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Les chiens de thérapie améliorent-ils le comportement et réduisent-ils l'anxiété chez les patients dentaires pédiatriques ?

21 septembre 2023 mis à jour par: Julie Marshall, PhD, Medical University of South Carolina

Les chiens de thérapie certifiés améliorent-ils le comportement et réduisent-ils l'anxiété chez les enfants qui reçoivent une anesthésie locale pour des interventions dentaires ? Un essai contrôlé randomisé

Le but de cet essai clinique est d'évaluer si la présence d'un chien de thérapie certifié lors des procédures dentaires nécessitant une injection réduit l'anxiété et améliore le comportement des patients dentaires pédiatriques.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • La présence d’un chien de thérapie certifié lors d’une intervention dentaire nécessitant une injection réduit-elle l’anxiété et améliore-t-elle le comportement des patients dentaires pédiatriques ?
  • Comment les parents de patients dentaires pédiatriques qui participent à l'étude perçoivent-ils l'utilisation d'un chien de thérapie certifié dans le traitement de leur enfant ?
  • La présence d’un chien de thérapie certifié entraîne-t-elle différentes concentrations de microbes dans la salle de soins ?

Tous les participants recevront des soins standard. Les chercheurs compareront le groupe avec un chien de thérapie présent à un groupe sans chien de thérapie pour voir si la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène, le pourcentage d'oxyde nitreux administré et les scores de Frankl diffèrent entre les groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina Pediatric Dental Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 3-7 ans
  • Enfants patients du département de dentisterie pédiatrique de l'Université médicale de Caroline du Sud
  • Enfants classés dans la catégorie 1 ou 2 selon la classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists
  • Enfants dont les parents/tuteurs sont prêts à consentir à ce que l'enfant participe à l'étude
  • Disponibilité du parent pour être présent pendant le traitement
  • Enfants nécessitant des soins supplémentaires comprenant l’injection d’un anesthésique local et dont l’intervention prendra moins d’une heure

Critère d'exclusion:

  • Patients dont les cas sont considérés comme des urgences
  • Patients classés dans la catégorie 3 ou supérieure selon la classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (6)
  • Si l'état médical du patient s'est détérioré depuis l'évaluation initiale
  • Allergie connue aux chiens ou à d'autres animaux
  • Antécédents de traumatisme dentaire
  • Antécédents de morsures d'animaux ou d'expériences traumatisantes avec un chien
  • Retards émotionnels ou de développement
  • Si, le jour du traitement, le patient présente de la fièvre ou une autre maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chien de thérapie
Ce groupe aura un chien de thérapie certifié présent dans la salle de traitement tout au long de la procédure. Avant l'intervention, le participant sera brièvement présenté au chien de thérapie et à son maître, qui resteront dans la salle jusqu'à la fin de l'intervention.
Comportemental: Chien de thérapie
Des chiens de thérapie bénévoles certifiés et leurs maîtres seront présents dans la salle pendant les procédures dans le bras expérimental pour voir si leur présence réduit l'anxiété et améliore le comportement des patients dentaires pédiatriques.
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin reçoit des soins standard et n'a pas de chien de thérapie présent dans la pièce pendant son traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure comportementale, utilisant le score de Frankl
Délai: Cette mesure comportementale sera enregistrée à quatre moments : 1) immédiatement avant la procédure, 2) pendant la procédure 3) pendant la procédure et 4) immédiatement après la procédure
Le comportement sera enregistré à l'aide du score de Frankl, qui va de 1 (certainement négatif) à 4 (certainement positif)
Cette mesure comportementale sera enregistrée à quatre moments : 1) immédiatement avant la procédure, 2) pendant la procédure 3) pendant la procédure et 4) immédiatement après la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses à l'enquête auprès des parents
Délai: Les enquêtes seront administrées immédiatement après la procédure.
Les parents recevront une brève enquête sur la participation de leur enfant à l'étude. Chaque volet de l'étude a sa propre enquête. L'enquête pour le groupe témoin comprend 4 questions à choix multiples et une question ouverte. L'enquête destinée au groupe expérimental contient 3 questions à choix multiples et 1 question ouverte.
Les enquêtes seront administrées immédiatement après la procédure.
Concentration microbienne
Délai: Groupe expérimental : avant l'arrivée du chien de thérapie et après le départ du chien de thérapie. Groupe témoin : avant l'arrivée du participant, après le départ du participant
Dans le bras expérimental, le cabinet dentaire sera écouvillonné avant l'arrivée du chien de thérapie et à nouveau après le départ du chien de thérapie. Pour le groupe témoin, le bloc opératoire sera écouvillonné.
Groupe expérimental : avant l'arrivée du chien de thérapie et après le départ du chien de thérapie. Groupe témoin : avant l'arrivée du participant, après le départ du participant
Mesure d'anxiété, fréquence cardiaque
Délai: La fréquence cardiaque sera enregistrée à quatre moments : 1) immédiatement avant la procédure, 2) pendant la procédure 3) pendant la procédure et 4) immédiatement après la procédure
La fréquence cardiaque du participant sera enregistrée à l'aide d'un oxymètre de pouls au doigt
La fréquence cardiaque sera enregistrée à quatre moments : 1) immédiatement avant la procédure, 2) pendant la procédure 3) pendant la procédure et 4) immédiatement après la procédure
Mesure d'anxiété, saturation en oxygène
Délai: La saturation en oxygène sera enregistrée à quatre moments : 1) immédiatement avant la procédure, 2) pendant la procédure 3) pendant la procédure et 4) immédiatement après la procédure
La saturation en oxygène du participant sera enregistrée à l'aide d'un oxymètre de pouls au doigt
La saturation en oxygène sera enregistrée à quatre moments : 1) immédiatement avant la procédure, 2) pendant la procédure 3) pendant la procédure et 4) immédiatement après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julie L Marshall, PhD, James B. Edwards College of Dental Medicine, Medical University of South Carolina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Première publication (Réel)

28 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00129098

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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