¿Los perros de terapia mejoran el comportamiento y reducen la ansiedad en pacientes dentales pediátricos?
28 de abril de 2026 actualizado por: Medical University of South Carolina
¿Los perros de terapia certificados mejoran el comportamiento y reducen la ansiedad en niños que reciben la administración de un anestésico local para procedimientos dentales? Un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si la presencia de un perro de terapia certificado durante los procedimientos dentales que requieren una inyección reduce la ansiedad y mejora el comportamiento en pacientes de odontología pediátrica.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La presencia de un perro de terapia certificado durante un procedimiento dental que requiere una inyección reduce la ansiedad y mejora el comportamiento en pacientes de odontología pediátrica?
- ¿Cómo ven los padres de pacientes de odontología pediátrica que participan en el estudio el uso de un perro de terapia certificado en el tratamiento de sus hijos?
- ¿La presencia de un perro de terapia certificado produce diferentes concentraciones de microbios en la sala de tratamiento?
Todos los participantes recibirán atención estándar. Los investigadores compararán el grupo con un perro de terapia presente con un grupo que no tiene un perro de terapia presente para ver si la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno, el porcentaje de óxido nitroso administrado y las puntuaciones de Frankl difieren entre los grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina Pediatric Dental Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 3-7
- Niños que son pacientes del Departamento de Odontología Pediátrica de la Universidad Médica de Carolina del Sur
- Niños clasificados como categoría 1 o 2 según la Clasificación del Estado Físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
- Niños cuyos padres/tutores estén dispuestos a dar su consentimiento para que el niño participe en el estudio.
- Disponibilidad de los padres para estar presentes durante el tratamiento.
- Niños que requieren cuidados adicionales que incluyan la inyección de un anestésico local y cuyo procedimiento durará menos de una hora.
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuyos casos se consideran emergencias.
- Pacientes clasificados como categoría 3 o superior según la Clasificación del Estado Físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (6)
- Si el estado médico del paciente ha empeorado desde la evaluación inicial
- Alergia conocida a perros u otros animales.
- Historia pasada de traumatismo dental.
- Historia pasada de mordeduras de animales o experiencia traumática con un perro.
- Retrasos emocionales o del desarrollo.
- Si el día del tratamiento el paciente presenta fiebre u otra enfermedad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Perro de terapia
Este grupo tendrá un perro de terapia certificado presente en la sala de tratamiento durante todo el procedimiento.
Antes del procedimiento, se presentará brevemente al participante al perro de terapia y al guía, quienes permanecerán en la sala hasta el final del procedimiento.
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Perros de terapia voluntarios certificados y sus cuidadores estarán presentes en la sala durante los procedimientos en el brazo experimental para ver si su presencia reduce la ansiedad y mejora el comportamiento en pacientes de odontología pediátrica.
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Sin intervención: Control
El grupo de control recibe atención estándar y no tiene un perro de terapia presente en la habitación durante el tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de comportamiento, utilizando la puntuación de Frankl.
Periodo de tiempo: Esta medida de comportamiento se registrará en cuatro momentos: 1) inmediatamente antes del procedimiento, 2) durante el procedimiento, 3) durante el procedimiento y 4) inmediatamente después del procedimiento.
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El comportamiento se registrará utilizando la puntuación de Frankl, que oscila entre 1 (definitivamente negativo) y 4 (definitivamente positivo).
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Esta medida de comportamiento se registrará en cuatro momentos: 1) inmediatamente antes del procedimiento, 2) durante el procedimiento, 3) durante el procedimiento y 4) inmediatamente después del procedimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuestas de la encuesta para padres
Periodo de tiempo: Las encuestas se administrarán inmediatamente después del procedimiento.
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Los padres recibirán una breve encuesta sobre la participación de sus hijos en el estudio.
Cada brazo del estudio tiene su propia encuesta.
La encuesta para el grupo de control consta de 4 preguntas de opción múltiple y una pregunta abierta.
La encuesta para el grupo experimental contiene 3 preguntas de opción múltiple y 1 pregunta abierta.
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Las encuestas se administrarán inmediatamente después del procedimiento.
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Concentración microbiana
Periodo de tiempo: Grupo experimental: antes de la llegada del perro de terapia y después de la salida del perro de terapia. Grupo de control: antes de la llegada del participante, después de la salida del participante
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En el brazo experimental, se tomará una muestra del consultorio dental antes de la llegada del perro de terapia y nuevamente después de que el perro de terapia se haya ido.
Para el grupo de control, se tomará una muestra del operatorio.
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Grupo experimental: antes de la llegada del perro de terapia y después de la salida del perro de terapia. Grupo de control: antes de la llegada del participante, después de la salida del participante
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Medida de ansiedad, frecuencia cardíaca.
Periodo de tiempo: La frecuencia cardíaca se registrará en cuatro momentos: 1) inmediatamente antes del procedimiento, 2) durante el procedimiento, 3) durante el procedimiento y 4) inmediatamente después del procedimiento.
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Se registrará la frecuencia cardíaca del participante mediante un oxímetro de pulso de dedo.
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La frecuencia cardíaca se registrará en cuatro momentos: 1) inmediatamente antes del procedimiento, 2) durante el procedimiento, 3) durante el procedimiento y 4) inmediatamente después del procedimiento.
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Medida de ansiedad, saturación de oxígeno.
Periodo de tiempo: La saturación de oxígeno se registrará en cuatro momentos: 1) inmediatamente antes del procedimiento, 2) durante el procedimiento, 3) durante el procedimiento y 4) inmediatamente después del procedimiento.
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Se registrará la saturación de oxígeno del participante mediante un oxímetro de pulso de dedo.
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La saturación de oxígeno se registrará en cuatro momentos: 1) inmediatamente antes del procedimiento, 2) durante el procedimiento, 3) durante el procedimiento y 4) inmediatamente después del procedimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Julie L Marshall, PhD, James B. Edwards College of Dental Medicine, Medical University of South Carolina
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Kamioka H, Okada S, Tsutani K, Park H, Okuizumi H, Handa S, Oshio T, Park SJ, Kitayuguchi J, Abe T, Honda T, Mutoh Y. Effectiveness of animal-assisted therapy: A systematic review of randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2014 Apr;22(2):371-90. doi: 10.1016/j.ctim.2013.12.016. Epub 2014 Jan 6.
- Paryab M, Arab Z. The effect of Filmed modeling on the anxious and cooperative behavior of 4-6 years old children during dental treatment: A randomized clinical trial study. Dent Res J (Isfahan). 2014 Jul;11(4):502-7. doi: 10.4103/1735-3327.139426.
- Vincent A, Easton S, Sterman J, Farkas K, Heima M. Acceptability and Demand of Therapy Dog Support Among Oral Health Care Providers and Caregivers of Pediatric Patients. Pediatr Dent. 2020 Jan 15;42(1):16-21.
- Casamassimo PS, Seale NS, Rutkauskas Ii JS, Rutkauskas JS. Are U.S. Dentists Adequately Trained to Care for Children? Pediatr Dent. 2018 Mar 15;40(2):93-97.
- Stern J, Agarwal A, Pozun A. Pediatric Procedural Sedation. 2025 Mar 22. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK572100/
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00129098
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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