Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšují terapeutičtí psi chování a snižují úzkost u dětských stomatologických pacientů?

28. dubna 2026 aktualizováno: Medical University of South Carolina

Zlepšují certifikovaní terapeutičtí psi chování a snižují úzkost u dětí, které dostávají lokální anestetikum pro stomatologické výkony? Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem této klinické studie je posoudit, zda přítomnost certifikovaného terapeutického psa během stomatologických zákroků, které vyžadují injekci, snižuje úzkost a zlepšuje chování u dětských zubních pacientů.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Snižuje přítomnost certifikovaného terapeutického psa během zubního zákroku vyžadujícího injekci úzkost a zlepšuje chování dětských zubních pacientů?
  • Jak se rodiče dětských zubních pacientů, kteří se studie účastní, dívají na využití certifikovaného terapeutického psa v léčbě svého dítěte?
  • Má přítomnost certifikovaného terapeutického psa za následek různé koncentrace mikrobů v ošetřovně?

Všem účastníkům bude poskytnuta standardní péče. Výzkumníci budou porovnávat skupinu s přítomným terapeutickým psem se skupinou, která nemá přítomného terapeutického psa, aby zjistili, zda se srdeční frekvence, saturace kyslíkem, procento podaného oxidu dusného a Franklovo skóre mezi skupinami liší.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina Pediatric Dental Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 3-7
  • Děti, které jsou pacienty Lékařské univerzity v Jižní Karolíně oddělení dětské stomatologie
  • Děti klasifikované jako kategorie 1 nebo 2 podle klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů
  • Děti, jejichž rodiče/zákonní zástupci jsou ochotni souhlasit s účastí dítěte ve studii
  • Přítomnost rodiče během léčby
  • Děti, které vyžadují další péči, která zahrnuje injekci lokálního anestetika a jejichž zákrok bude trvat méně než jednu hodinu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, jejichž případy jsou považovány za naléhavé
  • Pacienti, kteří jsou klasifikováni jako kategorie 3 nebo vyšší podle klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (6)
  • Pokud se zdravotní stav pacienta od počátečního hodnocení zhoršil
  • Známá alergie na psy nebo jiná zvířata
  • Minulá historie zubního traumatu
  • Minulá historie kousnutí zvířat nebo traumatické zkušenosti se psem
  • Emocionální nebo vývojové zpoždění
  • Pokud má pacient v den ošetření horečku nebo jiné onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapeutický pes
Tato skupina bude mít certifikovaného terapeutického psa přítomného v ošetřovně po celou dobu procedury. Před procedurou bude účastník krátce seznámen s terapeutickým psem a psovodem, kteří zůstanou na pokoji až do konce procedury.
Behaviorální: Terapeutický pes
Certifikovaní dobrovolní terapeuti psi a jejich psovodi budou přítomni v místnosti během procedur v experimentálním rameni, aby se zjistilo, zda jejich přítomnost snižuje úzkost a zlepšuje chování u dětských zubních pacientů.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině se dostává standardní péče a během léčby není na pokoji přítomen terapeutický pes.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální měření pomocí Franklova skóre
Časové okno: Toto měření chování bude zaznamenáno ve čtyřech časových bodech: 1) bezprostředně před zákrokem, 2) během zákroku 3) během zákroku a 4) bezprostředně po zákroku
Chování bude zaznamenáváno pomocí Franklova skóre, které se pohybuje od 1 (rozhodně negativní) do 4 (rozhodně pozitivní)
Toto měření chování bude zaznamenáno ve čtyřech časových bodech: 1) bezprostředně před zákrokem, 2) během zákroku 3) během zákroku a 4) bezprostředně po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odpovědi na průzkum rodičů
Časové okno: Průzkumy budou provedeny ihned po zákroku.
Rodiče dostanou krátký průzkum o účasti jejich dítěte ve studii. Každá větev studie má svůj vlastní průzkum. Průzkum pro kontrolní skupinu obsahuje 4 otázky s výběrem odpovědí a jednu otázku s otevřeným koncem. Průzkum pro experimentální skupinu obsahuje 3 otázky s výběrem odpovědí a 1 otázku s otevřeným koncem.
Průzkumy budou provedeny ihned po zákroku.
Mikrobiální koncentrace
Časové okno: Experimentální skupina: před příchodem terapeutického psa a po odchodu terapeutického psa. Kontrolní skupina: před příjezdem účastníka, po odjezdu účastníka
V experimentálním rameni bude zubní ordinaci proveden výtěr před příchodem terapeutického psa a znovu po terapeutickém psovi, jak byl vlevo. U kontrolní skupiny bude proveden výtěr z operatéra.
Experimentální skupina: před příchodem terapeutického psa a po odchodu terapeutického psa. Kontrolní skupina: před příjezdem účastníka, po odjezdu účastníka
Míra úzkosti, srdeční frekvence
Časové okno: Srdeční frekvence bude zaznamenávána ve čtyřech časových bodech: 1) bezprostředně před zákrokem, 2) během zákroku 3) během zákroku a 4) bezprostředně po zákroku
Srdeční frekvence účastníka bude zaznamenána pomocí prstového pulzního oxymetru
Srdeční frekvence bude zaznamenávána ve čtyřech časových bodech: 1) bezprostředně před zákrokem, 2) během zákroku 3) během zákroku a 4) bezprostředně po zákroku
Míra úzkosti, saturace kyslíkem
Časové okno: Nasycení kyslíkem bude zaznamenáváno ve čtyřech časových bodech: 1) bezprostředně před zákrokem, 2) během zákroku 3) během zákroku a 4) bezprostředně po zákroku
Pomocí prstového pulzního oxymetru bude zaznamenána saturace účastníka kyslíkem
Nasycení kyslíkem bude zaznamenáváno ve čtyřech časových bodech: 1) bezprostředně před zákrokem, 2) během zákroku 3) během zákroku a 4) bezprostředně po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie L Marshall, PhD, James B. Edwards College of Dental Medicine, Medical University of South Carolina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00129098

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapeutický pes

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit