Единый протокол предотвращения эмоциональных и академических проблем в образовании (U-PEACE)
13 августа 2026 г. обновлено: Jill May Ehrenreich, University of Miami
Единый протокол предотвращения эмоциональных и академических проблем в образовании (U-PEACE), рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования — оценить осуществимость и эффективность программы U-PEACE для старшеклассников с эмоциональными и академическими проблемами и получить отзывы об этой программе.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
- University of Miami
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Молодость:
Подростки в возрасте от 13 до 18 лет на момент зачисления, которые:
- проявлять депрессивные симптомы выше клинического порога 9 или выше по Опроснику здоровья пациента-8 (PHQ-8),
- проявлять повышенные симптомы тревоги с баллом 10 или выше по шкале генерализованного тревожного расстройства, состоящей из 7 пунктов (GAD-7; Spitzer et al., 2006),
- зачислены в целевые средние школы (HS),
- выразили заинтересованность в участии в исследовании и
- иметь опекуна, который может подписать формы согласия на исследование (если вам меньше 18 лет)
- Подростки должны получить или желают получить согласие на получение услуг в рамках Инициативы школьного здравоохранения (SHI) (т. е. согласие SHI). Если им меньше 18 лет, их опекун должен дать согласие.
- Подростки и лица, осуществляющие уход, могут пройти все процедуры обучения на английском или испанском языке.
Учителя:
- Лица, достигшие 18 лет и старше.
- Лица, которые в настоящее время работают в целевых ГС.
- Лица, способные говорить, читать и понимать по-английски.
Критерии исключения молодежи:
Следующие лица могут быть исключены в любое время (например, до получения согласия или после регистрации).
- Лица, которые не желают участвовать в этом исследовании и/или которые не могут прочитать и понять согласие/согласие.
- Лица с историей судорог, неврологических проблем, расстройств аутистического спектра, расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ, или серьезных психических заболеваний (например, шизофрении), о которых сообщили сами или лица, осуществляющие за ними уход, а также любые признаки значительной когнитивной задержки, которые делают U-PEACE неприемлемым (например, , очное специальное образование)
- Лица с текущими тревожными или депрессивными симптомами или активным суицидальным поведением на уровне, когда необходимы более интенсивные услуги (например, дневное лечение, стационарное лечение) (например, госпитализация по поводу суицидального поведения за последние 12 месяцев).
- Подросткам, не имеющим права на участие в программе, будут предоставлены направления к медицинским работникам в SHI, общественным организациям, заключившим контракт с Управлением психиатрической помощи государственных школ округа Майами-Дейд (M-DCPS), или в отделения неотложной помощи, в зависимости от обстоятельств.
- Неясные дела будут рассмотрены ИП и директором SHI, вторым помощником Лизой Гвинн, D.O.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Ю-ПИС
Участники этой группы пройдут курс U-PEACE (участие в исследовании продлится примерно 13 недель).
|
Эта программа будет включать около 13 групповых занятий, каждое из которых будет длиться примерно 40-50 минут. Занятие программы будет проводиться примерно 2 раза в неделю во время учебного дня (например, во время обеда), если группа встречается лично, или в заранее запланированное время каждую неделю, если группа встречается онлайн через Zoom. Участники научатся лучше понимать эмоциональные переживания и использовать это понимание, чтобы проявить свободу действий в сложных ситуациях. Участники разовьют навыки, позволяющие лучше справляться с эмоциями, повышая осведомленность о том, что происходит в различных ситуациях, и выбирать, как реагировать. Упражнения по развитию навыков могут включать в себя практики осознанности, гибкое мышление, поведенческую активацию, решение проблем и разоблачение. |
|
Активный компаратор: Группа услуг в обычном режиме (SAU)
Участники этой группы будут получать обслуживание в обычном режиме (участие в исследовании продлится примерно 13 недель).
|
Участники этой группы будут продолжать получать стандартную помощь в своей школьной клинике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение контрольного списка академических проблем подростков (AAPC)
Временное ограничение: На исходном уровне, в середине (примерно 4-я неделя), после (примерно 9-я неделя) и через 1 месяц последующего наблюдения (примерно 13-я неделя)
|
Баллы по каждому пункту варьируются от 0 до 3, причем более высокие баллы указывают на большее количество академических проблем.
|
На исходном уровне, в середине (примерно 4-я неделя), после (примерно 9-я неделя) и через 1 месяц последующего наблюдения (примерно 13-я неделя)
|
|
Шкала терапевтического альянса для детей, пересмотренная (TASC-R)
Временное ограничение: Середина (приблизительно 4-я неделя)
|
Баллы по каждому пункту варьируются от 1 (неправда) до 4 (полностью верно).
Эта шкала измеряет воспринимаемый терапевтический союз между ребенком и терапевтом.
|
Середина (приблизительно 4-я неделя)
|
|
Анкета удовлетворенности клиентов (CSQ)
Временное ограничение: Середина (приблизительно 4-я неделя)
|
Общее количество баллов варьируется от 8 до 32, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность клиентов.
Поддержка CSQ используется для оценки удовлетворенности конкретным вмешательством, самоэффективности клиента и вероятности рекомендации вмешательства другим.
|
Середина (приблизительно 4-я неделя)
|
|
Приверженность U-PEACE, измеряемая выполнением домашних заданий
Временное ограничение: На всех групповых занятиях (до 9 недель)
|
Приверженность U-PEACE будет измеряться общим количеством выполненных домашних заданий.
|
На всех групповых занятиях (до 9 недель)
|
|
Приверженность U-PEACE, измеряемая посещаемостью заседаний
Временное ограничение: На всех групповых занятиях (до 9 недель)
|
Приверженность U-PEACE будет измеряться общим количеством посещенных сессий.
|
На всех групповых занятиях (до 9 недель)
|
|
Изменение пересмотренной детской шкалы тревоги и депрессии – пересмотренная короткая версия для детей (RCADS-C-S)
Временное ограничение: На исходном уровне, в середине (примерно 4-я неделя), после (примерно 9-я неделя) и через 1 месяц последующего наблюдения (примерно 13-я неделя)
|
Изменение в пересмотренной детской шкале тревоги и депрессии – пересмотренная короткая версия для детей (RCADS-25) представляет собой шкалу самооценки из 25 пунктов, измеряющую симптомы тревоги и депрессии у молодежи.
Элементы оцениваются по 4-балльной шкале от 1 (Никогда) до 4 (всегда) с общим совокупным баллом от 0 до 75.
Оценка 70 и выше указывает на высокую степень тяжести.
|
На исходном уровне, в середине (примерно 4-я неделя), после (примерно 9-я неделя) и через 1 месяц последующего наблюдения (примерно 13-я неделя)
|
|
Изменение шкалы генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: На исходном уровне, в середине (примерно 4-я неделя), после (примерно 9-я неделя) и через 1 месяц последующего наблюдения (примерно 13-я неделя)
|
GAD-7 оценивает основные беспокойства по шкале самоотчета, состоящей из 7 пунктов.
Товары оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день).
Он дает общий балл и рейтинг обесценения.
|
На исходном уровне, в середине (примерно 4-я неделя), после (примерно 9-я неделя) и через 1 месяц последующего наблюдения (примерно 13-я неделя)
|
|
Изменение шкалы из 9 пунктов в анкете о состоянии здоровья пациентов (модифицированной для большого депрессивного расстройства у подростков; PHQ-9M)
Временное ограничение: На исходном уровне, в середине (примерно 4-я неделя), после (примерно 9-я неделя) и через 1 месяц последующего наблюдения (примерно 13-я неделя)
|
PHQ-9 оценивает основные симптомы депрессии по 9 пунктам.
Товары оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день).
|
На исходном уровне, в середине (примерно 4-я неделя), после (примерно 9-я неделя) и через 1 месяц последующего наблюдения (примерно 13-я неделя)
|
|
Оценка основных проблем — отчет ребенка по шкале Лайкерта
Временное ограничение: До 13 недель
|
Оценка основных проблем используется для выявления целевых проблем, о которых сообщают сами пациенты, для лечения и отслеживания изменений серьезности проблем с течением времени.
Выявленные основные проблемы оцениваются по шкале Лайкерта от 0 (совсем не проблема) до 10 (огромная проблема).
|
До 13 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Школьная успеваемость, измеряемая посещаемостью
Временное ограничение: Примерно до 13 недель
|
Посещаемость определяется как количество дней посещения школы (не отсутствовавших)
|
Примерно до 13 недель
|
|
Школьная успеваемость, измеряемая табелем успеваемости
Временное ограничение: Примерно до 13 недель
|
Школьные достижения будут измеряться числовыми баллами в школьном табеле успеваемости каждого участника.
|
Примерно до 13 недель
|
|
Изменение академической подшкалы воздействия детской тревожности (CAIS-AS)
Временное ограничение: На исходном уровне, в середине (примерно 4-я неделя), после (примерно 9-я неделя) и через 1 месяц последующего наблюдения (примерно 13-я неделя)
|
CAIS-AS — это показатель, измеряемый молодежью и лицами, осуществляющими уход, который оценивает влияние тревоги на функции.
Академическая подшкала оценивает влияние тревожности на выполнение заданий и тестов, своевременное прибытие в школу и т. д. Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 3 (очень сильно), при этом более высокие баллы указывают на большее влияние симптомов тревоги на ученых
|
На исходном уровне, в середине (примерно 4-я неделя), после (примерно 9-я неделя) и через 1 месяц последующего наблюдения (примерно 13-я неделя)
|
|
Изменение шкалы аффективной реактивности (ШРИ)
Временное ограничение: На исходном уровне, в середине (примерно 4-я неделя), после (примерно 9-я неделя) и через 1 месяц последующего наблюдения (примерно 13-я неделя)
|
ОРИ — это показатель раздражительности, состоящий из семи пунктов, который оценивают молодые люди и лица, осуществляющие уход.
Вопросы оцениваются по 3-балльной шкале Лайкерта от 0 (неправда) до 2 (определенно верно).
|
На исходном уровне, в середине (примерно 4-я неделя), после (примерно 9-я неделя) и через 1 месяц последующего наблюдения (примерно 13-я неделя)
|
|
Изменение шкалы терпимости к бедствию (DTS)
Временное ограничение: На исходном уровне, в середине (примерно 4-я неделя), после (примерно 9-я неделя) и через 1 месяц последующего наблюдения (примерно 13-я неделя)
|
DTS — это опросник для молодежи, состоящий из 15 пунктов и предназначенный для оценки толерантности к эмоциональному стрессу.
Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью согласен) до 5 (полностью не согласен).
|
На исходном уровне, в середине (примерно 4-я неделя), после (примерно 9-я неделя) и через 1 месяц последующего наблюдения (примерно 13-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jill Ehrenreich-May, PhD, University of Miami
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20230796
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .