治疗犬能否改善儿童牙科患者的行为并减少焦虑？
2026年4月28日 更新者：Medical University of South Carolina
经过认证的治疗犬是否可以改善因牙科手术而接受局部麻醉的儿童的行为并减少焦虑？随机对照试验
这项临床试验的目的是评估在需要注射的牙科手术过程中，经过认证的治疗犬的存在是否可以减少儿科牙科患者的焦虑并改善其行为。
它旨在回答的主要问题是：
- 在需要注射的牙科手术过程中，经过认证的治疗犬在场是否会减少儿科牙科患者的焦虑并改善其行为？
- 参与该研究的儿童牙科患者的父母如何看待在孩子的治疗中使用经过认证的治疗犬？
- 经过认证的治疗犬的存在是否会导致治疗室中的微生物浓度不同？
所有参与者都将接受标准护理。 研究人员将有治疗犬在场的组与没有治疗犬在场的组进行比较，看看两组之间的心率、氧饱和度、一氧化二氮施用百分比和 Frankl 评分是否存在差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina Pediatric Dental Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 3-7岁
- 南卡罗来纳医科大学儿童牙科系患者的儿童
- 根据美国麻醉医师协会身体状况分类分为 1 类或 2 类的儿童
- 父母/监护人愿意同意孩子参加研究的孩子
- 治疗期间父母是否在场
- 需要进一步护理（包括注射局部麻醉剂）且手术时间不到一小时的儿童
排除标准：
- 病例被视为紧急情况的患者
- 根据美国麻醉医师协会身体状况分类分为 3 类或更高级别的患者 (6)
- 如果自初次评估以来患者的医疗状况恶化
- 已知对狗或其他动物过敏
- 既往牙外伤史
- 动物咬伤史或狗的创伤经历
- 情绪或发育迟缓
- 如果在治疗当天患者出现发烧或其他疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗犬
在整个手术过程中，该小组将有一只经过认证的治疗犬出现在治疗室中。
在手术之前，参与者将被简要介绍给治疗犬和训练员，他们将留在房间里直到手术结束。
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经过认证的志愿者治疗犬及其训练员将在实验组的手术过程中出现在房间内，以观察它们的存在是否会减少儿科牙科患者的焦虑并改善其行为。
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无干预：控制
对照组接受标准护理，并且在治疗期间房间内没有治疗犬。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 Frankl 评分进行行为测量
大体时间：该行为测量将在四个时间点记录：1) 手术前，2) 手术期间，3) 手术期间，4) 手术后立即
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将使用 Frankl 分数记录行为，范围从 1（绝对为负）到 4（绝对为正）
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该行为测量将在四个时间点记录：1) 手术前，2) 手术期间，3) 手术期间，4) 手术后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家长调查回复
大体时间：调查将在手术后立即进行。
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家长将收到一份关于孩子参与研究情况的简短调查。
该研究的每个部分都有自己的调查。
对照组的调查包括 4 道多项选择题和 1 道开放式问题。
实验组的调查包含3道多项选择题和1道开放式问题。
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调查将在手术后立即进行。
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微生物浓度
大体时间：实验组：治疗犬到达前、治疗犬离开后。对照组：参与者到达之前、参与者离开之后
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在实验组中，牙科手术室将在治疗犬到达之前进行擦拭，并在治疗犬到达后再次擦拭（如左）。
对于对照组，将对手术室进行擦拭。
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实验组：治疗犬到达前、治疗犬离开后。对照组：参与者到达之前、参与者离开之后
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焦虑测量、心率
大体时间：将在四个时间点记录心率：1) 手术前，2) 手术期间，3) 手术期间，4) 手术后立即
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将使用手指脉搏血氧计记录参与者的心率
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将在四个时间点记录心率：1) 手术前，2) 手术期间，3) 手术期间，4) 手术后立即
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焦虑测量、血氧饱和度
大体时间：将在四个时间点记录氧饱和度：1) 手术前，2) 手术期间，3) 手术期间，4) 手术后立即
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将使用手指脉搏血氧计记录参与者的氧饱和度
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将在四个时间点记录氧饱和度：1) 手术前，2) 手术期间，3) 手术期间，4) 手术后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julie L Marshall, PhD、James B. Edwards College of Dental Medicine, Medical University of South Carolina
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Kamioka H, Okada S, Tsutani K, Park H, Okuizumi H, Handa S, Oshio T, Park SJ, Kitayuguchi J, Abe T, Honda T, Mutoh Y. Effectiveness of animal-assisted therapy: A systematic review of randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2014 Apr;22(2):371-90. doi: 10.1016/j.ctim.2013.12.016. Epub 2014 Jan 6.
- Paryab M, Arab Z. The effect of Filmed modeling on the anxious and cooperative behavior of 4-6 years old children during dental treatment: A randomized clinical trial study. Dent Res J (Isfahan). 2014 Jul;11(4):502-7. doi: 10.4103/1735-3327.139426.
- Vincent A, Easton S, Sterman J, Farkas K, Heima M. Acceptability and Demand of Therapy Dog Support Among Oral Health Care Providers and Caregivers of Pediatric Patients. Pediatr Dent. 2020 Jan 15;42(1):16-21.
- Casamassimo PS, Seale NS, Rutkauskas Ii JS, Rutkauskas JS. Are U.S. Dentists Adequately Trained to Care for Children? Pediatr Dent. 2018 Mar 15;40(2):93-97.
- Stern J, Agarwal A, Pozun A. Pediatric Procedural Sedation. 2025 Mar 22. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK572100/
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月13日
初级完成 (实际的)
2026年3月31日
研究完成 (实际的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月21日
首次发布 (实际的)
2023年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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