Uniform protocol voor het voorkomen van emotionele en academische uitdagingen in het onderwijs (U-PEACE)
13 augustus 2026 bijgewerkt door: Jill May Ehrenreich, University of Miami
Uniform protocol voor het voorkomen van emotionele en academische uitdagingen in het onderwijs (U-PEACE) gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van het onderzoek is om de haalbaarheid en effectiviteit van een programma voor middelbare scholieren met emotionele en academische uitdagingen U-PEACE te evalueren en feedback te krijgen op dat programma.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Jeugd:
Adolescenten tussen de 13 en 18 jaar oud op het moment van inschrijving, die:
- depressieve symptomen vertonen boven de klinische grenswaarde van 9 of hoger op de Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8),
- verhoogde angstsymptomen vertonen van 10 of hoger op de gegeneraliseerde angststoornis-schaal met 7 items (GAD-7; Spitzer et al., 2006),
- zijn ingeschreven bij de beoogde middelbare scholen (HS),
- belangstelling hebben getoond voor deelname aan het onderzoek, en
- een verzorger hebben die beschikbaar is om toestemmingsformulieren voor het onderzoek te ondertekenen (indien jonger dan 18 jaar)
- Adolescenten moeten toestemming hebben of bereid zijn om diensten te ontvangen via het School Health Initiative (SHI) (d.w.z. SHI-toestemming). Als ze jonger zijn dan 18 jaar, moet hun verzorger toestemming geven.
- Adolescenten en verzorgers kunnen alle studieprocedures in het Engels of Spaans voltooien.
Docenten:
- Personen die 18 jaar of ouder zijn.
- Individuen die momenteel werkzaam zijn bij de doel-HS's.
- Individuen die Engels kunnen spreken, lezen en begrijpen.
Uitsluitingscriteria voor jongeren:
De volgende personen kunnen op elk moment worden uitgesloten (bijvoorbeeld vóór toestemming, nadat ze zijn ingeschreven).
- Individuen die niet willen deelnemen aan dit onderzoek en/of die de toestemming/toestemming niet kunnen lezen en begrijpen.
- Individuen met een door zichzelf of door hun zorgverlener gerapporteerde voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, neurologische problemen, een autismespectrumstoornis, een stoornis in het middelengebruik of een ernstige psychische aandoening (bijvoorbeeld schizofrenie), en elke indicator van een significante cognitieve vertraging die U-PEACE ongepast zou maken (bijvoorbeeld , voltijdplaatsing in het speciaal onderwijs)
- Individuen met huidige angst- of depressieve symptomen of actieve suïcidaliteit op niveaus waarbij intensievere diensten (bijvoorbeeld dagbehandeling, intramuraal) gerechtvaardigd zouden zijn (bijvoorbeeld ziekenhuisopname vanwege suïcidaal gedrag in de afgelopen 12 maanden).
- Adolescenten die niet in aanmerking komen, krijgen verwijzingen naar medische zorgverleners bij de SHI, gemeenschapsinstanties die een contract hebben gesloten met het Miami-Dade County Public Schools (M-DCPS) Office of Mental Health Services of instellingen voor spoedeisende hulp, indien van toepassing.
- Onduidelijke gevallen zullen worden beoordeeld door de PI en directeur van de SHI, Co-I Lisa Gwynn, D.O.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: U-PEACE-groep
Deelnemers in deze groep krijgen de U-PEACE-interventie (studiedeelname duurt ongeveer 13 weken).
|
Dit programma omvat ongeveer 13 groepssessies, waarbij elke groepssessie ongeveer 40-50 minuten duurt. De programmasessie zal ongeveer 2 keer per week plaatsvinden tijdens de schooldag (bijvoorbeeld tijdens de lunch) als de groep elkaar persoonlijk ontmoet, of elke week op een vooraf gepland tijdstip als de groep online samenkomt via Zoom. Deelnemers leren hoe ze emotionele ervaringen beter kunnen begrijpen en dit begrip kunnen gebruiken om keuzevrijheid in uitdagende situaties te omarmen. Deelnemers zullen vaardigheden ontwikkelen om beter met emoties om te gaan door het bewustzijn te vergroten van wat er in verschillende omgevingen gebeurt en te kiezen hoe te reageren. Oefeningen voor het opbouwen van vaardigheden kunnen onder meer mindfulnessoefeningen, flexibel denken, gedragsactivatie, probleemoplossing en exposure-activiteiten omvatten. |
|
Actieve vergelijker: Services As Usual (SAU)-groep
Deelnemers in deze groep worden zoals gebruikelijk geholpen (studiedeelname duurt circa 13 weken).
|
Deelnemers in deze groep blijven de standaardzorg ontvangen binnen hun schoolkliniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de checklist voor academische problemen bij adolescenten (AAPC)
Tijdsspanne: Bij baseline, midden (ongeveer week 4), post (ongeveer week 9) en follow-up na 1 maand (ongeveer week 13)
|
De scores op elk item variëren van 0 tot 3, waarbij hogere scores duiden op meer academische problemen.
|
Bij baseline, midden (ongeveer week 4), post (ongeveer week 9) en follow-up na 1 maand (ongeveer week 13)
|
|
Therapeutic Alliance-schaal voor kinderen, herzien (TASC-R)
Tijdsspanne: Midden (ongeveer week 4)
|
De scores op elk item variëren van 1 (niet waar) tot 4 (helemaal waar).
Deze schaal meet de waargenomen therapeutische alliantie tussen kind en therapeut.
|
Midden (ongeveer week 4)
|
|
Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ)
Tijdsspanne: Midden (ongeveer week 4)
|
De totaalscores variëren van 8 tot 32, waarbij hogere scores wijzen op een grotere klanttevredenheid.
De CSQ-ondersteuning die wordt gebruikt om de tevredenheid over een bepaalde interventie, de zelfeffectiviteit van de cliënt en de waarschijnlijkheid dat de interventie aan anderen wordt aanbevolen, te evalueren.
|
Midden (ongeveer week 4)
|
|
Naleving van U-PEACE, gemeten aan de hand van het voltooien van het huiswerk
Tijdsspanne: Bij alle groepssessies (tot 9 weken)
|
De naleving van U-PEACE wordt gemeten aan de hand van het totale aantal voltooide huiswerkopdrachten.
|
Bij alle groepssessies (tot 9 weken)
|
|
Naleving van U-PEACE, gemeten aan de hand van de sessieaanwezigheid
Tijdsspanne: Bij alle groepssessies (tot 9 weken)
|
De naleving van U-PEACE wordt gemeten aan de hand van het totale aantal bijgewoonde sessies.
|
Bij alle groepssessies (tot 9 weken)
|
|
Verandering in de herziene schaal voor angst en depressie bij kinderen - herziene korte versie voor kinderen (RCADS-C-S)
Tijdsspanne: Bij baseline, midden (ongeveer week 4), post (ongeveer week 9) en follow-up na 1 maand (ongeveer week 13)
|
De Change in Revised Children's Anxiety and Depression Scale - Child Revised Short Version (RCADS-25) is een zelfgerapporteerde schaal met 25 items die symptomen van angst en depressie bij jongeren meet.
De items worden beoordeeld op een vierpuntsschaal van 1 (nooit) tot 4 (altijd), waarbij de totale samengestelde scores variëren van 0 tot 75.
Een score van 70 of hoger duidt op een hoge ernst.
|
Bij baseline, midden (ongeveer week 4), post (ongeveer week 9) en follow-up na 1 maand (ongeveer week 13)
|
|
Verandering in gegeneraliseerde angststoornis schaal met 7 items (GAD-7)
Tijdsspanne: Bij baseline, midden (ongeveer week 4), post (ongeveer week 9) en follow-up na 1 maand (ongeveer week 13)
|
GAD-7 evalueert de kernangstproblemen aan de hand van een zelfrapportagemaatstaf van zeven items.
Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Het levert een totaalscore en een beoordeling van bijzondere waardevermindering op
|
Bij baseline, midden (ongeveer week 4), post (ongeveer week 9) en follow-up na 1 maand (ongeveer week 13)
|
|
Vragenlijst over verandering in de gezondheid van patiënten Schaal met 9 items (aangepast voor depressieve stoornis bij adolescenten; PHQ-9M)
Tijdsspanne: Bij baseline, midden (ongeveer week 4), post (ongeveer week 9) en follow-up na 1 maand (ongeveer week 13)
|
PHQ-9 evalueert de kernsymptomen van depressie op basis van 9 items.
Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag)
|
Bij baseline, midden (ongeveer week 4), post (ongeveer week 9) en follow-up na 1 maand (ongeveer week 13)
|
|
Beoordeling van de belangrijkste problemen - Kindrapport zoals gemeten aan de hand van de Likert-schaal
Tijdsspanne: Tot 13 weken
|
De beoordeling van de Topproblemen wordt gebruikt om zelfgerapporteerde doelproblemen voor behandeling te identificeren en om veranderingen in de ernst van het probleem in de loop van de tijd te volgen.
De geïdentificeerde topprobleemuitspraken worden beoordeeld op een Likert-schaal van 0 (helemaal geen probleem) tot 10 (een enorm probleem).
|
Tot 13 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schoolprestaties, gemeten aan de hand van aanwezigheid
Tijdsspanne: Tot ongeveer 13 weken
|
Aanwezigheid wordt gedefinieerd als het aantal dagen dat u naar school gaat (niet afwezig)
|
Tot ongeveer 13 weken
|
|
Schoolprestaties, gemeten aan de hand van een rapportkaart
Tijdsspanne: Tot ongeveer 13 weken
|
De schoolprestaties worden gemeten aan de hand van een numerieke score op het schoolrapport van elke deelnemer
|
Tot ongeveer 13 weken
|
|
Verandering in de impactschaal op kinderangst - Academische subschaal (CAIS-AS)
Tijdsspanne: Bij baseline, midden (ongeveer week 4), post (ongeveer week 9) en follow-up na 1 maand (ongeveer week 13)
|
CAIS-AS is een rapportmeting voor jongeren en zorgverleners die de impact van angst op het functioneren beoordeelt.
De Academische subschaal beoordeelt de impact van angst op opdrachten en toetsen, op tijd op school komen, enz. De items worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (heel erg), waarbij hogere scores aangeven grotere impact van angstsymptomen op academici
|
Bij baseline, midden (ongeveer week 4), post (ongeveer week 9) en follow-up na 1 maand (ongeveer week 13)
|
|
Verandering in affectieve reactiviteitsschaal (ARI)
Tijdsspanne: Bij baseline, midden (ongeveer week 4), post (ongeveer week 9) en follow-up na 1 maand (ongeveer week 13)
|
ARI is een uit zeven items bestaande maatstaf voor prikkelbaarheid door jongeren en verzorgers.
De items worden beoordeeld op een 3-punts Likertschaal van 0 (niet waar) tot 2 (zeker waar)
|
Bij baseline, midden (ongeveer week 4), post (ongeveer week 9) en follow-up na 1 maand (ongeveer week 13)
|
|
Verandering in Distress Tolerance Scale (DTS)
Tijdsspanne: Bij baseline, midden (ongeveer week 4), post (ongeveer week 9) en follow-up na 1 maand (ongeveer week 13)
|
DTS is een jeugdrapportmaatstaf van 15 items om de tolerantie voor emotionele stress te evalueren.
De items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens).
|
Bij baseline, midden (ongeveer week 4), post (ongeveer week 9) en follow-up na 1 maand (ongeveer week 13)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jill Ehrenreich-May, PhD, University of Miami
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20230796
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .