セラピー犬は小児歯科患者の行動を改善し、不安を軽減しますか?
2026年4月28日 更新者：Medical University of South Carolina
認定セラピー犬は、歯科処置のために局所麻酔薬の投与を受ける子供の行動を改善し、不安を軽減しますか?ランダム化対照試験
この臨床試験の目的は、注射を必要とする歯科処置中に認定セラピー犬の存在が小児歯科患者の不安を軽減し、行動を改善するかどうかを評価することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 注射を必要とする歯科治療中に認定セラピー犬の存在は小児歯科患者の不安を軽減し、行動を改善しますか?
- この研究に参加している小児歯科患者の親は、自分の子供の治療に認定セラピー犬を使用することについてどう考えていますか?
- 認定セラピー犬がいると、治療室内の微生物の濃度が変化しますか?
すべての参加者は標準治療を受けます。 研究者らは、セラピー犬がいるグループとセラピー犬がいないグループを比較し、心拍数、酸素飽和度、投与された亜酸化窒素の割合、フランクルスコアがグループ間で異なるかどうかを確認する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina Pediatric Dental Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 3～7歳
- サウスカロライナ医科大学小児歯学部の患者である子供たち
- 米国麻酔科医協会の身体状態分類に従ってカテゴリー 1 または 2 に分類される小児
- 両親/保護者が子供の研究参加に同意する子供
- 治療中に保護者が立ち会えるかどうか
- 局所麻酔薬の注射を含むさらなる治療が必要で、処置にかかる時間が 1 時間未満の小児
除外基準:
- 緊急とみなされる患者さん
- 米国麻酔科学会の身体状態分類によりカテゴリー3以上に分類される患者(6)
- 患者の病状が初回評価時より悪化した場合
- 犬または他の動物に対する既知のアレルギー
- 歯の外傷の過去の病歴
- 過去に動物に噛まれたことや犬とのトラウマ的な経験がある
- 感情的または発達の遅れ
- 治療当日に発熱や体調不良の症状が出た場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セラピードッグ
このグループには、認定を受けたセラピー犬が施術中ずっと治療室に常駐します。
処置の前に、参加者はセラピー犬とハンドラーに簡単に説明され、処置が終了するまで部屋に残ります。
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認定されたボランティアのセラピー犬とそのハンドラーは、実験部門での処置中に部屋に立ち会い、彼らの存在が小児歯科患者の不安を軽減し、行動を改善するかどうかを確認します。
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介入なし：コントロール
対照群は標準的な治療を受けており、治療中はセラピー犬を同室させません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フランクルスコアを使用した行動測定
時間枠：この行動測定は、1) 処置の直前、2) 処置中、3) 処置中、4) 処置の直後の 4 つの時点で記録されます。
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行動はフランクル スコアを使用して記録されます。フランクル スコアは 1 (確実にマイナス) から 4 (確実にプラス) までの範囲です。
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この行動測定は、1) 処置の直前、2) 処置中、3) 処置中、4) 処置の直後の 4 つの時点で記録されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保護者アンケートの回答
時間枠：アンケートは手術直後に実施されます。
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保護者には、お子様の研究への参加に関する簡単なアンケートが提供されます。
研究の各部門には独自の調査があります。
対照群の調査は、4 つの多肢選択式質問と 1 つの自由回答式質問です。
実験グループのアンケートには、3 つの多肢選択式の質問と 1 つの自由回答式の質問が含まれています。
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アンケートは手術直後に実施されます。
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微生物濃度
時間枠：実験グループ: セラピー犬の到着前と出発後。対照群：参加者の到着前、参加者の出発後
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実験部門では、左のように、セラピー犬の到着前とセラピー犬の到着後に歯科手術部分を綿棒で拭き取ります。
対照群の場合、手術対象物が綿棒で採取されます。
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実験グループ: セラピー犬の到着前と出発後。対照群：参加者の到着前、参加者の出発後
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不安測定、心拍数
時間枠：心拍数は、1) 処置の直前、2) 処置中、3) 処置中、4) 処置の直後の 4 つの時点で記録されます。
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参加者の心拍数は、指パルスオキシメーターを使用して記録されます。
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心拍数は、1) 処置の直前、2) 処置中、3) 処置中、4) 処置の直後の 4 つの時点で記録されます。
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不安対策、酸素飽和度
時間枠：酸素飽和度は、1) 処置の直前、2) 処置中、3) 処置中、4) 処置の直後の 4 つの時点で記録されます。
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参加者の酸素飽和度は、指パルスオキシメーターを使用して記録されます。
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酸素飽和度は、1) 処置の直前、2) 処置中、3) 処置中、4) 処置の直後の 4 つの時点で記録されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Julie L Marshall, PhD、James B. Edwards College of Dental Medicine, Medical University of South Carolina
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Kamioka H, Okada S, Tsutani K, Park H, Okuizumi H, Handa S, Oshio T, Park SJ, Kitayuguchi J, Abe T, Honda T, Mutoh Y. Effectiveness of animal-assisted therapy: A systematic review of randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2014 Apr;22(2):371-90. doi: 10.1016/j.ctim.2013.12.016. Epub 2014 Jan 6.
- Paryab M, Arab Z. The effect of Filmed modeling on the anxious and cooperative behavior of 4-6 years old children during dental treatment: A randomized clinical trial study. Dent Res J (Isfahan). 2014 Jul;11(4):502-7. doi: 10.4103/1735-3327.139426.
- Vincent A, Easton S, Sterman J, Farkas K, Heima M. Acceptability and Demand of Therapy Dog Support Among Oral Health Care Providers and Caregivers of Pediatric Patients. Pediatr Dent. 2020 Jan 15;42(1):16-21.
- Casamassimo PS, Seale NS, Rutkauskas Ii JS, Rutkauskas JS. Are U.S. Dentists Adequately Trained to Care for Children? Pediatr Dent. 2018 Mar 15;40(2):93-97.
- Stern J, Agarwal A, Pozun A. Pediatric Procedural Sedation. 2025 Mar 22. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK572100/
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月13日
一次修了 (実際)
2026年3月31日
研究の完了 (実際)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月21日
最初の投稿 (実際)
2023年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。