Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшают ли собаки-терапевты поведение и уменьшают тревожность у педиатрических стоматологических пациентов?

28 апреля 2026 г. обновлено: Medical University of South Carolina

Улучшают ли сертифицированные собаки-терапевты поведение и уменьшают тревожность детей, получающих местный анестетик во время стоматологических процедур? Рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого клинического исследования — оценить, снижает ли присутствие сертифицированной собаки-терапевта во время стоматологических процедур, требующих инъекций, тревогу и улучшает поведение педиатрических стоматологических пациентов.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Уменьшает ли присутствие сертифицированной собаки-терапевта во время стоматологической процедуры, требующей инъекции, беспокойство и улучшает поведение педиатрических стоматологических пациентов?
  • Как родители педиатрических пациентов-стоматологов, участвующие в исследовании, рассматривают использование сертифицированной собаки-терапевта в лечении своего ребенка?
  • Приводит ли присутствие сертифицированной терапевтической собаки к различной концентрации микробов в процедурном кабинете?

Все участники получат стандартную помощь. Исследователи сравнит группу, в которой присутствует собака-терапевт, с группой, в которой нет собаки-терапевта, чтобы увидеть, различаются ли между группами частота сердечных сокращений, насыщение кислородом, процент введенного закиси азота и показатели Франкла.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina Pediatric Dental Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 3-7 лет
  • Дети, являющиеся пациентами кафедры детской стоматологии Медицинского университета Южной Каролины.
  • Дети, отнесенные к категории 1 или 2 в соответствии с Классификацией физического состояния Американского общества анестезиологов.
  • Дети, чьи родители/опекуны готовы дать согласие на участие ребенка в исследовании
  • Возможность присутствия родителя во время лечения
  • Дети, которым требуется дальнейший уход, включающий введение местного анестетика, процедура которого займет менее одного часа.

Критерий исключения:

  • Пациенты, чьи случаи считаются неотложными
  • Пациенты, отнесенные к категории 3 или выше в соответствии с Классификацией физического состояния Американского общества анестезиологов (6)
  • Если медицинское состояние пациента ухудшилось с момента первоначального обследования
  • Известная аллергия на собак или других животных.
  • Травмы зубов в анамнезе
  • Укусы животных в прошлом или травмирующий опыт общения с собакой
  • Эмоциональные задержки или задержки развития.
  • Если в день лечения у пациента наблюдается лихорадка или другое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапевтическая собака
В процедурном кабинете на протяжении всей процедуры будет присутствовать сертифицированная собака-терапевт. Перед процедурой участник кратко знакомится с собакой-терапевтом и проводником, которые останутся в комнате до конца процедуры.
Поведенческий: Терапевтическая собака
Сертифицированные собаки-волонтеры-терапевты и их проводники будут присутствовать в комнате во время процедур в экспериментальном отделении, чтобы увидеть, снижает ли их присутствие тревогу и улучшает ли поведение педиатрических стоматологических пациентов.
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа получает стандартный уход, и во время лечения в комнате не присутствует собака-терапевт.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческий показатель с использованием шкалы Франкла
Временное ограничение: Эта мера поведения будет записана в четыре момента времени: 1) непосредственно перед процедурой, 2) во время процедуры, 3) во время процедуры и 4) сразу после процедуры.
Поведение будет записываться с использованием шкалы Франкла, которая варьируется от 1 (определенно отрицательное) до 4 (определенно положительное).
Эта мера поведения будет записана в четыре момента времени: 1) непосредственно перед процедурой, 2) во время процедуры, 3) во время процедуры и 4) сразу после процедуры.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ответы родителей на опрос
Временное ограничение: Обследование будет проводиться сразу после процедуры.
Родителям будет предоставлен краткий опрос об участии их ребенка в исследовании. Каждая группа исследования имеет свой собственный опрос. Опрос для контрольной группы состоит из 4 вопросов с несколькими вариантами ответов и одного открытого вопроса. Анкета для экспериментальной группы содержит 3 вопроса с вариантами ответов и 1 открытый вопрос.
Обследование будет проводиться сразу после процедуры.
Микробная концентрация
Временное ограничение: Экспериментальная группа: до прибытия терапевтической собаки и после ее ухода. Контрольная группа: до приезда участника, после отъезда участника.
В экспериментальной группе мазок из стоматологического кабинета будет взят до прибытия терапевтической собаки и снова после того, как терапевтическая собака останется. В контрольной группе в операционной будут взяты мазки.
Экспериментальная группа: до прибытия терапевтической собаки и после ее ухода. Контрольная группа: до приезда участника, после отъезда участника.
Показатель тревоги, частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Частота сердечных сокращений будет записываться в четыре момента времени: 1) непосредственно перед процедурой, 2) во время процедуры, 3) во время процедуры и 4) сразу после процедуры.
Частота сердечных сокращений участника будет записываться с помощью пальцевого пульсоксиметра.
Частота сердечных сокращений будет записываться в четыре момента времени: 1) непосредственно перед процедурой, 2) во время процедуры, 3) во время процедуры и 4) сразу после процедуры.
Мера тревоги, насыщение кислородом
Временное ограничение: Насыщение кислородом будет записываться в четыре момента времени: 1) непосредственно перед процедурой, 2) во время процедуры, 3) во время процедуры и 4) сразу после процедуры.
Насыщение кислородом участника будет записываться с помощью пальцевого пульсоксиметра.
Насыщение кислородом будет записываться в четыре момента времени: 1) непосредственно перед процедурой, 2) во время процедуры, 3) во время процедуры и 4) сразу после процедуры.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Следователи

  • Главный следователь: Julie L Marshall, PhD, James B. Edwards College of Dental Medicine, Medical University of South Carolina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00129098

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться