Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer terapihunde adfærd og reducerer angst hos pædiatriske tandpatienter?

28. april 2026 opdateret af: Medical University of South Carolina

Forbedrer certificerede terapihunde adfærd og reducerer angst hos børn, der får administration af et lokalbedøvelsesmiddel til tandbehandlinger? Et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere, om tilstedeværelsen af ​​en certificeret terapihund under tandbehandlinger, der kræver en injektion, reducerer angst og forbedrer adfærd hos pædiatriske tandpatienter.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Reducerer tilstedeværelsen af ​​en certificeret terapihund under tandbehandling, der kræver en injektion, angst og forbedrer adfærd hos pædiatriske tandpatienter?
  • Hvordan ser forældrene til pædiatriske tandpatienter, der deltager i undersøgelsen, brugen af ​​en certificeret terapihund i deres barns behandling?
  • Medfører tilstedeværelsen af ​​en certificeret terapihund forskellige koncentrationer af mikrober i behandlingsrummet?

Alle deltagere vil modtage standardbehandling. Forskere vil sammenligne gruppen med en tilstedeværende terapihund med en gruppe, der ikke har en terapihund til stede for at se, om puls, iltmætning, procentdel af administreret lattergas og Frankl-score er forskellige mellem grupperne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina Pediatric Dental Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 3-7
  • Børn, der er patienter ved Medical University of South Carolina Department of Pediatric Dentistry
  • Børn klassificeret som kategori 1 eller 2 i henhold til American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification
  • Børn, hvis forældre/værge er villige til at give samtykke til, at barnet deltager i undersøgelsen
  • Forældres mulighed for at være til stede under behandlingen
  • Børn, der har brug for yderligere pleje, der inkluderer injektion af et lokalbedøvelsesmiddel, og hvis procedure vil tage mindre end en time

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvis tilfælde betragtes som nødsituationer
  • Patienter, der er klassificeret som kategori 3 eller højere i henhold til American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification (6)
  • Hvis patientens medicinske status er forværret siden den første evaluering
  • Kendt allergi overfor hunde eller andre dyr
  • Tidligere historie med tandtraume
  • Tidligere dyrebid eller traumatisk oplevelse med en hund
  • Følelsesmæssige eller udviklingsmæssige forsinkelser
  • Hvis patienten på behandlingsdagen viser sig med feber eller anden sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Terapi hund
Denne gruppe vil have en certificeret terapihund til stede i behandlingsrummet under hele proceduren. Forud for indgrebet vil deltageren kort blive præsenteret for terapihunden og føreren, som bliver i stuen indtil slutningen af ​​proceduren.
Adfærdsmæssigt: Terapi hund
Certificerede, frivillige terapihunde og deres førere vil være til stede i rummet under procedurer i den eksperimentelle arm for at se, om deres tilstedeværelse reducerer angst og forbedrer adfærd hos pædiatriske tandpatienter.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen modtager standard pleje og har ikke en terapihund til stede i rummet under behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsmål ved hjælp af Frankl-score
Tidsramme: Denne adfærdsmåling vil blive registreret på fire tidspunkter: 1) umiddelbart før proceduren, 2) under proceduren 3) under proceduren og 4) umiddelbart efter proceduren
Adfærd vil blive registreret ved hjælp af Frankl-scoren, som spænder fra 1 (afgjort negativ) til 4 (afgjort positiv)
Denne adfærdsmåling vil blive registreret på fire tidspunkter: 1) umiddelbart før proceduren, 2) under proceduren 3) under proceduren og 4) umiddelbart efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældreundersøgelsesbesvarelser
Tidsramme: Undersøgelserne vil blive administreret umiddelbart efter proceduren.
Forældre vil få en kort undersøgelse om deres barns deltagelse i undersøgelsen. Hver del af undersøgelsen har sin egen undersøgelse. Undersøgelsen for kontrolgruppen er 4 multiple choice-spørgsmål og et åbent spørgsmål. Undersøgelsen for forsøgsgruppen indeholder 3 multiple choice-spørgsmål og 1 åbent spørgsmål.
Undersøgelserne vil blive administreret umiddelbart efter proceduren.
Mikrobiel koncentration
Tidsramme: Eksperimentel gruppe: før ankomst af terapihund og efter afgang af terapihund. Kontrolgruppe: før deltagerens ankomst, efter deltagerens afgang
I forsøgsarmen vil tandoperatoren blive svabnet før ankomsten af ​​terapihunden og igen efter terapihunden som venstre. For kontrolgruppen vil operatøren blive vasket.
Eksperimentel gruppe: før ankomst af terapihund og efter afgang af terapihund. Kontrolgruppe: før deltagerens ankomst, efter deltagerens afgang
Angstmål, puls
Tidsramme: Pulsen vil blive registreret på fire tidspunkter: 1) umiddelbart før proceduren, 2) under proceduren 3) under proceduren og 4) umiddelbart efter proceduren
Deltagerens puls vil blive registreret ved hjælp af et fingerpulsoximeter
Pulsen vil blive registreret på fire tidspunkter: 1) umiddelbart før proceduren, 2) under proceduren 3) under proceduren og 4) umiddelbart efter proceduren
Angstmål, iltmætning
Tidsramme: Iltmætning vil blive registreret på fire tidspunkter: 1) umiddelbart før proceduren, 2) under proceduren 3) under proceduren og 4) umiddelbart efter proceduren
Deltagerens iltmætning vil blive registreret ved hjælp af et fingerpulsoximeter
Iltmætning vil blive registreret på fire tidspunkter: 1) umiddelbart før proceduren, 2) under proceduren 3) under proceduren og 4) umiddelbart efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie L Marshall, PhD, James B. Edwards College of Dental Medicine, Medical University of South Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2023

Først opslået (Faktiske)

28. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00129098

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal

Kliniske forsøg med Terapi hund

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner