-PEACE 的遵守情况将通过完成的家庭作业总数来衡量。
|
在所有小组会议中(最多 9 周)
|
|
通过会议出席率衡量对 U-PEACE 的遵守情况
大体时间:在所有小组会议中(最多 9 周)
|
对 U-PEACE 的遵守情况将通过参加会议的总数来衡量。
|
在所有小组会议中(最多 9 周)
|
|
修订儿童焦虑和抑郁量表的变化 - 儿童修订短版 (RCADS-C-S)
大体时间:基线、中期(大约第 4 周)、术后(大约第 9 周)和 1 个月随访(大约第 13 周)
|
修订儿童焦虑和抑郁量表的变化 - 儿童修订短版 (RCADS-25) 是一个包含 25 项的自我报告量表,用于测量青少年的焦虑和抑郁症状。
项目按 4 分制评分,从 1(从不)到 4(总是),总分范围从 0 到 75。
70 分或更高表示严重程度较高。
|
基线、中期(大约第 4 周)、术后(大约第 9 周)和 1 个月随访(大约第 13 周)
|
|
广泛性焦虑症 7 项量表 (GAD-7) 的变化
大体时间:基线、中期(大约第 4 周)、术后(大约第 9 周)和 1 个月随访(大约第 13 周)
|
GAD-7 通过 7 项自我报告措施评估核心焦虑问题。
使用 4 点李克特量表对项目进行评分,从 0(完全没有)到 3(几乎每天)。
它产生总分和减值评级
|
基线、中期(大约第 4 周)、术后(大约第 9 周)和 1 个月随访(大约第 13 周)
|
|
患者健康调查问卷 9 项量表的变化(针对青少年重度抑郁症进行修改;PHQ-9M)
大体时间:基线、中期(大约第 4 周)、术后(大约第 9 周)和 1 个月随访(大约第 13 周)
|
PHQ-9 评估 9 个项目的核心抑郁症状。
项目按照 4 点李克特量表进行评分,从 0(完全没有)到 3(几乎每天)
|
基线、中期(大约第 4 周)、术后(大约第 9 周)和 1 个月随访(大约第 13 周)
|
|
主要问题评估 - 根据李克特量表测量的儿童报告
大体时间:长达 13 周
|
主要问题评估用于识别自我报告的治疗目标问题,并跟踪问题严重程度随时间的变化。
确定的首要问题陈述按照李克特量表进行评分,从 0(根本不是问题)到 10(一个大问题)。
|
长达 13 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
学校成绩,以出勤率衡量
大体时间:最长约 13 周
|
出勤率定义为上学天数(不缺席)
|
最长约 13 周
|
|
学校成绩,通过成绩单衡量
大体时间:最长约 13 周
|
学校成绩将通过每个参与者学校成绩单上的数字分数来衡量
|
最长约 13 周
|
|
儿童焦虑影响量表的变化 - 学业分量表 (CAIS-AS)
大体时间:基线、中期(大约第 4 周)、术后(大约第 9 周)和 1 个月随访(大约第 13 周)
|
CAIS-AS 是一项青少年和看护者报告测量方法,用于评估焦虑对功能的影响。
学术子量表评估焦虑对作业和考试、按时到校等的影响。项目采用 4 点李克特量表评分,从 0(完全不)到 3(非常),分数越高表示焦虑程度越高。焦虑症状对学业的影响更大
|
基线、中期(大约第 4 周)、术后(大约第 9 周)和 1 个月随访(大约第 13 周)
|
|
情感反应量表(ARI)的变化
大体时间:基线、中期(大约第 4 周)、术后(大约第 9 周)和 1 个月随访(大约第 13 周)
|
ARI 是一项由 7 项青少年和看护者报告的烦躁性测量指标。
项目按照 3 点李克特量表进行评分,从 0(不正确)到 2(当然正确)
|
基线、中期(大约第 4 周)、术后(大约第 9 周)和 1 个月随访(大约第 13 周)
|
|
痛苦耐受量表(DTS)的变化
大体时间:基线、中期(大约第 4 周)、术后(大约第 9 周)和 1 个月随访(大约第 13 周)
|
DTS 是一项包含 15 项青年报告的衡量指标,用于评估情绪困扰耐受力。
项目按照 5 点李克特量表进行评分,从 1(强烈同意)到 5(强烈不同意)
|
基线、中期(大约第 4 周)、术后(大约第 9 周)和 1 个月随访(大约第 13 周)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jill Ehrenreich-May, PhD、University of Miami
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月5日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月20日
首次发布 (实际的)
2023年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月13日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20230796
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.