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Einheitliches Protokoll zur Verhinderung emotionaler und akademischer Herausforderungen in der Bildung (U-PEACE)

23. Februar 2026 aktualisiert von: Jill May Ehrenreich, University of Miami

Unified Protocol for Prevention Emotional and Academic Challenges in Education (U-PEACE) Randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck der Studie besteht darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit eines Programms für Oberstufenschüler mit emotionalen und akademischen Herausforderungen (U-PEACE) zu bewerten und Feedback zu diesem Programm zu gewinnen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jugend:

  1. Jugendliche im Alter zwischen 13 und 18 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung, die:

    1. depressive Symptome über dem klinischen Grenzwert von 9 oder höher im Patientengesundheitsfragebogen 8 (PHQ-8) aufweisen,
    2. erhöhte Angstsymptome von 10 oder mehr auf der 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7; Spitzer et al., 2006) aufweisen,
    3. an den Zieloberschulen (HS) eingeschrieben sind,
    4. Interesse an einer Teilnahme an der Studie bekundet haben und
    5. eine Betreuungsperson haben, die für die Unterzeichnung von Studieneinwilligungsformularen zur Verfügung steht (wenn Sie unter 18 Jahre alt sind)
  2. Jugendliche müssen in die Inanspruchnahme von Leistungen der School Health Initiative (SHI) eingewilligt haben oder dazu bereit sein (d. h. SHI-Einwilligung). Wenn sie unter 18 Jahre alt sind, muss die Einwilligung ihrer Betreuungsperson vorliegen.
  3. Jugendliche und Betreuer können alle Studienabläufe auf Englisch oder Spanisch absolvieren.

Lehrer:

  1. Personen, die 18 Jahre oder älter sind.
  2. Personen, die derzeit an den Ziel-HSs beschäftigt sind.
  3. Personen, die Englisch sprechen, lesen und verstehen können.

Ausschlusskriterien für Jugendliche:

  1. Die folgenden Personen können jederzeit (z. B. vor Einwilligung, nach der Immatrikulation) ausgeschlossen werden.

    1. Personen, die nicht an dieser Studie teilnehmen möchten und/oder die Einwilligung/Zustimmung nicht lesen und verstehen können.
    2. Personen mit selbst oder von Betreuern gemeldeten Anfällen, neurologischen Problemen, Autismus-Spektrum-Störungen, Substanzstörungen oder schweren psychischen Erkrankungen (z. B. Schizophrenie) und allen Anzeichen einer erheblichen kognitiven Verzögerung, die U-PEACE ungeeignet machen würden (z. B. , Vollzeit-Sonderpädagogik-Praktikum)
    3. Personen mit aktuellen Angstzuständen oder depressiven Symptomen oder aktiver Suizidalität in einem Ausmaß, bei dem intensivere Leistungen (z. B. Tagesbehandlung, stationäre Behandlung) gerechtfertigt wären (z. B. Krankenhausaufenthalt wegen suizidalem Verhalten in den letzten 12 Monaten).
  2. Nicht teilnahmeberechtigte Jugendliche erhalten gegebenenfalls Überweisungen an medizinische Dienstleister des SHI, kommunale Agenturen, die mit dem Office of Mental Health Services der Miami-Dade County Public Schools (M-DCPS) beauftragt sind, oder Notaufnahmen.
  3. Unklare Fälle werden von der PI und der Direktorin des SHI, Co-I Lisa Gwynn, D.O., geprüft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: U-PEACE-Gruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die U-PEACE-Intervention (Studienteilnahme dauert ca. 13 Wochen).
Verhalten: U-PEACE-Intervention

Dieses Programm umfasst etwa 13 Gruppensitzungen, wobei jede Gruppensitzung etwa 40–50 Minuten dauert. Die Programmsitzung findet etwa zweimal pro Woche während des Schultags (z. B. zur Mittagszeit) statt, wenn sich die Gruppe persönlich trifft, oder zu einem vorher festgelegten Zeitpunkt jede Woche, wenn sich die Gruppe online über Zoom trifft.

Die Teilnehmer lernen, emotionale Erfahrungen besser zu verstehen und dieses Verständnis zu nutzen, um in herausfordernden Situationen Entscheidungsfreiheit zu erlangen. Die Teilnehmer entwickeln Fähigkeiten, um besser mit Emotionen umzugehen, indem sie das Bewusstsein für das Geschehen in verschiedenen Umgebungen schärfen und entscheiden, wie sie reagieren. Übungen zum Kompetenzaufbau können Achtsamkeitsübungen, flexibles Denken, Verhaltensaktivierung, Problemlösung und Expositionsaktivitäten umfassen.
Aktiver Komparator: Services As Usual (SAU)-Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten den gewohnten Service (Studienteilnahme dauert ca. 13 Wochen).
Verhalten: SAU
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten weiterhin die Standardversorgung in ihrer Schulklinik.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Checkliste für akademische Probleme bei Jugendlichen (AAPC)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Mitte (ca. Woche 4), Post (ca. Woche 9) und 1-Monats-Follow-up (ca. Woche 13)
Die Bewertungen für jedes Element reichen von 0 bis 3, wobei höhere Bewertungen auf mehr akademische Probleme hinweisen.
Zu Studienbeginn, Mitte (ca. Woche 4), Post (ca. Woche 9) und 1-Monats-Follow-up (ca. Woche 13)
Therapeutische Allianz-Skala für Kinder, überarbeitet (TASC-R)
Zeitfenster: Mitte (ungefähr Woche 4)
Die Bewertungen für jedes Item reichen von 1 (trifft nicht zu) bis 4 (trifft völlig zu). Diese Skala misst die wahrgenommene therapeutische Allianz zwischen Kind und Therapeut.
Mitte (ungefähr Woche 4)
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ)
Zeitfenster: Mitte (ungefähr Woche 4)
Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 32, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Kundenzufriedenheit hinweisen. Mithilfe der CSQ-Unterstützung wurden die Zufriedenheit mit einer bestimmten Intervention, die Selbstwirksamkeit des Klienten und die Wahrscheinlichkeit, die Intervention anderen zu empfehlen, bewertet.
Mitte (ungefähr Woche 4)
Einhaltung von U-PEACE, gemessen am Abschluss der Hausaufgaben
Zeitfenster: Bei allen Gruppensitzungen (bis zu 9 Wochen)
Die Einhaltung von U-PEACE wird anhand der Gesamtzahl der erledigten Hausaufgaben gemessen.
Bei allen Gruppensitzungen (bis zu 9 Wochen)
Einhaltung von U-PEACE, gemessen anhand der Sitzungsteilnahme
Zeitfenster: Bei allen Gruppensitzungen (bis zu 9 Wochen)
Die Einhaltung von U-PEACE wird anhand der Gesamtzahl der besuchten Sitzungen gemessen.
Bei allen Gruppensitzungen (bis zu 9 Wochen)
Änderung der überarbeiteten Skala für Angst und Depression bei Kindern – überarbeitete Kurzversion für Kinder (RCADS-C-S)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Mitte (ca. Woche 4), Post (ca. Woche 9) und 1-Monats-Follow-up (ca. Woche 13)
Die Change in Revised Children's Anxiety and Depression Scale – Child Revised Short Version (RCADS-25) ist eine 25-Punkte-Skala zur Messung von Angst- und Depressionssymptomen bei Jugendlichen. Die Punkte werden auf einer 4-Punkte-Skala von 1 (nie) bis 4 (immer) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 75 liegt. Ein Wert von 70 oder höher weist auf einen hohen Schweregrad hin.
Zu Studienbeginn, Mitte (ca. Woche 4), Post (ca. Woche 9) und 1-Monats-Follow-up (ca. Woche 13)
Veränderung der 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Mitte (ca. Woche 4), Post (ca. Woche 9) und 1-Monats-Follow-up (ca. Woche 13)
GAD-7 bewertet Kernangstprobleme anhand einer 7-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme. Die Artikel werden anhand einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast täglich) bewertet. Daraus ergibt sich eine Gesamtpunktzahl und eine Beeinträchtigungseinstufung
Zu Studienbeginn, Mitte (ca. Woche 4), Post (ca. Woche 9) und 1-Monats-Follow-up (ca. Woche 13)
Änderung der 9-Punkte-Skala des Patientengesundheitsfragebogens (modifiziert für schwere depressive Störungen bei Jugendlichen; PHQ-9M)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Mitte (ca. Woche 4), Post (ca. Woche 9) und 1-Monats-Follow-up (ca. Woche 13)
PHQ-9 bewertet die Kernsymptome einer Depression anhand von 9 Elementen. Die Artikel werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet.
Zu Studienbeginn, Mitte (ca. Woche 4), Post (ca. Woche 9) und 1-Monats-Follow-up (ca. Woche 13)
Bewertung der wichtigsten Probleme – Kinderbericht, gemessen anhand der Likert-Skala
Zeitfenster: Bis zu 13 Wochen
Die Top-Problems-Bewertung wird verwendet, um selbst gemeldete Zielprobleme für die Behandlung zu identifizieren und Veränderungen im Schweregrad des Problems im Laufe der Zeit zu verfolgen. Identifizierte Aussagen mit dem größten Problem werden auf der Likert-Skala von 0 (überhaupt kein Problem) bis 10 (ein großes Problem) bewertet.
Bis zu 13 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulerfolg, gemessen an der Anwesenheit
Zeitfenster: Bis ca. 13 Wochen
Die Anwesenheit ist definiert als die Anzahl der Tage, an denen die Schule besucht wird (nicht abwesend).
Bis ca. 13 Wochen
Schulleistungen, gemessen anhand des Zeugnisses
Zeitfenster: Bis ca. 13 Wochen
Der schulische Erfolg wird anhand einer numerischen Punktzahl auf dem Schulzeugnis jedes Teilnehmers gemessen
Bis ca. 13 Wochen
Veränderung der Skala zur Auswirkung auf kindliche Ängste – akademische Subskala (CAIS-AS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Mitte (ca. Woche 4), Post (ca. Woche 9) und 1-Monats-Follow-up (ca. Woche 13)
CAIS-AS ist ein Jugend- und Betreuerberichtsmaß, das die Auswirkungen von Angst auf die Funktionsfähigkeit bewertet. Die Unterskala „Akademisch“ bewertet die Auswirkung von Angst auf Aufgaben und Tests, auf das pünktliche Erscheinen in der Schule usw. Die Punkte werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (sehr) bewertet, wobei höhere Werte darauf hinweisen größeren Einfluss von Angstsymptomen auf Akademiker
Zu Studienbeginn, Mitte (ca. Woche 4), Post (ca. Woche 9) und 1-Monats-Follow-up (ca. Woche 13)
Änderung der affektiven Reaktivitätsskala (ARI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Mitte (ca. Woche 4), Post (ca. Woche 9) und 1-Monats-Follow-up (ca. Woche 13)
ARI ist ein 7-Punkte-Maß für die Reizbarkeit, das von Jugendlichen und Betreuern erfasst wird. Die Elemente werden auf einer 3-Punkte-Likert-Skala von 0 (trifft nicht zu) bis 2 (trifft auf jeden Fall zu) bewertet.
Zu Studienbeginn, Mitte (ca. Woche 4), Post (ca. Woche 9) und 1-Monats-Follow-up (ca. Woche 13)
Änderung der Stresstoleranzskala (DTS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Mitte (ca. Woche 4), Post (ca. Woche 9) und 1-Monats-Follow-up (ca. Woche 13)
DTS ist ein 15-Punkte-Jugendberichtsmaß zur Bewertung der emotionalen Belastungstoleranz. Die Elemente werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme völlig zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu) bewertet.
Zu Studienbeginn, Mitte (ca. Woche 4), Post (ca. Woche 9) und 1-Monats-Follow-up (ca. Woche 13)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

Institute of Educational Sciences (IES)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jill Ehrenreich-May, PhD, University of Miami

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20230796

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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