Verbeteren therapiehonden het gedrag en verminderen ze de angst bij pediatrische tandheelkundige patiënten?
28 april 2026 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina
Verbeteren gecertificeerde therapiehonden het gedrag en verminderen ze de angst bij kinderen die een plaatselijke verdoving krijgen voor tandheelkundige ingrepen? Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische proef is om te beoordelen of de aanwezigheid van een gecertificeerde therapiehond tijdens tandheelkundige ingrepen waarbij een injectie nodig is, de angst vermindert en het gedrag bij pediatrische tandheelkundige patiënten verbetert.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Vermindert de aanwezigheid van een gecertificeerde therapiehond tijdens een tandheelkundige ingreep waarbij een injectie nodig is de angst en verbetert het gedrag bij pediatrische tandheelkundige patiënten?
- Hoe kijken de ouders van kindertandheelkundige patiënten die meedoen aan het onderzoek aan tegen de inzet van een gecertificeerde therapiehond bij de behandeling van hun kind?
- Leidt de aanwezigheid van een gecertificeerde therapiehond tot verschillende concentraties microben in de behandelkamer?
Alle deelnemers krijgen standaardzorg. Onderzoekers zullen de groep met een aanwezige therapiehond vergelijken met een groep zonder therapiehond om te zien of hartslag, zuurstofverzadiging, toegediend lachgaspercentage en Frankl-scores verschillen tussen de groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina Pediatric Dental Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 3-7
- Kinderen die patiënt zijn bij de afdeling kindertandheelkunde van de Medische Universiteit van South Carolina
- Kinderen geclassificeerd als categorie 1 of 2 volgens de Physical Status Classification van de American Society of Anesthesiologists
- Kinderen van wie de ouders/voogden bereid zijn toestemming te geven dat het kind aan het onderzoek deelneemt
- Beschikbaarheid van ouders om aanwezig te zijn tijdens de behandeling
- Kinderen die verdere zorg nodig hebben, waaronder de injectie van een plaatselijke verdoving, en bij wie de procedure minder dan een uur duurt
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie de gevallen als noodgevallen worden beschouwd
- Patiënten die zijn geclassificeerd als categorie 3 of hoger volgens de Physical Status Classification van de American Society of Anesthesiologists (6)
- Als de medische toestand van de patiënt sinds de eerste evaluatie is verslechterd
- Bekende allergie voor honden of andere dieren
- Voorgeschiedenis van tandtrauma
- Voorgeschiedenis van dierenbeten of traumatische ervaringen met een hond
- Emotionele of ontwikkelingsachterstanden
- Als de patiënt op de dag van de behandeling koorts of een andere ziekte heeft
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Therapie hond
Bij deze groep is gedurende de gehele procedure een gecertificeerde therapiehond aanwezig in de behandelkamer.
Voorafgaand aan de procedure maakt de deelnemer kort kennis met de therapiehond en geleider, die tot het einde van de procedure in de kamer blijven.
|
Gecertificeerde, vrijwillige therapiehonden en hun begeleiders zullen tijdens procedures in de experimentele arm in de kamer aanwezig zijn om te zien of hun aanwezigheid de angst vermindert en het gedrag bij pediatrische tandheelkundige patiënten verbetert.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt standaardzorg en er is tijdens de behandeling geen therapiehond in de kamer aanwezig.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsmaatstaf, met behulp van de Frankl-score
Tijdsspanne: Deze gedragsmeting wordt op vier tijdstippen geregistreerd: 1) onmiddellijk vóór de procedure, 2) tijdens de procedure, 3) tijdens de procedure, en 4) onmiddellijk na de procedure
|
Gedrag wordt geregistreerd met behulp van de Frankl-score, die varieert van 1 (absoluut negatief) tot 4 (absoluut positief)
|
Deze gedragsmeting wordt op vier tijdstippen geregistreerd: 1) onmiddellijk vóór de procedure, 2) tijdens de procedure, 3) tijdens de procedure, en 4) onmiddellijk na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reacties op ouderonderzoek
Tijdsspanne: De onderzoeken worden direct na de procedure afgenomen.
|
Ouders krijgen een korte enquête over de deelname van hun kind aan het onderzoek.
Elke tak van het onderzoek heeft zijn eigen onderzoek.
De enquête voor de controlegroep bestaat uit vier meerkeuzevragen en één open vraag.
De enquête voor de experimentele groep bevat 3 meerkeuzevragen en 1 open vraag.
|
De onderzoeken worden direct na de procedure afgenomen.
|
|
Microbiële concentratie
Tijdsspanne: Experimentele groep: vóór aankomst van de therapiehond en na vertrek van de therapiehond. Controlegroep: vóór aankomst deelnemer, na vertrek deelnemer
|
In de experimentele arm wordt de tandartspraktijk vóór aankomst van de therapiehond afgenomen en daarna nogmaals nadat de therapiehond is achtergelaten.
Bij de controlegroep wordt de operatiekamer afgenomen.
|
Experimentele groep: vóór aankomst van de therapiehond en na vertrek van de therapiehond. Controlegroep: vóór aankomst deelnemer, na vertrek deelnemer
|
|
Angstmaatstaf, hartslag
Tijdsspanne: De hartslag wordt op vier tijdstippen geregistreerd: 1) onmiddellijk vóór de procedure, 2) tijdens de procedure, 3) tijdens de procedure en 4) onmiddellijk na de procedure
|
De hartslag van de deelnemer wordt geregistreerd met behulp van een vingerpulsoximeter
|
De hartslag wordt op vier tijdstippen geregistreerd: 1) onmiddellijk vóór de procedure, 2) tijdens de procedure, 3) tijdens de procedure en 4) onmiddellijk na de procedure
|
|
Angstmaatregel, zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: De zuurstofverzadiging wordt op vier tijdstippen geregistreerd: 1) onmiddellijk vóór de procedure, 2) tijdens de procedure, 3) tijdens de procedure en 4) onmiddellijk na de procedure
|
De zuurstofsaturatie van de deelnemer wordt geregistreerd met behulp van een vingerpulsoximeter
|
De zuurstofverzadiging wordt op vier tijdstippen geregistreerd: 1) onmiddellijk vóór de procedure, 2) tijdens de procedure, 3) tijdens de procedure en 4) onmiddellijk na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie L Marshall, PhD, James B. Edwards College of Dental Medicine, Medical University of South Carolina
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Kamioka H, Okada S, Tsutani K, Park H, Okuizumi H, Handa S, Oshio T, Park SJ, Kitayuguchi J, Abe T, Honda T, Mutoh Y. Effectiveness of animal-assisted therapy: A systematic review of randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2014 Apr;22(2):371-90. doi: 10.1016/j.ctim.2013.12.016. Epub 2014 Jan 6.
- Paryab M, Arab Z. The effect of Filmed modeling on the anxious and cooperative behavior of 4-6 years old children during dental treatment: A randomized clinical trial study. Dent Res J (Isfahan). 2014 Jul;11(4):502-7. doi: 10.4103/1735-3327.139426.
- Vincent A, Easton S, Sterman J, Farkas K, Heima M. Acceptability and Demand of Therapy Dog Support Among Oral Health Care Providers and Caregivers of Pediatric Patients. Pediatr Dent. 2020 Jan 15;42(1):16-21.
- Casamassimo PS, Seale NS, Rutkauskas Ii JS, Rutkauskas JS. Are U.S. Dentists Adequately Trained to Care for Children? Pediatr Dent. 2018 Mar 15;40(2):93-97.
- Stern J, Agarwal A, Pozun A. Pediatric Procedural Sedation. 2025 Mar 22. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK572100/
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00129098
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .