Forbedrer terapihunder atferd og reduserer angst hos pediatriske tannpasienter?
28. april 2026 oppdatert av: Medical University of South Carolina
Forbedrer sertifiserte terapihunder atferd og reduserer angst hos barn som får lokalbedøvelse for tannprosedyrer? En randomisert kontrollert prøveversjon
Målet med denne kliniske studien er å vurdere om tilstedeværelsen av en sertifisert terapihund under tannprosedyrer som krever en injeksjon reduserer angst og forbedrer atferd hos pediatriske tannpasienter.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Reduserer tilstedeværelsen av en sertifisert terapihund under tannprosedyre som krever en injeksjon angst og forbedrer atferd hos pediatriske tannpasienter?
- Hvordan ser foreldrene til pediatriske tannpasienter som deltar i studien på bruken av en sertifisert terapihund i deres barns behandling?
- Fører tilstedeværelsen av en sertifisert terapihund i ulike konsentrasjoner av mikrober i behandlingsrommet?
Alle deltakere vil motta standard omsorg. Forskere vil sammenligne gruppen med en terapihund tilstede med en gruppe som ikke har en terapihund tilstede for å se om hjertefrekvens, oksygenmetning, prosentandel av lystgass administrert og Frankl-score varierer mellom gruppene.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina Pediatric Dental Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 3-7
- Barn som er pasienter ved Medical University of South Carolina Department of Pediatric Dentistry
- Barn klassifisert som kategori 1 eller 2 i henhold til American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification
- Barn hvis foreldre/foresatte er villige til å samtykke til at barnet deltar i studien
- Tilgjengelighet for foreldre til å være tilstede under behandlingen
- Barn som trenger ytterligere omsorg som inkluderer injeksjon av lokalbedøvelse og hvis prosedyre vil ta mindre enn én time
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hvis tilfeller anses som nødsituasjoner
- Pasienter som er klassifisert som kategori 3 eller høyere i henhold til American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification (6)
- Hvis pasientens medisinske status har forverret seg siden første evaluering
- Kjent allergi mot hunder eller andre dyr
- Tidligere historie med tanntraumer
- Tidligere historie med dyrebitt eller traumatisk opplevelse med en hund
- Emosjonelle eller utviklingsmessige forsinkelser
- Dersom pasienten på behandlingsdagen viser seg med feber eller annen sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Terapihund
Denne gruppen vil ha en sertifisert terapihund tilstede i behandlingsrommet gjennom hele prosedyren.
I forkant av prosedyren vil deltakeren bli kort presentert for terapihund og fører, som blir værende i rommet til prosedyrens slutt.
|
Sertifiserte, frivillige terapihunder og deres førere vil være til stede i rommet under prosedyrer i den eksperimentelle armen for å se om deres tilstedeværelse reduserer angst og forbedrer atferd hos pediatriske tannpasienter.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen får standard omsorg og har ikke en terapihund tilstede i rommet under behandlingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsmål, ved å bruke Frankl-score
Tidsramme: Dette atferdsmålet vil bli registrert på fire tidspunkter: 1) rett før prosedyren, 2) under prosedyren 3) under prosedyren og 4) umiddelbart etter prosedyren
|
Atferd vil bli registrert ved å bruke Frankl-poengsummen, som varierer fra 1 (definitivt negativt) til 4 (definitivt positivt)
|
Dette atferdsmålet vil bli registrert på fire tidspunkter: 1) rett før prosedyren, 2) under prosedyren 3) under prosedyren og 4) umiddelbart etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svar fra foreldreundersøkelsen
Tidsramme: Undersøkelsene vil bli administrert umiddelbart etter prosedyren.
|
Foreldre vil få en kort spørreundersøkelse om deres barns deltakelse i studien.
Hver del av studien har sin egen undersøkelse.
Undersøkelsen for kontrollgruppen er 4 flervalgsspørsmål og ett åpent spørsmål.
Undersøkelsen for forsøksgruppen inneholder 3 flervalgsspørsmål og 1 åpent spørsmål.
|
Undersøkelsene vil bli administrert umiddelbart etter prosedyren.
|
|
Mikrobiell konsentrasjon
Tidsramme: Eksperimentgruppe: før ankomst av terapihund, og etter avreise av terapihund. Kontrollgruppe: før ankomst av deltaker, etter avreise av deltaker
|
I den eksperimentelle armen vil tannoperatoren bli vasket før terapihunden kommer og igjen etter terapihunden som venstre.
For kontrollgruppen vil operatøren bli vasket.
|
Eksperimentgruppe: før ankomst av terapihund, og etter avreise av terapihund. Kontrollgruppe: før ankomst av deltaker, etter avreise av deltaker
|
|
Angstmål, puls
Tidsramme: Hjertefrekvensen vil bli registrert på fire tidspunkter: 1) rett før prosedyren, 2) under prosedyren 3) under prosedyren og 4) umiddelbart etter prosedyren
|
Deltakerens hjertefrekvens vil bli registrert ved hjelp av et fingerpulsoksymeter
|
Hjertefrekvensen vil bli registrert på fire tidspunkter: 1) rett før prosedyren, 2) under prosedyren 3) under prosedyren og 4) umiddelbart etter prosedyren
|
|
Angstmål, oksygenmetning
Tidsramme: Oksygenmetning vil bli registrert på fire tidspunkter: 1) rett før prosedyren, 2) under prosedyren 3) under prosedyren og 4) umiddelbart etter prosedyren
|
Deltakerens oksygenmetning vil bli registrert ved hjelp av et fingerpulsoksymeter
|
Oksygenmetning vil bli registrert på fire tidspunkter: 1) rett før prosedyren, 2) under prosedyren 3) under prosedyren og 4) umiddelbart etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie L Marshall, PhD, James B. Edwards College of Dental Medicine, Medical University of South Carolina
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Kamioka H, Okada S, Tsutani K, Park H, Okuizumi H, Handa S, Oshio T, Park SJ, Kitayuguchi J, Abe T, Honda T, Mutoh Y. Effectiveness of animal-assisted therapy: A systematic review of randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2014 Apr;22(2):371-90. doi: 10.1016/j.ctim.2013.12.016. Epub 2014 Jan 6.
- Paryab M, Arab Z. The effect of Filmed modeling on the anxious and cooperative behavior of 4-6 years old children during dental treatment: A randomized clinical trial study. Dent Res J (Isfahan). 2014 Jul;11(4):502-7. doi: 10.4103/1735-3327.139426.
- Vincent A, Easton S, Sterman J, Farkas K, Heima M. Acceptability and Demand of Therapy Dog Support Among Oral Health Care Providers and Caregivers of Pediatric Patients. Pediatr Dent. 2020 Jan 15;42(1):16-21.
- Casamassimo PS, Seale NS, Rutkauskas Ii JS, Rutkauskas JS. Are U.S. Dentists Adequately Trained to Care for Children? Pediatr Dent. 2018 Mar 15;40(2):93-97.
- Stern J, Agarwal A, Pozun A. Pediatric Procedural Sedation. 2025 Mar 22. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK572100/
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00129098
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .