Os cães de terapia melhoram o comportamento e reduzem a ansiedade em pacientes odontológicos pediátricos?
28 de abril de 2026 atualizado por: Medical University of South Carolina
Os cães de terapia certificados melhoram o comportamento e reduzem a ansiedade em crianças que recebem administração de anestésico local para procedimentos odontológicos? Um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se a presença de um cão de terapia certificado durante procedimentos odontológicos que requerem injeção reduz a ansiedade e melhora o comportamento em pacientes odontológicos pediátricos.
As principais questões que pretende responder são:
- A presença de um cão de terapia certificado durante procedimentos odontológicos que requerem injeção reduz a ansiedade e melhora o comportamento em pacientes odontológicos pediátricos?
- Como os pais dos pacientes odontopediatras que participam do estudo veem a utilização de um cão de terapia certificado no tratamento de seus filhos?
- A presença de um cão de terapia certificado resulta em diferentes concentrações de micróbios na sala de tratamento?
Todos os participantes receberão atendimento padrão. Os pesquisadores compararão o grupo com um cão de terapia presente com um grupo que não tem um cão de terapia presente para ver se a frequência cardíaca, a saturação de oxigênio, a porcentagem de óxido nitroso administrado e as pontuações de Frankl diferem entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina Pediatric Dental Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 3-7
- Crianças pacientes do Departamento de Odontopediatria da Universidade Médica da Carolina do Sul
- Crianças classificadas como categoria 1 ou 2 de acordo com a classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas
- Crianças cujos pais/responsáveis estejam dispostos a consentir que a criança participe do estudo
- Disponibilidade dos pais para estarem presentes durante o tratamento
- Crianças que necessitam de cuidados adicionais que incluam a injeção de anestésico local e cujo procedimento levará menos de uma hora
Critério de exclusão:
- Pacientes cujos casos são considerados emergências
- Pacientes classificados como categoria 3 ou superior de acordo com a classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (6)
- Se o estado médico do paciente piorou desde a avaliação inicial
- Alergia conhecida a cães ou outros animais
- História pregressa de trauma dentário
- História passada de mordidas de animais ou experiência traumática com um cão
- Atrasos emocionais ou de desenvolvimento
- Se, no dia do tratamento, o paciente apresentar febre ou outra doença
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cão de terapia
Este grupo terá um cão de terapia certificado presente na sala de tratamento durante todo o procedimento.
Antes do procedimento, o participante será brevemente apresentado ao cão de terapia e ao condutor, que permanecerá na sala até o final do procedimento.
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Cães de terapia voluntários certificados e seus tratadores estarão presentes na sala durante os procedimentos no braço experimental para verificar se sua presença reduz a ansiedade e melhora o comportamento em pacientes odontopediatras.
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle recebe atendimento padrão e não tem cão de terapia presente na sala durante o tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida comportamental, utilizando o escore de Frankl
Prazo: Esta medida de comportamento será registrada em quatro momentos: 1) imediatamente antes do procedimento, 2) durante o procedimento 3) durante o procedimento e 4) imediatamente após o procedimento
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O comportamento será registrado usando a pontuação de Frankl, que varia de 1 (definitivamente negativo) a 4 (definitivamente positivo)
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Esta medida de comportamento será registrada em quatro momentos: 1) imediatamente antes do procedimento, 2) durante o procedimento 3) durante o procedimento e 4) imediatamente após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respostas da pesquisa dos pais
Prazo: As pesquisas serão administradas imediatamente após o procedimento.
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Os pais receberão uma breve pesquisa sobre a participação de seus filhos no estudo.
Cada braço do estudo tem sua própria pesquisa.
A pesquisa para o grupo de controle consiste em 4 questões de múltipla escolha e uma questão aberta.
A pesquisa para o grupo experimental contém 3 questões de múltipla escolha e 1 questão aberta.
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As pesquisas serão administradas imediatamente após o procedimento.
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Concentração microbiana
Prazo: Grupo experimental: antes da chegada do cão de terapia e após a saída do cão de terapia. Grupo controle: antes da chegada do participante, após a saída do participante
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No braço experimental, o operatório odontológico será limpo antes da chegada do cão de terapia e novamente após o cão de terapia sair.
Para o grupo controle, o operatório será esfregado.
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Grupo experimental: antes da chegada do cão de terapia e após a saída do cão de terapia. Grupo controle: antes da chegada do participante, após a saída do participante
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Medida de ansiedade, frequência cardíaca
Prazo: A frequência cardíaca será registrada em quatro momentos: 1) imediatamente antes do procedimento, 2) durante o procedimento 3) durante o procedimento e 4) imediatamente após o procedimento
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A frequência cardíaca do participante será registrada, usando um oxímetro de pulso de dedo
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A frequência cardíaca será registrada em quatro momentos: 1) imediatamente antes do procedimento, 2) durante o procedimento 3) durante o procedimento e 4) imediatamente após o procedimento
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Medida de ansiedade, saturação de oxigênio
Prazo: A saturação de oxigênio será registrada em quatro momentos: 1) imediatamente antes do procedimento, 2) durante o procedimento 3) durante o procedimento e 4) imediatamente após o procedimento
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A saturação de oxigênio do participante será registrada, usando um oxímetro de pulso de dedo
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A saturação de oxigênio será registrada em quatro momentos: 1) imediatamente antes do procedimento, 2) durante o procedimento 3) durante o procedimento e 4) imediatamente após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie L Marshall, PhD, James B. Edwards College of Dental Medicine, Medical University of South Carolina
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Kamioka H, Okada S, Tsutani K, Park H, Okuizumi H, Handa S, Oshio T, Park SJ, Kitayuguchi J, Abe T, Honda T, Mutoh Y. Effectiveness of animal-assisted therapy: A systematic review of randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2014 Apr;22(2):371-90. doi: 10.1016/j.ctim.2013.12.016. Epub 2014 Jan 6.
- Paryab M, Arab Z. The effect of Filmed modeling on the anxious and cooperative behavior of 4-6 years old children during dental treatment: A randomized clinical trial study. Dent Res J (Isfahan). 2014 Jul;11(4):502-7. doi: 10.4103/1735-3327.139426.
- Vincent A, Easton S, Sterman J, Farkas K, Heima M. Acceptability and Demand of Therapy Dog Support Among Oral Health Care Providers and Caregivers of Pediatric Patients. Pediatr Dent. 2020 Jan 15;42(1):16-21.
- Casamassimo PS, Seale NS, Rutkauskas Ii JS, Rutkauskas JS. Are U.S. Dentists Adequately Trained to Care for Children? Pediatr Dent. 2018 Mar 15;40(2):93-97.
- Stern J, Agarwal A, Pozun A. Pediatric Procedural Sedation. 2025 Mar 22. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK572100/
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00129098
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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