Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednotný protokol pro předcházení emocionálním a akademickým výzvám ve vzdělávání (U-PEACE)

23. února 2026 aktualizováno: Jill May Ehrenreich, University of Miami

Jednotný protokol pro předcházení emocionálním a akademickým výzvám ve vzdělávání (U-PEACE) Randomizovaná řízená zkouška

Účelem studie je zhodnotit proveditelnost a efektivitu programu pro středoškolské studenty s emocionálními a akademickými problémy U-PEACE a získat zpětnou vazbu na tento program.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mládí:

  1. Dospívající ve věku 13 až 18 let v době zápisu, kteří:

    1. projevit depresivní příznaky nad klinickou hranicí 9 nebo vyšší v dotazníku o zdraví pacienta-8 (PHQ-8),
    2. projevovat zvýšené úzkostné symptomy 10 nebo více na 7-položkové škále generalizované úzkostné poruchy (GAD-7; Spitzer et al., 2006),
    3. jsou zapsáni na cílových středních školách (HS),
    4. projevili zájem o účast ve studii a
    5. mít pečovatele, který může podepisovat formuláře souhlasu se studiem (pokud je mladší 18 let)
  2. Adolescenti musí být nebo jsou ochotni souhlasit s přijímáním služeb prostřednictvím School Health Initiative (SHI) (tj. souhlas SHI). Pokud jsou mladší 18 let, musí souhlas poskytnout jejich pečovatel.
  3. Dospívající a pečovatelé jsou schopni absolvovat všechny studijní postupy v angličtině nebo španělštině.

učitelé:

  1. Jednotlivci, kteří jsou starší 18 let.
  2. Jednotlivci, kteří jsou v současné době zaměstnáni v cílových HS.
  3. Jednotlivci, kteří jsou schopni mluvit, číst a rozumět anglicky.

Kritéria vyloučení mládeže:

  1. Následující osoby mohou být vyloučeny kdykoli (např. před udělením souhlasu, po registraci).

    1. Jednotlivci, kteří si nepřejí účastnit se této studie a/nebo kteří nejsou schopni přečíst a pochopit souhlas/souhlas.
    2. Jedinci, kteří sami nebo pečovatelem v anamnéze zaznamenali záchvaty, neurologické problémy, poruchu autistického spektra, poruchu užívání návykových látek nebo vážnou duševní chorobu (např. schizofrenie) a jakýkoli indikátor významného kognitivního zpoždění, který by U-PEACE činil nevhodným (např. , speciální pedagogická stáž na plný úvazek)
    3. Jedinci se současnými úzkostnými nebo depresivními symptomy nebo aktivní sebevraždou na úrovních, kde by byly zaručeny intenzivnější služby (např. denní léčba, hospitalizace) (např. hospitalizace pro sebevražedné chování v posledních 12 měsících).
  2. Nezpůsobilým dospívajícím bude poskytnuto doporučení poskytovatelům zdravotní péče na SHI, komunitním agenturám nasmlouvaným s Úřadem pro služby duševního zdraví Miami-Dade County Public Schools (M-DCPS) nebo podle potřeby na pohotovosti.
  3. Nejasné případy budou přezkoumány PI a ředitelkou SHI, Co-I Lisa Gwynn, D.O.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina U-PEACE
Účastníci této skupiny obdrží intervenci U-PEACE (účast ve studii potrvá přibližně 13 týdnů).
Behaviorální: Zásah U-PEACE

Tento program bude zahrnovat asi 13 skupinových sezení, přičemž každé skupinové sezení bude trvat přibližně 40-50 minut. Program se bude konat přibližně 2krát týdně během školního dne (např. v době oběda), pokud se skupina setká osobně, nebo v předem naplánovanou dobu každý týden, pokud se skupina setká online přes Zoom.

Účastníci se naučí, jak lépe porozumět emocionálním zážitkům a využít toto porozumění k přijetí jednání v náročných situacích. Účastníci si rozvinou dovednosti, jak se lépe vypořádat s emocemi tím, že zvýší povědomí o tom, co se děje v různých prostředích, a zvolí si, jak reagovat. Cvičení pro budování dovedností mohou zahrnovat praktiky všímavosti, flexibilní myšlení, aktivaci chování, řešení problémů a expoziční aktivity.
Aktivní komparátor: Skupina služeb jako obvykle (SAU).
Účastníkům této skupiny bude poskytnuta služba jako obvykle (účast na studii potrvá přibližně 13 týdnů).
Behaviorální: SAU
Účastníci této skupiny budou nadále dostávat standardní péči v rámci své školní kliniky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kontrolním seznamu problémů s dospíváním (AAPC)
Časové okno: Na začátku, uprostřed (přibližně 4. týden), po (přibližně 9. týden) a 1měsíčním sledování (přibližně 13. týden)
Skóre u každé položky se pohybuje od 0 do 3, přičemž vyšší skóre znamená více akademických problémů.
Na začátku, uprostřed (přibližně 4. týden), po (přibližně 9. týden) a 1měsíčním sledování (přibližně 13. týden)
Škála terapeutické aliance pro děti, revidovaná (TASC-R)
Časové okno: Polovina (cca týden 4)
Skóre u každé položky se pohybuje od 1 (není pravda) do 4 (velmi pravdivá). Tato škála měří vnímané terapeutické spojenectví mezi dítětem a terapeutem.
Polovina (cca týden 4)
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ)
Časové okno: Polovina (cca týden 4)
Celkové skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost klientů. Podpora CSQ se používá k hodnocení spokojenosti s konkrétní intervencí, klientské vlastní účinnosti a pravděpodobnosti doporučení intervence ostatním.
Polovina (cca týden 4)
Dodržování U-PEACE, měřeno plněním domácích úkolů
Časové okno: Na všech skupinových sezeních (až 9 týdnů)
Dodržování U-PEACE bude měřeno celkovým počtem dokončených domácích úkolů.
Na všech skupinových sezeních (až 9 týdnů)
Dodržování U-PEACE, měřeno účastí na zasedání
Časové okno: Na všech skupinových sezeních (až 9 týdnů)
Dodržování U-PEACE bude měřeno celkovým počtem navštívených zasedání.
Na všech skupinových sezeních (až 9 týdnů)
Změna revidované dětské škály úzkosti a deprese – revidovaná krátká verze pro děti (RCADS-C-S)
Časové okno: Na začátku, uprostřed (přibližně 4. týden), po (přibližně 9. týden) a 1měsíčním sledování (přibližně 13. týden)
Změna revidované škály dětské úzkosti a deprese - Child Revidovaná krátká verze (RCADS-25) je 25-položková škála sama o sobě měřící příznaky úzkosti a deprese v mládí. Položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici od 1 (nikdy) do 4 (vždy) s celkovým složeným skóre v rozmezí od 0 do 75. Skóre 70 nebo vyšší znamená vysokou závažnost.
Na začátku, uprostřed (přibližně 4. týden), po (přibližně 9. týden) a 1měsíčním sledování (přibližně 13. týden)
Změna v 7-položkové škále generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: Na začátku, uprostřed (přibližně 4. týden), po (přibližně 9. týden) a 1měsíčním sledování (přibližně 13. týden)
GAD-7 vyhodnocuje základní obavy z úzkosti v rámci 7-položkového sebehodnocení. Položky jsou hodnoceny pomocí 4bodové Likertovy stupnice od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Poskytuje celkové skóre a hodnocení poškození
Na začátku, uprostřed (přibližně 4. týden), po (přibližně 9. týden) a 1měsíčním sledování (přibližně 13. týden)
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta 9-položková stupnice (upravená pro velkou depresivní poruchu u adolescentů; PHQ-9M)
Časové okno: Na začátku, uprostřed (přibližně 4. týden), po (přibližně 9. týden) a 1měsíčním sledování (přibližně 13. týden)
PHQ-9 hodnotí základní příznaky deprese v 9 položkách. Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den)
Na začátku, uprostřed (přibližně 4. týden), po (přibližně 9. týden) a 1měsíčním sledování (přibližně 13. týden)
Posouzení hlavních problémů – zpráva o dítěti měřená pomocí Likertovy škály
Časové okno: Až 13 týdnů
Posouzení hlavních problémů se používá k identifikaci cílových problémů pro léčbu a sledování změn závažnosti problému v průběhu času. Identifikovaná prohlášení o hlavních problémech jsou hodnocena na Likertově stupnici od 0 (vůbec to není problém) do 10 (obrovský problém).
Až 13 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Školní úspěšnost měřená docházkou
Časové okno: Do cca 13 týdnů
Docházka je definována jako počet dní docházky do školy (bez nepřítomnosti)
Do cca 13 týdnů
Školní prospěch měřený vysvědčením
Časové okno: Do cca 13 týdnů
Školní prospěch bude měřen číselným skóre na školním vysvědčení každého účastníka
Do cca 13 týdnů
Změna ve stupnici dopadu dětské úzkosti – akademická subškála (CAIS-AS)
Časové okno: Na začátku, uprostřed (přibližně 4. týden), po (přibližně 9. týden) a 1měsíčním sledování (přibližně 13. týden)
CAIS-AS je měření pro mládež a pečovatele, které hodnotí dopad úzkosti na funkci. Subškála Academic posuzuje dopad úzkosti na úkoly a testy, včasné příchody do školy atd. Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále od 0 (vůbec ne) do 3 (velmi mnoho), přičemž vyšší skóre označuje větší dopad symptomů úzkosti na akademiky
Na začátku, uprostřed (přibližně 4. týden), po (přibližně 9. týden) a 1měsíčním sledování (přibližně 13. týden)
Změna ve škále afektivní reaktivity (ARI)
Časové okno: Na začátku, uprostřed (přibližně 4. týden), po (přibližně 9. týden) a 1měsíčním sledování (přibližně 13. týden)
ARI je 7-položková zpráva o podrážděnosti pro mládež a pečovatele. Položky jsou hodnoceny na 3bodové Likertově stupnici od 0 (není pravda) do 2 (určitě pravdivá)
Na začátku, uprostřed (přibližně 4. týden), po (přibližně 9. týden) a 1měsíčním sledování (přibližně 13. týden)
Změna stupnice tolerance k tísni (DTS)
Časové okno: Na začátku, uprostřed (přibližně 4. týden), po (přibližně 9. týden) a 1měsíčním sledování (přibližně 13. týden)
DTS je 15-položková zpráva pro mládež, která hodnotí toleranci k emočnímu stresu. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od 1 (zcela souhlasím) do 5 (rozhodně nesouhlasím)
Na začátku, uprostřed (přibližně 4. týden), po (přibližně 9. týden) a 1měsíčním sledování (přibližně 13. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

Institute of Educational Sciences (IES)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jill Ehrenreich-May, PhD, University of Miami

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20230796

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah U-PEACE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit