Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verbessern Therapiehunde das Verhalten und verringern sie die Angst bei pädiatrischen Zahnpatienten?

28. April 2026 aktualisiert von: Medical University of South Carolina

Verbessern zertifizierte Therapiehunde das Verhalten und verringern sie die Angst bei Kindern, denen bei zahnärztlichen Eingriffen ein Lokalanästhetikum verabreicht wird? Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, zu beurteilen, ob die Anwesenheit eines zertifizierten Therapiehundes bei zahnärztlichen Eingriffen, die eine Injektion erfordern, Ängste verringert und das Verhalten bei pädiatrischen Zahnpatienten verbessert.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Reduziert die Anwesenheit eines zertifizierten Therapiehundes während eines zahnärztlichen Eingriffs, der eine Injektion erfordert, die Angst und verbessert das Verhalten bei pädiatrischen Zahnpatienten?
  • Wie stehen die Eltern pädiatrischer Zahnpatienten, die an der Studie teilnehmen, zum Einsatz eines zertifizierten Therapiehundes bei der Behandlung ihres Kindes?
  • Führt die Anwesenheit eines zertifizierten Therapiehundes zu unterschiedlichen Mikrobenkonzentrationen im Behandlungsraum?

Alle Teilnehmer erhalten eine Standardpflege. Die Forscher vergleichen die Gruppe mit einem anwesenden Therapiehund mit einer Gruppe ohne anwesenden Therapiehund, um festzustellen, ob sich Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung, Prozentsatz des verabreichten Lachgases und Frankl-Scores zwischen den Gruppen unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina Pediatric Dental Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 3-7
  • Kinder, die Patienten an der Abteilung für Kinderzahnheilkunde der Medical University of South Carolina sind
  • Kinder, die gemäß der American Society of Anaesthesiologists Physical Status Classification in die Kategorie 1 oder 2 eingestuft sind
  • Kinder, deren Eltern/Erziehungsberechtigte bereit sind, der Teilnahme des Kindes an der Studie zuzustimmen
  • Verfügbarkeit der Eltern während der Behandlung
  • Kinder, die eine weitere Pflege benötigen, die die Injektion eines Lokalanästhetikums umfasst und deren Eingriff weniger als eine Stunde dauert

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren Fälle als Notfälle gelten
  • Patienten, die gemäß der American Society of Anaesthesiologists Physical Status Classification in Kategorie 3 oder höher eingestuft sind (6)
  • Wenn sich der Gesundheitszustand des Patienten seit der ersten Untersuchung verschlechtert hat
  • Bekannte Allergie gegen Hunde oder andere Tiere
  • Vorgeschichte von Zahntraumata
  • Vorgeschichte von Tierbissen oder traumatischer Erfahrung mit einem Hund
  • Emotionale oder Entwicklungsverzögerungen
  • Wenn der Patient am Tag der Behandlung Fieber oder eine andere Krankheit hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Therapiehund
Bei dieser Gruppe wird während des gesamten Eingriffs ein zertifizierter Therapiehund im Behandlungsraum anwesend sein. Vor dem Eingriff wird der Teilnehmer kurz dem Therapiehund und seinem Hundeführer vorgestellt, die bis zum Ende des Eingriffs im Raum bleiben.
Verhalten: Therapiehund
Zertifizierte, freiwillige Therapiehunde und ihre Betreuer werden während der Eingriffe im Versuchsarm im Raum anwesend sein, um zu sehen, ob ihre Anwesenheit Ängste verringert und das Verhalten bei pädiatrischen Zahnpatienten verbessert.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält die Standardpflege und hat während der Behandlung keinen Therapiehund im Zimmer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensmessung anhand des Frankl-Scores
Zeitfenster: Dieses Verhaltensmaß wird zu vier Zeitpunkten aufgezeichnet: 1) unmittelbar vor dem Eingriff, 2) während des Eingriffs, 3) während des Eingriffs und 4) unmittelbar nach dem Eingriff
Das Verhalten wird anhand des Frankl-Scores erfasst, der von 1 (definitiv negativ) bis 4 (definitiv positiv) reicht.
Dieses Verhaltensmaß wird zu vier Zeitpunkten aufgezeichnet: 1) unmittelbar vor dem Eingriff, 2) während des Eingriffs, 3) während des Eingriffs und 4) unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antworten der Elternumfrage
Zeitfenster: Die Umfragen werden unmittelbar nach dem Eingriff durchgeführt.
Die Eltern erhalten eine kurze Umfrage zur Teilnahme ihres Kindes an der Studie. Jeder Teil der Studie verfügt über eine eigene Umfrage. Die Umfrage für die Kontrollgruppe besteht aus 4 Multiple-Choice-Fragen und einer offenen Frage. Die Umfrage für die Experimentalgruppe enthält 3 Multiple-Choice-Fragen und 1 offene Frage.
Die Umfragen werden unmittelbar nach dem Eingriff durchgeführt.
Mikrobielle Konzentration
Zeitfenster: Versuchsgruppe: vor der Ankunft des Therapiehundes und nach der Abreise des Therapiehundes. Kontrollgruppe: vor Ankunft des Teilnehmers, nach Abreise des Teilnehmers
Im experimentellen Arm wird die Zahnarztpraxis vor der Ankunft des Therapiehundes abgewischt und erneut, nachdem der Therapiehund ihn verlassen hat. Für die Kontrollgruppe wird der Operationssaal abgewischt.
Versuchsgruppe: vor der Ankunft des Therapiehundes und nach der Abreise des Therapiehundes. Kontrollgruppe: vor Ankunft des Teilnehmers, nach Abreise des Teilnehmers
Angstmaß, Herzfrequenz
Zeitfenster: Die Herzfrequenz wird zu vier Zeitpunkten aufgezeichnet: 1) unmittelbar vor dem Eingriff, 2) während des Eingriffs, 3) während des Eingriffs und 4) unmittelbar nach dem Eingriff
Die Herzfrequenz des Teilnehmers wird mit einem Fingerpulsoximeter aufgezeichnet
Die Herzfrequenz wird zu vier Zeitpunkten aufgezeichnet: 1) unmittelbar vor dem Eingriff, 2) während des Eingriffs, 3) während des Eingriffs und 4) unmittelbar nach dem Eingriff
Angstmaß, Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Die Sauerstoffsättigung wird zu vier Zeitpunkten aufgezeichnet: 1) unmittelbar vor dem Eingriff, 2) während des Eingriffs, 3) während des Eingriffs und 4) unmittelbar nach dem Eingriff
Die Sauerstoffsättigung des Teilnehmers wird mit einem Fingerpulsoximeter aufgezeichnet
Die Sauerstoffsättigung wird zu vier Zeitpunkten aufgezeichnet: 1) unmittelbar vor dem Eingriff, 2) während des Eingriffs, 3) während des Eingriffs und 4) unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Ermittler

  • Hauptermittler: Julie L Marshall, PhD, James B. Edwards College of Dental Medicine, Medical University of South Carolina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00129098

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Therapiehund

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovakia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren