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I cani da terapia migliorano il comportamento e riducono l’ansia nei pazienti odontoiatrici pediatrici?

28 aprile 2026 aggiornato da: Medical University of South Carolina

I cani da terapia certificati migliorano il comportamento e riducono l'ansia nei bambini che ricevono la somministrazione di un anestetico locale per le procedure dentistiche? Uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se la presenza di un cane da terapia certificato durante le procedure dentistiche che richiedono un'iniezione riduce l'ansia e migliora il comportamento nei pazienti dentistici pediatrici.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • La presenza di un cane da terapia certificato durante una procedura odontoiatrica che richiede un’iniezione riduce l’ansia e migliora il comportamento nei pazienti odontoiatrici pediatrici?
  • Come vedono i genitori dei pazienti pediatrici odontoiatrici che partecipano allo studio l'uso di un cane da terapia certificato nel trattamento dei loro bambini?
  • La presenza di un cane da terapia certificato comporta diverse concentrazioni di microbi nella sala di trattamento?

Tutti i partecipanti riceveranno cure standard. I ricercatori confronteranno il gruppo con un cane da terapia presente con un gruppo che non ha un cane da terapia presente per vedere se la frequenza cardiaca, la saturazione di ossigeno, la percentuale di protossido di azoto somministrato e i punteggi di Frankl differiscono tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina Pediatric Dental Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 3-7
  • Bambini che sono pazienti presso il Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica della Medical University of South Carolina
  • Bambini classificati come categoria 1 o 2 secondo la classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists
  • Bambini i cui genitori/tutori sono disposti ad acconsentire alla partecipazione del bambino allo studio
  • Disponibilità del genitore ad essere presente durante il trattamento
  • Bambini che necessitano di ulteriori cure che includono l'iniezione di un anestetico locale e la cui procedura richiederà meno di un'ora

Criteri di esclusione:

  • Pazienti i cui casi sono considerati emergenze
  • Pazienti classificati come categoria 3 o superiore secondo la classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (6)
  • Se lo stato medico del paziente è peggiorato rispetto alla valutazione iniziale
  • Allergia nota ai cani o ad altri animali
  • Storia passata di trauma dentale
  • Storia passata di morsi di animali o esperienza traumatica con un cane
  • Ritardi emotivi o di sviluppo
  • Se il giorno del trattamento il paziente presenta febbre o altra malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cane da terapia
Questo gruppo avrà un cane da terapia certificato presente nella sala di trattamento durante tutta la procedura. Prima della procedura, il partecipante verrà brevemente presentato al cane da terapia e al conduttore, che rimarranno nella stanza fino alla fine della procedura.
Comportamentale: Cane da terapia
Cani da terapia volontari certificati e i loro conduttori saranno presenti nella stanza durante le procedure nel braccio sperimentale per vedere se la loro presenza riduce l'ansia e migliora il comportamento nei pazienti dentistici pediatrici.
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo riceve cure standard e non ha un cane da terapia presente nella stanza durante il trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura comportamentale, utilizzando il punteggio di Frankl
Lasso di tempo: Questa misura comportamentale verrà registrata in quattro momenti: 1) immediatamente prima della procedura, 2) durante la procedura 3) durante la procedura e 4) immediatamente dopo la procedura
Il comportamento verrà registrato utilizzando il punteggio di Frankl, che va da 1 (decisamente negativo) a 4 (decisamente positivo)
Questa misura comportamentale verrà registrata in quattro momenti: 1) immediatamente prima della procedura, 2) durante la procedura 3) durante la procedura e 4) immediatamente dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte al sondaggio dei genitori
Lasso di tempo: I sondaggi verranno somministrati immediatamente dopo la procedura.
Ai genitori verrà fornito un breve sondaggio sulla partecipazione dei loro figli allo studio. Ciascun braccio dello studio ha la propria indagine. Il sondaggio per il gruppo di controllo prevede 4 domande a scelta multipla e una domanda a risposta aperta. Il sondaggio per il gruppo sperimentale contiene 3 domande a risposta multipla e 1 domanda a risposta aperta.
I sondaggi verranno somministrati immediatamente dopo la procedura.
Concentrazione microbica
Lasso di tempo: Gruppo sperimentale: prima dell'arrivo del cane da terapia e dopo la partenza del cane da terapia. Gruppo di controllo: prima dell'arrivo del partecipante, dopo la partenza del partecipante
Nel braccio sperimentale, l'odontoiatra verrà sottoposto a tampone prima dell'arrivo del cane da terapia e nuovamente dopo il cane da terapia lasciato. Per il gruppo di controllo verrà effettuato il tampone operatorio.
Gruppo sperimentale: prima dell'arrivo del cane da terapia e dopo la partenza del cane da terapia. Gruppo di controllo: prima dell'arrivo del partecipante, dopo la partenza del partecipante
Misura dell'ansia, frequenza cardiaca
Lasso di tempo: La frequenza cardiaca verrà registrata in quattro punti temporali: 1) immediatamente prima della procedura, 2) durante la procedura 3) durante la procedura e 4) immediatamente dopo la procedura
La frequenza cardiaca del partecipante verrà registrata utilizzando un pulsossimetro da dito
La frequenza cardiaca verrà registrata in quattro punti temporali: 1) immediatamente prima della procedura, 2) durante la procedura 3) durante la procedura e 4) immediatamente dopo la procedura
Misura dell'ansia, saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: La saturazione di ossigeno verrà registrata in quattro punti temporali: 1) immediatamente prima della procedura, 2) durante la procedura 3) durante la procedura e 4) immediatamente dopo la procedura
La saturazione di ossigeno del partecipante verrà registrata, utilizzando un pulsossimetro da dito
La saturazione di ossigeno verrà registrata in quattro punti temporali: 1) immediatamente prima della procedura, 2) durante la procedura 3) durante la procedura e 4) immediatamente dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie L Marshall, PhD, James B. Edwards College of Dental Medicine, Medical University of South Carolina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00129098

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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